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Diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com patologia intracraniana

24 de agosto de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação Ultrassonográfica do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes com Patologia Intracraniana

A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma condição comum e potencialmente fatal decorrente de uma variedade de condições patológicas. A capacidade de monitorar a PIC é um aspecto crucial no manejo desses pacientes. Atualmente, o diagnóstico de elevação ou não da PIC é determinado pelos sinais clínicos (cefaléia, náuseas e vômitos ou distúrbios visuais) ou pelas alterações nas modalidades de neuroimagem pré-operatória, como tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (RM).

Recentemente, a ultrassonografia transorbital ganhou popularidade como um exame não invasivo à beira do leito que se mostrou útil no diagnóstico de PIC elevada, avaliando a alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).

O objetivo do nosso estudo é usar o ultrassom transorbital para avaliar as alterações do ONSD em pacientes com patologia intracraniana e comparar as alterações do ONSD antes e após a intervenção cirúrgica, bem como entre pacientes com e sem sinais clínicos ou radiológicos de aumento da PIC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma condição comum e potencialmente fatal, decorrente de uma variedade de condições patológicas. A capacidade de monitorar a PIC é um aspecto crucial no manejo desses pacientes. Atualmente, o diagnóstico se a PIC está elevada ou não é determinado pelos sinais clínicos (cefaléia, náuseas e vômitos ou distúrbios visuais) ou pelas alterações nas modalidades de neuroimagem pré-operatórias, como tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética. (ressonância magnética).

Recentemente, a ultrassonografia transorbital ganhou popularidade como um exame não invasivo à beira do leito que se mostrou útil no diagnóstico de PIC elevada, avaliando a alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).

O objetivo do nosso estudo é utilizar a ultrassonografia transorbital para avaliar alterações do ONSD em pacientes com patologia intracraniana e comparar as alterações do ONSD antes e após a intervenção cirúrgica, bem como entre pacientes com e sem sinais clínicos ou radiológicos de aumento da PIC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com patologia intracraniana agendados para cirurgia eletiva ou de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com patologia intracraniana agendados para cirurgia eletiva ou de emergência.
  • Sistema de classificação de estado físico da American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4

Critério de exclusão:

  • história do Glaucoma,
  • cirurgia de retina anterior,
  • neurite óptica,
  • falta de consentimento informado,
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico, medido por ultrassom do nervo óptico"
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-8172

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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