- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361671
Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten mit intrakranieller Pathologie
Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten mit intrakranieller Pathologie
Erhöhter Hirndruck (ICP) ist ein häufiger und potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der aus einer Vielzahl pathologischer Zustände entsteht. Die Möglichkeit, den ICP zu überwachen, ist ein entscheidender Aspekt bei der Behandlung dieser Patienten. Derzeit wird die Diagnose, ob der ICP erhöht ist oder nicht, entweder anhand klinischer Symptome (Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen oder Sehstörungen) oder anhand der Veränderungen in den präoperativen bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie bestimmt (MRT).
In jüngster Zeit hat die transorbitale Sonographie als nichtinvasive Untersuchung am Krankenbett an Popularität gewonnen, die sich bei der Diagnose eines erhöhten ICP durch Bewertung der Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) als nützlich erwiesen hat.
Ziel unserer Studie ist es, mittels transorbitalem Ultraschall ONSD-Veränderungen bei Patienten mit intrakranieller Pathologie zu evaluieren und die Veränderungen des ONSD vor und nach chirurgischen Eingriffen sowie zwischen Patienten mit und ohne klinische oder radiologische Zeichen eines erhöhten ICP zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhöhter Hirndruck (ICP) ist eine häufige und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die aus einer Vielzahl pathologischer Zustände resultiert. Die Fähigkeit zur Überwachung des ICP ist ein entscheidender Aspekt bei der Behandlung dieser Patienten. Derzeit wird die Diagnose, ob der ICP erhöht ist oder nicht, entweder anhand klinischer Symptome (Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen oder Sehstörungen) oder anhand der Veränderungen der präoperativen bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT-Scan) und/oder Magnetresonanztomographie bestimmt (MRT).
In jüngster Zeit hat die transorbitale Ultraschalluntersuchung als nicht-invasive Untersuchung am Krankenbett an Popularität gewonnen, die sich bei der Diagnose eines erhöhten ICP durch die Auswertung der Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) als nützlich erwiesen hat.
Ziel unserer Studie ist es, mithilfe von transorbitalem Ultraschall ONSD-Veränderungen bei Patienten mit intrakranieller Pathologie zu bewerten und die Veränderungen des ONSD vor und nach chirurgischen Eingriffen sowie zwischen Patienten mit und ohne klinische oder radiologische Anzeichen eines erhöhten ICP zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit intrakranieller Pathologie, bei denen eine elektive Operation oder eine Notfalloperation geplant ist.
- Klassifikationssystem für den körperlichen Zustand der American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Glaukoms,
- vorangegangene Netzhautoperationen,
- Optikusneuritis,
- fehlende Einverständniserklärung,
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen durch Ultraschall des Sehnervs.
Zeitfenster: 6-8 Wochen
|
6-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-8172
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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