Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диаметр оболочки зрительного нерва у больных с внутричерепной патологией

24 августа 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Ультрасонографическая оценка диаметра оболочки зрительного нерва у больных с внутричерепной патологией

Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) является распространенным и потенциально опасным для жизни состоянием, возникающим при различных патологических состояниях. Возможность мониторинга ВЧД является решающим аспектом в лечении этих пациентов. В настоящее время диагноз о том, повышено ВЧД или нет, определяется либо по клиническим признакам (головная боль, тошнота и рвота или нарушения зрения), либо по изменениям предоперационных методов нейровизуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и/или магнитно-резонансная томография. (МРТ).

В последнее время трансорбитальное ультразвуковое исследование приобрело популярность как неинвазивное обследование у постели больного, которое, как было показано, полезно для диагностики повышенного ВЧД путем оценки изменения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН).

Цель нашего исследования — с помощью трансорбитального УЗИ оценить изменения ДОЗН у пациентов с внутричерепной патологией и сравнить изменения ДОЗН до и после оперативного вмешательства, а также между пациентами с клиническими или рентгенологическими признаками повышения ВЧД и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) — распространенное и потенциально опасное для жизни состояние, возникающее в результате различных патологических состояний. Возможность контролировать ВЧД является важнейшим аспектом ведения таких пациентов. В настоящее время диагноз повышенного ВЧД или его отсутствия устанавливается либо на основании клинических признаков (головная боль, тошнота и рвота или нарушения зрения), либо на основании изменений в предоперационных методах нейровизуализации, таких как компьютерная томография (КТ) и/или магнитно-резонансная томография. (МРТ).

В последнее время трансорбитальное УЗИ приобрело популярность как неинвазивное прикроватное обследование, которое, как было показано, полезно для диагностики повышенного ВЧД путем оценки изменения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН).

Цель нашего исследования — с помощью трансорбитального ультразвукового исследования оценить изменения ДОЗН у пациентов с внутричерепной патологией и сравнить изменения ДОЗН до и после хирургического вмешательства, а также между пациентами с клиническими и рентгенологическими признаками повышения ВЧД и без них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с внутричерепной патологией, которым назначена плановая или экстренная операция.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с внутричерепной патологией, которым назначена плановая или экстренная операция.
  • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1-4

Критерий исключения:

  • история глаукомы,
  • предшествующая операция на сетчатке,
  • неврит зрительного нерва,
  • отсутствие информированного согласия,
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва, измеренный с помощью ультразвука зрительного нерва.
Временное ограничение: 6-8 недель
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-8172

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться