- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361671
Průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů s intrakraniální patologií
Ultrasonografické vyšetření průměru pouzdra zrakového nervu u pacientů s intrakraniální patologií
Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů. Schopnost monitorovat ICP je zásadním aspektem v léčbě těchto pacientů. V současné době je diagnóza, zda je ICP zvýšená nebo ne, stanovena buď klinickými příznaky (bolesti hlavy, nevolnost a zvracení nebo poruchy vidění) nebo změnami v předoperačních neurozobrazovacích modalitách, jako je počítačová tomografie (CT sken) a/nebo magnetická rezonance. (MRI).
V poslední době si získala oblibu transorbitální ultrasonografie jako neinvazivní vyšetření u lůžka, které se ukázalo být užitečné při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu (ONSD).
Cílem naší studie je pomocí transorbitálního ultrazvuku zhodnotit změny ONSD u pacientů s intrakraniální patologií a porovnat změny v ONSD před a po chirurgickém výkonu a také mezi pacienty s klinickými nebo radiologickými známkami zvýšeného ICP a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů. Schopnost monitorovat ICP je zásadním aspektem v léčbě těchto pacientů. V současné době je diagnóza, zda je ICP zvýšená nebo ne, stanovena buď klinickými příznaky (bolesti hlavy, nevolnost a zvracení nebo poruchy vidění) nebo změnami v předoperačních neurozobrazovacích modalitách, jako je počítačová tomografie (CT sken) a/nebo magnetická rezonance. (MRI).
V poslední době si získala oblibu transorbitální ultrasonografie jako neinvazivní vyšetření u lůžka, které se ukázalo být užitečné při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu (ONSD).
Cílem naší studie je pomocí transorbitálního ultrazvuku zhodnotit změny ONSD u pacientů s intrakraniální patologií a porovnat změny v ONSD před a po chirurgickém výkonu a také mezi pacienty s klinickými nebo radiologickými známkami zvýšeného ICP a bez nich.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s intrakraniální patologií plánovaní na plánovanou nebo urgentní operaci.
- Systém klasifikace fyzického stavu (ASA) Americké anesteziologické společnosti 1-4
Kritéria vyloučení:
- anamnéza glaukomu,
- předchozí operace sítnice,
- optická neuritida,
- nedostatek informovaného souhlasu,
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr pouzdra optického nervu, měřený ultrazvukem optického nervu"
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-8172
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .