- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361671
Diameter på optisk nerveskede hos patienter med intrakraniel patologi
Ultralydsvurdering af den optiske nerveskedediameter hos patienter med intrakraniel patologi
Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en almindelig og potentielt livstruende tilstand, der skyldes en række patologiske tilstande. Evnen til at overvåge ICP er et afgørende aspekt i behandlingen af disse patienter. I øjeblikket bestemmes diagnosen, om ICP er forhøjet eller ej, enten med kliniske tegn (hovedpine, kvalme og opkastning eller synsforstyrrelser) eller ud fra ændringerne i de præoperative neuroimaging modaliteter såsom computertomografi (CT-scanning) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse. (MRI).
For nylig har transorbital ultralyd vundet popularitet som en ikke-invasiv bedside-undersøgelse, der har vist sig at være nyttig til diagnosticering af forhøjet ICP ved at evaluere ændringen i den optiske nerveskedediameter (ONSD).
Formålet med vores undersøgelse er at bruge transorbital ultralyd til at evaluere ONSD-ændringer hos patienter med intrakraniel patologi og at sammenligne ændringerne i ONSD før og efter kirurgisk indgreb samt mellem patienter med og uden kliniske eller radiologiske tegn på øget ICP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en almindelig og potentielt livstruende tilstand, der skyldes en række patologiske tilstande. Evnen til at overvåge ICP er et afgørende aspekt i behandlingen af disse patienter. I øjeblikket bestemmes diagnosen, om ICP er forhøjet eller ej, enten med kliniske tegn (hovedpine, kvalme og opkastning eller synsforstyrrelser) eller ud fra ændringerne i de præoperative neuroimaging-modaliteter såsom computertomografi (CT-scanning) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse. (MRI).
For nylig har transorbital ultralyd vundet popularitet som en ikke-invasiv bedside-undersøgelse, der har vist sig at være nyttig til diagnosticering af forhøjet ICP ved at evaluere ændringen i den optiske nerveskedediameter (ONSD).
Formålet med vores undersøgelse er at bruge transorbital ultralyd til at evaluere ONSD-ændringer hos patienter med intrakraniel patologi og at sammenligne ændringerne i ONSD før og efter kirurgisk indgreb samt mellem patienter med og uden kliniske eller radiologiske tegn på øget ICP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med intrakraniel patologi, der er planlagt til elektiv eller akut operation.
- American Anesthesiologist Society fysisk status klassifikationssystem (ASA) 1-4
Ekskluderingskriterier:
- historie om glaukom,
- tidligere nethindeoperation,
- optisk neuritis,
- mangel på informeret samtykke,
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diameter af optisk nerveskede, målt ved ultralyd af synsnerven"
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-8172
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .