Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Ultrasonograficzna ocena średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową

Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest powszechnym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem wynikającym z różnych stanów patologicznych. Możliwość monitorowania ICP jest kluczowym aspektem w leczeniu tych pacjentów. Obecnie rozpoznanie, czy ICP jest podwyższone, czy nie, jest ustalane na podstawie objawów klinicznych (ból głowy, nudności i wymioty lub zaburzenia widzenia) lub na podstawie zmian w przedoperacyjnych metodach neuroobrazowania, takich jak tomografia komputerowa (TK) i/lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Ostatnio ultrasonografia przezjęzykowa zyskała popularność jako nieinwazyjne badanie przyłóżkowe, które, jak wykazano, jest przydatne w diagnostyce podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).

Celem naszej pracy jest wykorzystanie ultrasonografii przezjęzykowej do oceny zmian ONSD u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową oraz porównanie zmian ONSD przed i po interwencji chirurgicznej, a także pomiędzy pacjentami z klinicznymi lub radiologicznymi objawami podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i bez tych objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest częstym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem wynikającym z różnych stanów patologicznych. Możliwość monitorowania ICP jest kluczowym aspektem w leczeniu tych pacjentów. Obecnie rozpoznanie, czy ICP jest podwyższone, czy też nie, ustala się na podstawie objawów klinicznych (ból głowy, nudności i wymioty lub zaburzenia widzenia) lub na podstawie zmian w przedoperacyjnych metodach neuroobrazowania, takich jak tomografia komputerowa (tomografia komputerowa) i/lub rezonans magnetyczny (MRI).

Ostatnio popularność zyskała ultrasonografia przezoczodołowa jako nieinwazyjne badanie przyłóżkowe, które, jak wykazano, jest przydatne w diagnostyce podwyższonego ICP poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD).

Celem naszej pracy jest wykorzystanie ultrasonografii przezoczodołowej do oceny zmian ONSD u pacjentów z patologią wewnątrzczaszkową oraz porównanie zmian ONSD przed i po interwencji chirurgicznej, a także pomiędzy pacjentami z i bez klinicznych lub radiologicznych objawów zwiększonego ICP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologią wewnątrzczaszkową zakwalifikowani do operacji planowej lub pilnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologią wewnątrzczaszkową zakwalifikowani do operacji planowej lub pilnej.
  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-4

Kryteria wyłączenia:

  • historia jaskry,
  • przebyta operacja siatkówki,
  • zapalenie nerwu wzrokowego,
  • brak świadomej zgody,
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego mierzona za pomocą ultradźwięków nerwu wzrokowego”
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-8172

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj