- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361671
Diameter van de optische zenuwschede bij patiënten met intracraniële pathologie
Echografische beoordeling van de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten met intracraniële pathologie
Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende aandoening die voortkomt uit een verscheidenheid aan pathologische aandoeningen. De mogelijkheid om ICP te monitoren is een cruciaal aspect bij de behandeling van deze patiënten. Momenteel wordt de diagnose of ICP al dan niet verhoogd is, bepaald aan de hand van klinische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid en braken of visuele stoornissen) of aan de hand van de veranderingen in de preoperatieve neuroimaging-modaliteiten zoals computertomografie (CT-scan) en/of magnetische resonantiebeeldvorming. (MRI).
Onlangs heeft transorbitale echografie aan populariteit gewonnen als een niet-invasief onderzoek aan het bed waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij de diagnose van verhoogde ICP door de verandering in de diameter van de optische zenuwmantel (ONSD) te evalueren.
Het doel van onze studie is om transorbitale echografie te gebruiken om ONSD-veranderingen te evalueren bij patiënten met intracraniale pathologie en om de veranderingen in de ONSD voor en na chirurgische ingreep te vergelijken, evenals tussen patiënten met en zonder klinische of radiologische tekenen van verhoogde ICP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende aandoening die voortkomt uit een verscheidenheid aan pathologische aandoeningen. De mogelijkheid om ICP te monitoren is een cruciaal aspect bij de behandeling van deze patiënten. Momenteel wordt de diagnose of de ICP al dan niet verhoogd is, bepaald op basis van klinische symptomen (hoofdpijn, misselijkheid en braken of visuele stoornissen) of op basis van veranderingen in de preoperatieve neuroimaging-modaliteiten zoals computertomografie (CT-scan) en/of magnetische resonantiebeeldvorming. (MRI).
Onlangs heeft transorbitale echografie aan populariteit gewonnen als een niet-invasief onderzoek aan het bed waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij de diagnose van verhoogde ICP door de verandering in de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) te evalueren.
Het doel van onze studie is om transorbitale echografie te gebruiken om ONSD-veranderingen bij patiënten met intracraniële pathologie te evalueren en om de veranderingen in de ONSD vóór en na chirurgische interventie te vergelijken, evenals tussen patiënten met en zonder klinische of radiologische tekenen van verhoogde ICP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met intracraniële pathologie die zijn ingepland voor electieve of spoedoperaties.
- Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van glaucoom,
- eerdere netvliesoperatie,
- oogzenuwontsteking,
- gebrek aan geïnformeerde toestemming,
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter van de oogzenuwmantel, gemeten met behulp van echografie van de oogzenuw"
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-8172
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .