Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisija potilailla, joilla on kallonsisäinen patologia

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Näköhermon vaipan halkaisijan ultraääniarviointi potilailla, joilla on kallonsisäinen patologia

Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka johtuu useista patologisista tiloista. Kyky seurata ICP:tä on ratkaiseva näkökohta näiden potilaiden hoidossa. Tällä hetkellä diagnoosi siitä, onko ICP kohonnut vai ei, määräytyy joko kliinisten oireiden (päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu tai näköhäiriöt) tai preoperatiivisten neurokuvantamismenetelmien muutoksista, kuten tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus. (MRI).

Äskettäin transorbitaalinen ultraäänitutkimus on saavuttanut suosiota noninvasiivisena vuodetutkimuksena, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen kohonneen ICP:n diagnosoinnissa arvioimalla näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutosta.

Tutkimuksemme tavoitteena on käyttää transorbitaalista ultraääntä arvioimaan ONSD-muutoksia potilailla, joilla on kallonsisäinen patologia, ja vertailla ONSD-muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kliinisiä tai radiologisia merkkejä kohonneesta ICP:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka johtuu useista patologisista tiloista. Kyky seurata ICP:tä on ratkaiseva näkökohta näiden potilaiden hoidossa. Tällä hetkellä diagnoosi siitä, onko ICP kohonnut vai ei, määräytyy joko kliinisten oireiden (päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu tai näköhäiriöt) tai preoperatiivisten neurokuvantamismenetelmien muutoksista, kuten tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus. (MRI).

Äskettäin transorbitaalinen ultraääni on saavuttanut suosiota noninvasiivisena vuodetutkimuksena, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen kohonneen ICP:n diagnosoinnissa arvioimalla näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutosta.

Tutkimuksemme tavoitteena on käyttää transorbitaalista ultraääntä arvioimaan ONSD-muutoksia potilailla, joilla on kallonsisäinen patologia, ja vertailla ONSD-muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kliinisiä tai radiologisia merkkejä kohonneesta ICP:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiiviseen tai hätäleikkaukseen varatut kallonsisäiset patologiset potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen tai hätäleikkaukseen varatut kallonsisäiset patologiset potilaat.
  • American Anesthesiologist Society fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (ASA) 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • glaukooman historia,
  • edellinen verkkokalvoleikkaus,
  • optinen neuriitti,
  • tietoisen suostumuksen puute,
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija, mitattuna näköhermon ultraäänellä"
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinsmore Michael, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-8172

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa