Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů s intrakraniální patologií

24. srpna 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Ultrasonografické vyšetření průměru pouzdra zrakového nervu u pacientů s intrakraniální patologií

Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů. Schopnost monitorovat ICP je zásadním aspektem v léčbě těchto pacientů. V současné době je diagnóza, zda je ICP zvýšená nebo ne, stanovena buď klinickými příznaky (bolesti hlavy, nevolnost a zvracení nebo poruchy vidění) nebo změnami v předoperačních neurozobrazovacích modalitách, jako je počítačová tomografie (CT sken) a/nebo magnetická rezonance. (MRI).

V poslední době si získala oblibu transorbitální ultrasonografie jako neinvazivní vyšetření u lůžka, které se ukázalo být užitečné při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu (ONSD).

Cílem naší studie je pomocí transorbitálního ultrazvuku zhodnotit změny ONSD u pacientů s intrakraniální patologií a porovnat změny v ONSD před a po chirurgickém výkonu a také mezi pacienty s klinickými nebo radiologickými známkami zvýšeného ICP a bez nich.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžný a potenciálně život ohrožující stav vyplývající z různých patologických stavů. Schopnost monitorovat ICP je zásadním aspektem v léčbě těchto pacientů. V současné době je diagnóza, zda je ICP zvýšená nebo ne, stanovena buď klinickými příznaky (bolesti hlavy, nevolnost a zvracení nebo poruchy vidění) nebo změnami v předoperačních neurozobrazovacích modalitách, jako je počítačová tomografie (CT sken) a/nebo magnetická rezonance. (MRI).

V poslední době si získala oblibu transorbitální ultrasonografie jako neinvazivní vyšetření u lůžka, které se ukázalo být užitečné při diagnostice zvýšeného ICP vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu (ONSD).

Cílem naší studie je pomocí transorbitálního ultrazvuku zhodnotit změny ONSD u pacientů s intrakraniální patologií a porovnat změny v ONSD před a po chirurgickém výkonu a také mezi pacienty s klinickými nebo radiologickými známkami zvýšeného ICP a bez nich.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intrakraniální patologií plánovaní na plánovanou nebo urgentní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s intrakraniální patologií plánovaní na plánovanou nebo urgentní operaci.
  • Systém klasifikace fyzického stavu (ASA) Americké anesteziologické společnosti 1-4

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza glaukomu,
  • předchozí operace sítnice,
  • optická neuritida,
  • nedostatek informovaného souhlasu,
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr pouzdra optického nervu, měřený ultrazvukem optického nervu"
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-8172

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit