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颅内病理患者的视神经鞘直径

2023年8月24日 更新者:University Health Network, Toronto

颅内病变患者视神经鞘直径的超声评估

颅内压升高 (ICP) 是一种常见且可能危及生命的疾病,由多种病理状况引起。 监测 ICP 的能力是管理这些患者的一个重要方面。 目前,诊断 ICP 是否升高是根据临床症状(头痛、恶心和呕吐或视力障碍)或根据术前神经影像学方式(如计算机断层扫描(CT 扫描)和/或磁共振成像)的变化来确定的(核磁共振)。

最近,经眼眶超声作为一种无创床边检查越来越受欢迎,通过评估视神经鞘直径 (ONSD) 的变化,它已被证明可用于诊断升高的 ICP。

我们研究的目的是使用经眶超声评估颅内病变患者的 ONSD 变化,并比较手术干预前后以及有无临床或放射学 ICP 增高征象的患者之间 ONSD 的变化。

研究概览

详细说明

颅内压升高(ICP)是一种常见且可能危及生命的疾病,由多种病理状况引起。 监测 ICP 的能力是这些患者管理中的一个重要方面。 目前,ICP是否升高的诊断是通过临床症状(头痛、恶心和呕吐或视觉障碍)或术前神经影像学检查(例如计算机断层扫描(CT扫描)和/或磁共振成像)的变化来确定的。 (核磁共振成像)。

最近,经眼眶超声检查作为一种无创床边检查越来越受欢迎,事实证明,它可以通过评估视神经鞘直径 (ONSD) 的变化来诊断颅内压升高。

我们研究的目的是使用经眼眶超声来评估颅内病理患者的 ONSD 变化,并比较手术干预前后以及有和没有 ICP 增加的临床或放射学迹象的患者之间 ONSD 的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行择期或急诊手术的颅内病理患者。

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期或急诊手术的颅内病理患者。
  • 美国麻醉医师协会身体状况分类系统 (ASA) 1-4

排除标准:

  • 青光眼史,
  • 以前的视网膜手术,
  • 视神经炎,
  • 缺乏知情同意,
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视神经超声测量视神经鞘直径"
大体时间:6-8周
6-8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dinsmore Michael, MD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月6日

首次发布 (估计的)

2015年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-8172

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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