Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede hos pasienter med intrakraniell patologi

24. august 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Ultrasonografisk vurdering av optisk nerveskjedediameter hos pasienter med intrakraniell patologi

Forhøyet intrakranielt trykk (ICP) er en vanlig og potensielt livstruende tilstand som oppstår fra en rekke patologiske tilstander. Evnen til å overvåke ICP er et avgjørende aspekt i behandlingen av disse pasientene. For tiden bestemmes diagnosen om ICP er forhøyet eller ikke enten med kliniske tegn (hodepine, kvalme og oppkast eller synsforstyrrelser) eller fra endringene i de preoperative nevroimaging modaliteter som datastyrt tomografi (CT-skanning) og/eller magnetisk resonansavbildning. (MR).

Nylig har transorbital ultrasonografi vunnet popularitet som en ikke-invasiv undersøkelse ved sengekanten som har vist seg å være nyttig ved diagnostisering av forhøyet ICP ved å evaluere endringen i optisk nerveskjedediameter (ONSD).

Målet med vår studie er å bruke transorbital ultralyd for å evaluere ONSD-endringer hos pasienter med intrakraniell patologi og å sammenligne endringene i ONSD før og etter kirurgisk inngrep samt mellom pasienter med og uten kliniske eller radiologiske tegn på økt ICP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forhøyet intrakranielt trykk (ICP) er en vanlig og potensielt livstruende tilstand som oppstår fra en rekke patologiske tilstander. Evnen til å overvåke ICP er et avgjørende aspekt i behandlingen av disse pasientene. For tiden bestemmes diagnosen om ICP er forhøyet eller ikke enten med kliniske tegn (hodepine, kvalme og oppkast eller synsforstyrrelser) eller fra endringene i de preoperative nevroimaging modaliteter som datastyrt tomografi (CT-skanning) og/eller magnetisk resonansavbildning. (MR).

Nylig har transorbital ultrasonografi vunnet popularitet som en ikke-invasiv undersøkelse ved sengekanten som har vist seg å være nyttig ved diagnostisering av forhøyet ICP ved å evaluere endringen i optisk nerveskjedediameter (ONSD).

Målet med vår studie er å bruke transorbital ultralyd for å evaluere ONSD-endringer hos pasienter med intrakraniell patologi og å sammenligne endringene i ONSD før og etter kirurgisk inngrep samt mellom pasienter med og uten kliniske eller radiologiske tegn på økt ICP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med intrakraniell patologi som er planlagt for elektiv eller akuttkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med intrakraniell patologi som er planlagt for elektiv eller akuttkirurgi.
  • American Anesthesiologist Society fysisk status klassifiseringssystem (ASA) 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • historien om glaukom,
  • tidligere netthinneoperasjon,
  • optisk nevritt,
  • mangel på informert samtykke,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede, målt ved ultralyd av synsnerven"
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-8172

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere