- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02361671
Średnica osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową
Ultrasonograficzna ocena średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową
Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest powszechnym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem wynikającym z różnych stanów patologicznych. Możliwość monitorowania ICP jest kluczowym aspektem w leczeniu tych pacjentów. Obecnie rozpoznanie, czy ICP jest podwyższone, czy nie, jest ustalane na podstawie objawów klinicznych (ból głowy, nudności i wymioty lub zaburzenia widzenia) lub na podstawie zmian w przedoperacyjnych metodach neuroobrazowania, takich jak tomografia komputerowa (TK) i/lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ostatnio ultrasonografia przezjęzykowa zyskała popularność jako nieinwazyjne badanie przyłóżkowe, które, jak wykazano, jest przydatne w diagnostyce podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).
Celem naszej pracy jest wykorzystanie ultrasonografii przezjęzykowej do oceny zmian ONSD u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową oraz porównanie zmian ONSD przed i po interwencji chirurgicznej, a także pomiędzy pacjentami z klinicznymi lub radiologicznymi objawami podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i bez tych objawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest częstym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem wynikającym z różnych stanów patologicznych. Możliwość monitorowania ICP jest kluczowym aspektem w leczeniu tych pacjentów. Obecnie rozpoznanie, czy ICP jest podwyższone, czy też nie, ustala się na podstawie objawów klinicznych (ból głowy, nudności i wymioty lub zaburzenia widzenia) lub na podstawie zmian w przedoperacyjnych metodach neuroobrazowania, takich jak tomografia komputerowa (tomografia komputerowa) i/lub rezonans magnetyczny (MRI).
Ostatnio popularność zyskała ultrasonografia przezoczodołowa jako nieinwazyjne badanie przyłóżkowe, które, jak wykazano, jest przydatne w diagnostyce podwyższonego ICP poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).
Celem naszej pracy jest wykorzystanie ultrasonografii przezoczodołowej do oceny zmian ONSD u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową oraz porównanie zmian ONSD przed i po interwencji chirurgicznej, a także pomiędzy pacjentami z i bez klinicznych lub radiologicznych objawów zwiększonego ICP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologią wewnątrzczaszkową zakwalifikowani do operacji planowej lub pilnej.
- System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-4
Kryteria wyłączenia:
- historia jaskry,
- przebyta operacja siatkówki,
- zapalenie nerwu wzrokowego,
- brak świadomej zgody,
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego mierzona za pomocą ultradźwięków nerwu wzrokowego”
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-8172
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .