- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361671
Diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com patologia intracraniana
Avaliação Ultrassonográfica do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes com Patologia Intracraniana
A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma condição comum e potencialmente fatal decorrente de uma variedade de condições patológicas. A capacidade de monitorar a PIC é um aspecto crucial no manejo desses pacientes. Atualmente, o diagnóstico de elevação ou não da PIC é determinado pelos sinais clínicos (cefaléia, náuseas e vômitos ou distúrbios visuais) ou pelas alterações nas modalidades de neuroimagem pré-operatória, como tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (RM).
Recentemente, a ultrassonografia transorbital ganhou popularidade como um exame não invasivo à beira do leito que se mostrou útil no diagnóstico de PIC elevada, avaliando a alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).
O objetivo do nosso estudo é usar o ultrassom transorbital para avaliar as alterações do ONSD em pacientes com patologia intracraniana e comparar as alterações do ONSD antes e após a intervenção cirúrgica, bem como entre pacientes com e sem sinais clínicos ou radiológicos de aumento da PIC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma condição comum e potencialmente fatal, decorrente de uma variedade de condições patológicas. A capacidade de monitorar a PIC é um aspecto crucial no manejo desses pacientes. Atualmente, o diagnóstico se a PIC está elevada ou não é determinado pelos sinais clínicos (cefaléia, náuseas e vômitos ou distúrbios visuais) ou pelas alterações nas modalidades de neuroimagem pré-operatórias, como tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética. (ressonância magnética).
Recentemente, a ultrassonografia transorbital ganhou popularidade como um exame não invasivo à beira do leito que se mostrou útil no diagnóstico de PIC elevada, avaliando a alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).
O objetivo do nosso estudo é utilizar a ultrassonografia transorbital para avaliar alterações do ONSD em pacientes com patologia intracraniana e comparar as alterações do ONSD antes e após a intervenção cirúrgica, bem como entre pacientes com e sem sinais clínicos ou radiológicos de aumento da PIC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com patologia intracraniana agendados para cirurgia eletiva ou de emergência.
- Sistema de classificação de estado físico da American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Critério de exclusão:
- história do Glaucoma,
- cirurgia de retina anterior,
- neurite óptica,
- falta de consentimento informado,
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico, medido por ultrassom do nervo óptico"
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-8172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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