- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361671
Diametro della guaina del nervo ottico in pazienti con patologia intracranica
Valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti con patologia intracranica
La pressione intracranica elevata (ICP) è una condizione comune e potenzialmente pericolosa per la vita derivante da una varietà di condizioni patologiche. La capacità di monitorare l'ICP è un aspetto cruciale nella gestione di questi pazienti. Attualmente, la diagnosi se l'ICP è elevata o meno è determinata dai segni clinici (mal di testa, nausea e vomito o disturbi visivi) o dai cambiamenti nelle modalità di neuroimaging preoperatori come la tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica (MRI).
Recentemente, l'ecografia transorbitale ha guadagnato popolarità come esame non invasivo al letto del paziente che si è dimostrato utile nella diagnosi di aumento della pressione intracranica valutando la variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).
Lo scopo del nostro studio è utilizzare l'ecografia transorbitale per valutare i cambiamenti dell'ONSD in pazienti con patologia intracranica e confrontare i cambiamenti nell'ONSD prima e dopo l'intervento chirurgico, nonché tra pazienti con e senza segni clinici o radiologici di aumento della pressione intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’elevata pressione intracranica (ICP) è una condizione comune e potenzialmente pericolosa per la vita derivante da una varietà di condizioni patologiche. La capacità di monitorare l’ICP è un aspetto cruciale nella gestione di questi pazienti. Attualmente, la diagnosi se la pressione intracranica è elevata o meno viene determinata tramite segni clinici (mal di testa, nausea e vomito o disturbi visivi) o dai cambiamenti nelle modalità di neuroimmagine preoperatoria come la tomografia computerizzata (TAC) e/o la risonanza magnetica. (MRI).
Recentemente, l'ecografia transorbitale ha guadagnato popolarità come esame non invasivo al letto del paziente che ha dimostrato di essere utile nella diagnosi dell'ICP elevata valutando il cambiamento nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).
Lo scopo del nostro studio è utilizzare gli ultrasuoni transorbitali per valutare i cambiamenti dell'ONSD in pazienti con patologia intracranica e confrontare i cambiamenti nell'ONSD prima e dopo l'intervento chirurgico, nonché tra pazienti con e senza segni clinici o radiologici di aumento dell'ICP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con patologia intracranica in attesa di chirurgia elettiva o d'urgenza.
- Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Criteri di esclusione:
- storia del glaucoma,
- precedente intervento chirurgico alla retina,
- neurite ottica,
- mancanza di consenso informato,
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico, misurato mediante ultrasuoni del nervo ottico"
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-8172
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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