Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de optische zenuwschede bij patiënten met intracraniële pathologie

24 augustus 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Echografische beoordeling van de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten met intracraniële pathologie

Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende aandoening die voortkomt uit een verscheidenheid aan pathologische aandoeningen. De mogelijkheid om ICP te monitoren is een cruciaal aspect bij de behandeling van deze patiënten. Momenteel wordt de diagnose of ICP al dan niet verhoogd is, bepaald aan de hand van klinische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid en braken of visuele stoornissen) of aan de hand van de veranderingen in de preoperatieve neuroimaging-modaliteiten zoals computertomografie (CT-scan) en/of magnetische resonantiebeeldvorming. (MRI).

Onlangs heeft transorbitale echografie aan populariteit gewonnen als een niet-invasief onderzoek aan het bed waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij de diagnose van verhoogde ICP door de verandering in de diameter van de optische zenuwmantel (ONSD) te evalueren.

Het doel van onze studie is om transorbitale echografie te gebruiken om ONSD-veranderingen te evalueren bij patiënten met intracraniale pathologie en om de veranderingen in de ONSD voor en na chirurgische ingreep te vergelijken, evenals tussen patiënten met en zonder klinische of radiologische tekenen van verhoogde ICP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende aandoening die voortkomt uit een verscheidenheid aan pathologische aandoeningen. De mogelijkheid om ICP te monitoren is een cruciaal aspect bij de behandeling van deze patiënten. Momenteel wordt de diagnose of de ICP al dan niet verhoogd is, bepaald op basis van klinische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid en braken of visuele stoornissen) of op basis van veranderingen in de preoperatieve neuroimaging-modaliteiten zoals computertomografie (CT-scan) en/of magnetische resonantiebeeldvorming. (MRI).

Onlangs heeft transorbitale echografie aan populariteit gewonnen als een niet-invasief onderzoek aan het bed waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij de diagnose van verhoogde ICP door de verandering in de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) te evalueren.

Het doel van onze studie is om transorbitale echografie te gebruiken om ONSD-veranderingen bij patiënten met intracraniële pathologie te evalueren en om de veranderingen in de ONSD vóór en na chirurgische interventie te vergelijken, evenals tussen patiënten met en zonder klinische of radiologische tekenen van verhoogde ICP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met intracraniële pathologie die zijn ingepland voor electieve of spoedoperaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met intracraniële pathologie die zijn ingepland voor electieve of spoedoperaties.
  • Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van glaucoom,
  • eerdere netvliesoperatie,
  • oogzenuwontsteking,
  • gebrek aan geïnformeerde toestemming,
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter van de oogzenuwmantel, gemeten met behulp van echografie van de oogzenuw"
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-8172

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren