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Diametro della guaina del nervo ottico in pazienti con patologia intracranica

24 agosto 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti con patologia intracranica

La pressione intracranica elevata (ICP) è una condizione comune e potenzialmente pericolosa per la vita derivante da una varietà di condizioni patologiche. La capacità di monitorare l'ICP è un aspetto cruciale nella gestione di questi pazienti. Attualmente, la diagnosi se l'ICP è elevata o meno è determinata dai segni clinici (mal di testa, nausea e vomito o disturbi visivi) o dai cambiamenti nelle modalità di neuroimaging preoperatori come la tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica (MRI).

Recentemente, l'ecografia transorbitale ha guadagnato popolarità come esame non invasivo al letto del paziente che si è dimostrato utile nella diagnosi di aumento della pressione intracranica valutando la variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).

Lo scopo del nostro studio è utilizzare l'ecografia transorbitale per valutare i cambiamenti dell'ONSD in pazienti con patologia intracranica e confrontare i cambiamenti nell'ONSD prima e dopo l'intervento chirurgico, nonché tra pazienti con e senza segni clinici o radiologici di aumento della pressione intracranica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’elevata pressione intracranica (ICP) è una condizione comune e potenzialmente pericolosa per la vita derivante da una varietà di condizioni patologiche. La capacità di monitorare l’ICP è un aspetto cruciale nella gestione di questi pazienti. Attualmente, la diagnosi se la pressione intracranica è elevata o meno viene determinata tramite segni clinici (mal di testa, nausea e vomito o disturbi visivi) o dai cambiamenti nelle modalità di neuroimmagine preoperatoria come la tomografia computerizzata (TAC) e/o la risonanza magnetica. (MRI).

Recentemente, l'ecografia transorbitale ha guadagnato popolarità come esame non invasivo al letto del paziente che ha dimostrato di essere utile nella diagnosi dell'ICP elevata valutando il cambiamento nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).

Lo scopo del nostro studio è utilizzare gli ultrasuoni transorbitali per valutare i cambiamenti dell'ONSD in pazienti con patologia intracranica e confrontare i cambiamenti nell'ONSD prima e dopo l'intervento chirurgico, nonché tra pazienti con e senza segni clinici o radiologici di aumento dell'ICP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con patologia intracranica in attesa di chirurgia elettiva o d'urgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con patologia intracranica in attesa di chirurgia elettiva o d'urgenza.
  • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4

Criteri di esclusione:

  • storia del glaucoma,
  • precedente intervento chirurgico alla retina,
  • neurite ottica,
  • mancanza di consenso informato,
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico, misurato mediante ultrasuoni del nervo ottico"
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-8172

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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