- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02361671
Diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con patología intracraneal
Evaluación ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con patología intracraneal
La presión intracraneal elevada (PIC) es una condición común y potencialmente mortal que surge de una variedad de condiciones patológicas. La capacidad de monitorizar la PIC es un aspecto crucial en el manejo de estos pacientes. Actualmente, el diagnóstico de si la PIC está elevada o no se determina ya sea con signos clínicos (dolor de cabeza, náuseas y vómitos o alteraciones visuales) o a partir de los cambios en las modalidades de neuroimagen preoperatoria, como la tomografía computarizada (TC) y/o la resonancia magnética. (IRM).
Recientemente, la ultrasonografía transorbitaria ha ganado popularidad como un examen de cabecera no invasivo que ha demostrado ser útil en el diagnóstico de PIC elevada mediante la evaluación del cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).
El objetivo de nuestro estudio es utilizar la ecografía transorbitaria para evaluar los cambios en la ONSD en pacientes con patología intracraneal y comparar los cambios en la ONSD antes y después de la intervención quirúrgica, así como entre pacientes con y sin signos clínicos o radiológicos de aumento de la PIC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión intracraneal elevada (PIC) es una afección común y potencialmente mortal que surge de una variedad de afecciones patológicas. La capacidad de controlar la PIC es un aspecto crucial en el tratamiento de estos pacientes. Actualmente, el diagnóstico de si la PIC está elevada o no se determina ya sea por signos clínicos (dolor de cabeza, náuseas y vómitos o alteraciones visuales) o por los cambios en las modalidades de neuroimagen preoperatorias como la tomografía computarizada (TC) y/o la resonancia magnética. (MRI).
Recientemente, la ecografía transorbital ha ganado popularidad como un examen no invasivo junto a la cama que ha demostrado ser útil en el diagnóstico de PIC elevada al evaluar el cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).
El objetivo de nuestro estudio es utilizar la ecografía transorbital para evaluar los cambios en la ONSD en pacientes con patología intracraneal y comparar los cambios en la ONSD antes y después de la intervención quirúrgica, así como entre pacientes con y sin signos clínicos o radiológicos de aumento de la PIC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con patología intracraneal programados para cirugía electiva o de emergencia.
- Sistema de clasificación del estado físico de la American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Criterio de exclusión:
- historia del glaucoma,
- cirugía de retina previa,
- Neuritis óptica,
- falta de consentimiento informado,
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico, medido mediante ecografía del nervio óptico"
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-8172
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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