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Diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con patología intracraneal

24 de agosto de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto

Evaluación ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con patología intracraneal

La presión intracraneal elevada (PIC) es una condición común y potencialmente mortal que surge de una variedad de condiciones patológicas. La capacidad de monitorizar la PIC es un aspecto crucial en el manejo de estos pacientes. Actualmente, el diagnóstico de si la PIC está elevada o no se determina ya sea con signos clínicos (dolor de cabeza, náuseas y vómitos o alteraciones visuales) o a partir de los cambios en las modalidades de neuroimagen preoperatoria, como la tomografía computarizada (TC) y/o la resonancia magnética. (IRM).

Recientemente, la ultrasonografía transorbitaria ha ganado popularidad como un examen de cabecera no invasivo que ha demostrado ser útil en el diagnóstico de PIC elevada mediante la evaluación del cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).

El objetivo de nuestro estudio es utilizar la ecografía transorbitaria para evaluar los cambios en la ONSD en pacientes con patología intracraneal y comparar los cambios en la ONSD antes y después de la intervención quirúrgica, así como entre pacientes con y sin signos clínicos o radiológicos de aumento de la PIC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión intracraneal elevada (PIC) es una afección común y potencialmente mortal que surge de una variedad de afecciones patológicas. La capacidad de controlar la PIC es un aspecto crucial en el tratamiento de estos pacientes. Actualmente, el diagnóstico de si la PIC está elevada o no se determina ya sea por signos clínicos (dolor de cabeza, náuseas y vómitos o alteraciones visuales) o por los cambios en las modalidades de neuroimagen preoperatorias como la tomografía computarizada (TC) y/o la resonancia magnética. (MRI).

Recientemente, la ecografía transorbital ha ganado popularidad como un examen no invasivo junto a la cama que ha demostrado ser útil en el diagnóstico de PIC elevada al evaluar el cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).

El objetivo de nuestro estudio es utilizar la ecografía transorbital para evaluar los cambios en la ONSD en pacientes con patología intracraneal y comparar los cambios en la ONSD antes y después de la intervención quirúrgica, así como entre pacientes con y sin signos clínicos o radiológicos de aumento de la PIC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con patología intracraneal programados para cirugía electiva o de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con patología intracraneal programados para cirugía electiva o de emergencia.
  • Sistema de clasificación del estado físico de la American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4

Criterio de exclusión:

  • historia del glaucoma,
  • cirugía de retina previa,
  • Neuritis óptica,
  • falta de consentimiento informado,
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico, medido mediante ecografía del nervio óptico"
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-8172

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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