Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskede hos patienter med intrakraniel patologi

24. august 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Ultralydsvurdering af den optiske nerveskedediameter hos patienter med intrakraniel patologi

Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en almindelig og potentielt livstruende tilstand, der skyldes en række patologiske tilstande. Evnen til at overvåge ICP er et afgørende aspekt i behandlingen af ​​disse patienter. I øjeblikket bestemmes diagnosen, om ICP er forhøjet eller ej, enten med kliniske tegn (hovedpine, kvalme og opkastning eller synsforstyrrelser) eller ud fra ændringerne i de præoperative neuroimaging modaliteter såsom computertomografi (CT-scanning) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse. (MRI).

For nylig har transorbital ultralyd vundet popularitet som en ikke-invasiv bedside-undersøgelse, der har vist sig at være nyttig til diagnosticering af forhøjet ICP ved at evaluere ændringen i den optiske nerveskedediameter (ONSD).

Formålet med vores undersøgelse er at bruge transorbital ultralyd til at evaluere ONSD-ændringer hos patienter med intrakraniel patologi og at sammenligne ændringerne i ONSD før og efter kirurgisk indgreb samt mellem patienter med og uden kliniske eller radiologiske tegn på øget ICP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en almindelig og potentielt livstruende tilstand, der skyldes en række patologiske tilstande. Evnen til at overvåge ICP er et afgørende aspekt i behandlingen af ​​disse patienter. I øjeblikket bestemmes diagnosen, om ICP er forhøjet eller ej, enten med kliniske tegn (hovedpine, kvalme og opkastning eller synsforstyrrelser) eller ud fra ændringerne i de præoperative neuroimaging-modaliteter såsom computertomografi (CT-scanning) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse. (MRI).

For nylig har transorbital ultralyd vundet popularitet som en ikke-invasiv bedside-undersøgelse, der har vist sig at være nyttig til diagnosticering af forhøjet ICP ved at evaluere ændringen i den optiske nerveskedediameter (ONSD).

Formålet med vores undersøgelse er at bruge transorbital ultralyd til at evaluere ONSD-ændringer hos patienter med intrakraniel patologi og at sammenligne ændringerne i ONSD før og efter kirurgisk indgreb samt mellem patienter med og uden kliniske eller radiologiske tegn på øget ICP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intrakraniel patologi, der er planlagt til elektiv eller akut operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med intrakraniel patologi, der er planlagt til elektiv eller akut operation.
  • American Anesthesiologist Society fysisk status klassifikationssystem (ASA) 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • historie om glaukom,
  • tidligere nethindeoperation,
  • optisk neuritis,
  • mangel på informeret samtykke,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter af optisk nerveskede, målt ved ultralyd af synsnerven"
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Anslået)

12. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-8172

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner