- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02363166
Analiza transmisji CA-MRSA: strategia pobierania próbek populacji ED
Epidemiologia molekularna oraz analiza filodynamiczna i filogeograficzna związanego ze społecznością zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (CA-MRSA): strategia pobierania próbek populacji oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie przekrojowe z udziałem 500 pacjentów zapisanych w ciągu jednego roku na oddział ratunkowy dla dorosłych i dzieci szpitala UFHealth Shands. Zebrane informacje posłużą jako dane pilotażowe do przyszłych dużych i kompleksowych badań obejmujących wiele ośrodków.
Pacjenci otrzymają posiew z rany i wymaz z nosa uzyskany w ramach badania, który zostanie oceniony pod kątem izolatów MRSA przy użyciu sekwencjonowania całego genomu nowej generacji. Główny badacz lub osoba wyznaczona przez PI przeprowadzi również ankietę wśród uczestników i dokona przeglądu dokumentacji szpitalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
- Pacjent zgłasza się z ostrym ropniem lub niepooperacyjnym zakażeniem skóry/tkanek miękkich
- Pacjent zgłasza się przez oddział ratunkowy UFHealth Shands
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zatrudnieni przez UFHealth i sprawujący bezpośrednią opiekę nad pacjentem
- Pacjenci, którzy zostali wcześniej włączeni do badania
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ostrego ropnia
Rekrutowani będą dorośli i pacjenci pediatryczni zgłaszający się na oddział ratunkowy UFHealth Shands z objawami ostrego ropnia lub infekcji skóry/tkanek miękkich, od których można pobrać próbki do posiewu i testów wrażliwości.
|
Próbki pobrane do posiewu i testów wrażliwości w zależności od ostrego ropnia lub infekcji skóry/tkanek miękkich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja pokrewieństwa szczepu poprzez analizę filogenetyczną
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pokrewieństwo molekularne (spa-typing) i genomowe (WGS) szczepów MRSA w izolatach w populacjach ED prezentujących SSTI.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transmisja szczepu poprzez analizę grupowania genetycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza filodynamiczna przebiegu transmisji MRSA przez szczep
|
1 rok
|
|
Charakterystyka poziomu pacjenta dla zakażenia skóry i tkanek miękkich (SSTI) Prezentacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić charakterystykę na poziomie pacjenta, w tym historię społeczną i medyczną, związaną z prezentacją związaną z SSTI.
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka prezentacji w populacji dzieci i dorosłych w zakażeniach skóry i tkanek miękkich (SSTI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj charakterystykę na poziomie pacjenta i grupowanie filogenetyczne między pacjentami pediatrycznymi i dorosłymi zgłaszającymi się z SSTI.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burton DC, Edwards JR, Horan TC, Jernigan JA, Fridkin SK. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus central line-associated bloodstream infections in US intensive care units, 1997-2007. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):727-36. doi: 10.1001/jama.2009.153.
- Climo MW. Decreasing MRSA infections: an end met by unclear means. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):772-3. doi: 10.1001/jama.2009.149. No abstract available.
- Prosperi M, Veras N, Azarian T, Rathore M, Nolan D, Rand K, Cook RL, Johnson J, Morris JG Jr, Salemi M. Molecular epidemiology of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus in the genomic era: a cross-sectional study. Sci Rep. 2013;3:1902. doi: 10.1038/srep01902.
- Park SH, Park C, Yoo JH, Choi SM, Choi JH, Shin HH, Lee DG, Lee S, Kim J, Choi SE, Kwon YM, Shin WS. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus strains as a cause of healthcare-associated bloodstream infections in Korea. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Feb;30(2):146-55. doi: 10.1086/593953.
- Wu D, Wang Q, Yang Y, Geng W, Wang Q, Yu S, Yao K, Yuan L, Shen X. Epidemiology and molecular characteristics of community-associated methicillin-resistant and methicillin-susceptible Staphylococcus aureus from skin/soft tissue infections in a children's hospital in Beijing, China. Diagn Microbiol Infect Dis. 2010 May;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2009.12.006. Epub 2010 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400426
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada
Badania kliniczne na Grupa ostrego ropnia
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Pleuran, s.r.o.ZakończonyRumień | Okołoustne zapalenie skóry | Pieluszkowe zapalenie skóry | Krostkowica noworodkowa | Zapalenie skóry wokół otworówSłowacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk