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Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten mit intrakranieller Pathologie

24. August 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten mit intrakranieller Pathologie

Erhöhter Hirndruck (ICP) ist ein häufiger und potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der aus einer Vielzahl pathologischer Zustände entsteht. Die Möglichkeit, den ICP zu überwachen, ist ein entscheidender Aspekt bei der Behandlung dieser Patienten. Derzeit wird die Diagnose, ob der ICP erhöht ist oder nicht, entweder anhand klinischer Symptome (Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen oder Sehstörungen) oder anhand der Veränderungen in den präoperativen bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie bestimmt (MRT).

In jüngster Zeit hat die transorbitale Sonographie als nichtinvasive Untersuchung am Krankenbett an Popularität gewonnen, die sich bei der Diagnose eines erhöhten ICP durch Bewertung der Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) als nützlich erwiesen hat.

Ziel unserer Studie ist es, mittels transorbitalem Ultraschall ONSD-Veränderungen bei Patienten mit intrakranieller Pathologie zu evaluieren und die Veränderungen des ONSD vor und nach chirurgischen Eingriffen sowie zwischen Patienten mit und ohne klinische oder radiologische Zeichen eines erhöhten ICP zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Erhöhter Hirndruck (ICP) ist eine häufige und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die aus einer Vielzahl pathologischer Zustände resultiert. Die Fähigkeit zur Überwachung des ICP ist ein entscheidender Aspekt bei der Behandlung dieser Patienten. Derzeit wird die Diagnose, ob der ICP erhöht ist oder nicht, entweder anhand klinischer Symptome (Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen oder Sehstörungen) oder anhand der Veränderungen der präoperativen bildgebenden Verfahren wie Computertomographie (CT-Scan) und/oder Magnetresonanztomographie bestimmt (MRT).

In jüngster Zeit hat die transorbitale Ultraschalluntersuchung als nicht-invasive Untersuchung am Krankenbett an Popularität gewonnen, die sich bei der Diagnose eines erhöhten ICP durch die Auswertung der Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) als nützlich erwiesen hat.

Ziel unserer Studie ist es, mithilfe von transorbitalem Ultraschall ONSD-Veränderungen bei Patienten mit intrakranieller Pathologie zu bewerten und die Veränderungen des ONSD vor und nach chirurgischen Eingriffen sowie zwischen Patienten mit und ohne klinische oder radiologische Anzeichen eines erhöhten ICP zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intrakranieller Pathologie, bei denen eine elektive Operation oder eine Notfalloperation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit intrakranieller Pathologie, bei denen eine elektive Operation oder eine Notfalloperation geplant ist.
  • Klassifikationssystem für den körperlichen Zustand der American Anesthesiologist Society (ASA) 1-4

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Glaukoms,
  • vorangegangene Netzhautoperationen,
  • Optikusneuritis,
  • fehlende Einverständniserklärung,
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen durch Ultraschall des Sehnervs.
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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