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CA-MRSA 感染の分析: ED 集団サンプリング戦略

2024年8月19日 更新者：University of Florida

市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（CA-MRSA）感染の分子疫学および系統力学的および系統地理学的分析：救急部門の人口サンプリング戦略

救急部 (ED) が大規模な患者集団の医療システムへの入り口になっていることを考えると、ED 集団で MRSA 分離株をサンプリングし、この情報を患者レベルのデータと統合するという戦略は、仮説を立てて調査するための窓口となる可能性があります。地域内での CA-MRSA 感染と院内感染への影響。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

UFHealth Shands 病院の成人および小児救急部門に 1 年間にわたって登録された 500 人の患者を対象とした前向き横断研究。 収集された情報は、将来の大規模で包括的なマルチサイト調査のパイロット データとして役立ちます。

患者は研究の一環として創傷培養と鼻スワブを取得し、次世代の全ゲノム配列決定を使用して MRSA 分離株について評価されます。 主治医または PI 指名者も参加者を調査し、病院の記録を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

575

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-UFHealth Shands救急部に急性膿瘍、または皮膚/軟部組織感染症（SSTI）の証拠があり、培養および感受性試験のためにサンプリングできる成人および小児患者

説明

包含基準:

  • -患者または法定代理人（LAR）は、研究手順の開始前に、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントフォームに自発的に署名している必要があります
  • -患者は急性膿瘍または術後以外の皮膚/軟部組織感染症を呈しています
  • 患者は UFHealth シャンズ救急科を通じて来院します

除外基準:

  • UFHealth に雇用され、直接患者ケアを提供する患者
  • -以前に研究に登録された患者
  • -研究者の意見で研究に適していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性膿瘍グループ
UFHealth Shands 救急科を受診し、急性膿瘍または皮膚/軟部組織感染の証拠があり、培養および感受性検査のためにサンプリングできる成人および小児患者が募集されます。
他の：急性膿瘍グループ
急性膿瘍、または皮膚/軟部組織の感染に応じて、培養および感受性試験のために採取されたサンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
系統解析による系統関連性同定
時間枠：1時間
SSTIを呈するED集団の分離株におけるMRSA株の分子（スパタイピング）およびゲノム（WGS）関連性。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子クラスタリングの解析によるひずみ伝達
時間枠：1年
菌株によるMRSA感染経路の流体力学的解析
1年
患者レベルの皮膚軟部組織感染症 (SSTI) の特徴
時間枠：6ヵ月
SSTI に関連する症状に関連する社会歴や病歴など、患者レベルの特徴を判断する。
6ヵ月
皮膚および軟部組織感染症 (SSTI) における小児および成人集団の特徴
時間枠：6ヵ月
SSTI を呈する小児患者と成人患者の間で、患者レベルの特徴と系統発生学的クラスタリングを比較します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Joseph A Tyndall, MD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年4月4日

研究の完了 (実際)

2018年4月4日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月9日

最初の投稿 (推定)

2015年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201400426

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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