Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameter på synnervens hölje hos patienter med intrakraniell patologi

24 augusti 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Ultraljudsbedömning av synnervens manteldiameter hos patienter med intrakraniell patologi

Förhöjt intrakraniellt tryck (ICP) är ett vanligt och potentiellt livshotande tillstånd som härrör från en mängd olika patologiska tillstånd. Förmågan att övervaka ICP är en avgörande aspekt i behandlingen av dessa patienter. För närvarande bestäms diagnosen om ICP är förhöjt eller inte, antingen med kliniska tecken (huvudvärk, illamående och kräkningar eller synstörningar) eller från förändringar i de preoperativa neuroimagingmetoderna såsom datortomografi (CT-skanning) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRT).

Nyligen har transorbital ultraljud vunnit popularitet som en icke-invasiv undersökning vid sängkanten som har visat sig vara användbar vid diagnos av förhöjd ICP genom att utvärdera förändringen i den optiska nervmantelns diameter (ONSD).

Syftet med vår studie är att använda transorbitalt ultraljud för att utvärdera ONSD-förändringar hos patienter med intrakraniell patologi och att jämföra förändringarna i ONSD före och efter kirurgiskt ingrepp samt mellan patienter med och utan kliniska eller radiologiska tecken på ökad ICP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhöjt intrakraniellt tryck (ICP) är ett vanligt och potentiellt livshotande tillstånd som härrör från en mängd olika patologiska tillstånd. Förmågan att övervaka ICP är en avgörande aspekt i behandlingen av dessa patienter. För närvarande bestäms diagnosen huruvida ICP är förhöjt eller inte, antingen med kliniska tecken (huvudvärk, illamående och kräkningar eller synstörningar) eller från förändringar i de preoperativa neuroimaging-modaliteterna såsom datortomografi (CT-skanning) och/eller magnetisk resonanstomografi. (MRT).

Nyligen har transorbital ultraljud vunnit popularitet som en icke-invasiv undersökning vid sängkanten som har visat sig vara användbar vid diagnos av förhöjd ICP genom att utvärdera förändringen i den optiska nervmantelns diameter (ONSD).

Syftet med vår studie är att använda transorbitalt ultraljud för att utvärdera ONSD-förändringar hos patienter med intrakraniell patologi och att jämföra förändringarna i ONSD före och efter kirurgiskt ingrepp samt mellan patienter med och utan kliniska eller radiologiska tecken på ökad ICP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intrakraniell patologipatienter planerade för elektiv eller akut operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intrakraniell patologipatienter planerade för elektiv eller akut operation.
  • American Anesthesiologist Society klassificeringssystem för fysisk status (ASA) 1-4

Exklusions kriterier:

  • historia av glaukom,
  • tidigare retinal operation,
  • optisk neurit,
  • brist på informerat samtycke,
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diameter på synnervens hölje, mätt med ultraljud av synnerven"
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Beräknad)

12 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-8172

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera