Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg hüvelyének átmérője intrakraniális patológiában szenvedő betegeknél

2023. augusztus 24. frissítette: University Health Network, Toronto

A látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos vizsgálata koponyán belüli patológiás betegeknél

Az emelkedett koponyaűri nyomás (ICP) gyakori és potenciálisan életveszélyes állapot, amely számos kóros állapotból ered. Az ICP monitorozásának képessége kulcsfontosságú szempont ezeknek a betegeknek a kezelésében. Jelenleg annak diagnózisát, hogy az ICP emelkedett-e vagy sem, vagy a klinikai tünetek (fejfájás, hányinger és hányás vagy látászavarok), vagy a preoperatív neuroimaging módozatok változásai alapján határozzák meg, mint például a számítógépes tomográfia (CT) és/vagy a mágneses rezonancia képalkotás. (MRI).

A közelmúltban a transzorbitális ultrahangos vizsgálat népszerűvé vált, mint noninvazív ágy melletti vizsgálat, amely hasznosnak bizonyult a megemelkedett ICP diagnosztizálásában a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) változásának értékelésével.

Vizsgálatunk célja, hogy transzorbitális ultrahang segítségével értékeljük az ONSD változásait intracranialis patológiában szenvedő betegeknél, és összehasonlítsuk az ONSD változásait sebészeti beavatkozás előtt és után, valamint a megnövekedett ICP klinikai vagy radiológiai tüneteivel rendelkező és anélküli betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emelkedett koponyaűri nyomás (ICP) gyakori és potenciálisan életveszélyes állapot, amely számos kóros állapotból ered. Az ICP monitorozásának képessége kulcsfontosságú szempont ezeknek a betegeknek a kezelésében. Jelenleg annak diagnózisát, hogy az ICP emelkedett-e vagy sem, vagy a klinikai tünetek (fejfájás, hányinger és hányás vagy látászavarok), vagy a preoperatív neuroimaging módozatok változásai alapján határozzák meg, mint például a számítógépes tomográfia (CT) és/vagy a mágneses rezonancia képalkotás. (MRI).

A közelmúltban a transzorbitális ultrahangos vizsgálat népszerűvé vált, mint noninvazív ágy melletti vizsgálat, amely hasznosnak bizonyult a megemelkedett ICP diagnosztizálásában a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) változásának értékelésével.

Vizsgálatunk célja, hogy transzorbitális ultrahang segítségével értékeljük az ONSD változásait intracranialis patológiában szenvedő betegeknél, és összehasonlítsuk az ONSD változásait sebészeti beavatkozás előtt és után, valamint a megnövekedett ICP klinikai vagy radiológiai tüneteivel rendelkező és anélküli betegek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív vagy sürgősségi műtétre tervezett intrakraniális patológiás betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív vagy sürgősségi műtétre tervezett intrakraniális patológiás betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapot osztályozási rendszere (ASA) 1-4

Kizárási kritériumok:

  • a glaukóma története,
  • korábbi retina műtét,
  • látóideggyulladás,
  • a tájékozott beleegyezés hiánya,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A látóideg hüvelyének átmérője, a látóideg ultrahangjával mérve"
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 6.

Első közzététel (Becsült)

2015. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-8172

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel