- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363166
CA-MRSA-lähetyksen analyysi: ED-populaationäytteenottostrategia
Yhteisöön liittyvän metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (CA-MRSA) -tartunnan molekyyliepidemiologia ja fylodynaaminen ja fylogeografinen analyysi: ensiapuosaston populaationäytteenottostrategia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 500 potilasta vuoden aikana UFHealth Shands Hospitalin aikuisten ja lasten päivystysosastolla. Kerätyt tiedot toimivat pilottidatana tulevaa laajaa kattavaa monipaikkatutkimusta varten.
Potilailta otetaan osana tutkimusta haavaviljelmä ja nenäpuikko, joka arvioidaan MRSA-isolaattien varalta seuraavan sukupolven koko genomin sekvensoinnilla. Päätutkija tai PI-valtuutettu tutkii myös osallistujia ja tarkistaa sairaalan asiakirjat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) on oltava vapaaehtoisesti allekirjoittanut Institutional Review Boardin hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
- Potilaalla on akuutti paise tai ei-leikkauksen jälkeinen iho-/pehmytkudostulehdus
- Potilas esittelee UFHealth Shandsin päivystysosaston kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat UFHealthin palveluksessa ja tarjoavat suoraa potilashoitoa
- Potilaat, jotka ovat olleet aiemmin mukana tutkimuksessa
- Potilaat, jotka eivät tutkijan mielestä sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti absessiryhmä
Aikuiset ja lapsipotilaat, jotka saapuvat UFHealth Shandsin päivystykseen ja joilla on todisteita akuutista paiseesta tai iho-/pehmytkudosinfektiosta, joista voidaan ottaa näytteitä viljely- ja herkkyystestausta varten.
|
Näytteet kerätään viljely- ja herkkyystestausta varten akuutista paiseesta tai iho-/pehmytkudosinfektiosta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantaan liittyvän tunnistamisen fylogeneettisen analyysin avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
MRSA-kantojen molekyyli- (spa-tyypitys) ja genominen (WGS) sukulaisuus isolaateissa ED-populaatioissa, joissa esiintyy SSTI:itä.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantojen siirtyminen geneettisen klusteroinnin analyysin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Flyodynaaminen analyysi MRSA:n leviämisen kulusta kannan mukaan
|
1 vuosi
|
|
Iho- ja pehmytkudosinfektion (SSTI) potilastason ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastason ominaisuuksien määrittäminen, mukaan lukien sosiaalinen ja sairaushistoria, jotka liittyvät SSTI:ihin liittyvään esitykseen.
|
6 kuukautta
|
|
Iho- ja pehmytkudosinfektion (SSTI) lasten ja aikuisten väestön esittelyn ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa potilastason ominaisuuksia ja fylogeneettisiä ryhmittymiä SSTI:tä sairastavien lapsi- ja aikuispotilaiden välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burton DC, Edwards JR, Horan TC, Jernigan JA, Fridkin SK. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus central line-associated bloodstream infections in US intensive care units, 1997-2007. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):727-36. doi: 10.1001/jama.2009.153.
- Climo MW. Decreasing MRSA infections: an end met by unclear means. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):772-3. doi: 10.1001/jama.2009.149. No abstract available.
- Prosperi M, Veras N, Azarian T, Rathore M, Nolan D, Rand K, Cook RL, Johnson J, Morris JG Jr, Salemi M. Molecular epidemiology of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus in the genomic era: a cross-sectional study. Sci Rep. 2013;3:1902. doi: 10.1038/srep01902.
- Park SH, Park C, Yoo JH, Choi SM, Choi JH, Shin HH, Lee DG, Lee S, Kim J, Choi SE, Kwon YM, Shin WS. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus strains as a cause of healthcare-associated bloodstream infections in Korea. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Feb;30(2):146-55. doi: 10.1086/593953.
- Wu D, Wang Q, Yang Y, Geng W, Wang Q, Yu S, Yao K, Yuan L, Shen X. Epidemiology and molecular characteristics of community-associated methicillin-resistant and methicillin-susceptible Staphylococcus aureus from skin/soft tissue infections in a children's hospital in Beijing, China. Diagn Microbiol Infect Dis. 2010 May;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2009.12.006. Epub 2010 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400426
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStafylokokki Aureus -infektio | Staphylococcus aureus -bakteeriEspanja
-
West Virginia UniversityIlmoittautuminen kutsustaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
Intermountain Health Care, Inc.Ei vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
AstraZenecaParexelEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -verenkierron infektioJapani
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektio | Staphylococcus aureus -verenkierron infektioKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektioAustralia, Kanada
Kliiniset tutkimukset Akuutti absessiryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis