- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361671
Diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients atteints de pathologie intracrânienne
Évaluation échographique du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients atteints de pathologie intracrânienne
La pression intracrânienne élevée (PIC) est une condition courante et potentiellement mortelle résultant d'une variété de conditions pathologiques. La capacité à surveiller la PIC est un aspect crucial dans la prise en charge de ces patients. Actuellement, le diagnostic de l'élévation ou non de la PIC est déterminé soit par des signes cliniques (maux de tête, nausées et vomissements ou troubles visuels), soit par les modifications des modalités de neuroimagerie préopératoire telles que la tomodensitométrie (scanner) et/ou l'imagerie par résonance magnétique. (IRM).
Récemment, l'échographie transorbitaire a gagné en popularité en tant qu'examen non invasif au chevet du patient qui s'est avéré utile dans le diagnostic de l'ICP élevé en évaluant le changement du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD).
Le but de notre étude est d'utiliser l'échographie transorbitaire pour évaluer les modifications de l'ONSD chez les patients atteints de pathologie intracrânienne et de comparer les modifications de l'ONSD avant et après l'intervention chirurgicale ainsi qu'entre les patients avec et sans signes cliniques ou radiologiques d'augmentation de la PIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intracrânienne élevée (ICP) est une affection courante et potentiellement mortelle résultant de diverses conditions pathologiques. La capacité de surveiller la PIC est un aspect crucial dans la prise en charge de ces patients. Actuellement, le diagnostic d'élévation ou non de la PIC est déterminé soit par des signes cliniques (maux de tête, nausées et vomissements ou troubles visuels), soit par des modifications des modalités de neuroimagerie préopératoires telles que la tomodensitométrie (TDM) et/ou l'imagerie par résonance magnétique. (IRM).
Récemment, l'échographie transorbitale a gagné en popularité en tant qu'examen non invasif au chevet du patient qui s'est révélé utile dans le diagnostic de l'élévation de la PIC en évaluant la modification du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD).
Le but de notre étude est d'utiliser l'échographie transorbitale pour évaluer les changements de l'ONSD chez les patients présentant une pathologie intracrânienne et pour comparer les changements de l'ONSD avant et après une intervention chirurgicale ainsi qu'entre patients avec et sans signes cliniques ou radiologiques d'augmentation de la PIC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en pathologie intracrânienne programmés pour une chirurgie élective ou d'urgence.
- Système de classification de l'état physique de l'American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Critère d'exclusion:
- histoire du glaucome,
- chirurgie rétinienne antérieure,
- névrite optique,
- absence de consentement éclairé,
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diamètre de la gaine du nerf optique, tel que mesuré par échographie du nerf optique"
Délai: 6-8 semaines
|
6-8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-8172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .