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Analisi della trasmissione CA-MRSA: una strategia di campionamento della popolazione ED

9 giugno 2023 aggiornato da: University of Florida

Epidemiologia molecolare e analisi filodinamica e filogeografica della trasmissione di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associata alla comunità: una strategia di campionamento della popolazione del dipartimento di emergenza

Dato che il Dipartimento di Emergenza (DE) è diventato la via d'ingresso per grandi popolazioni di pazienti nel sistema sanitario, una strategia di campionamento di isolati di MRSA nelle popolazioni di DE e la fusione di queste informazioni con i dati a livello di paziente può presentare una finestra per ipotizzare e indagare Trasmissione di CA-MRSA all'interno della comunità e suo impatto sulle infezioni acquisite in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio trasversale prospettico che ha coinvolto 500 pazienti arruolati per un periodo di un anno presso il dipartimento di emergenza per adulti e pediatrici dell'UFHealth Shands Hospital. Le informazioni raccolte serviranno come dati pilota per un futuro ampio studio multisito completo.

I pazienti avranno una coltura della ferita e un tampone nasale ottenuti come parte dello studio, che sarà valutato per gli isolati di MRSA utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma di nuova generazione. Il ricercatore principale o il PI designato esaminerà anche i partecipanti e rivedrà i registri ospedalieri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joseph A Tyndall, MD
  • Numero di telefono: 352-265-5911
  • Email: tyndall@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • UF Health
        • Contatto:
          • Joseph A Tyndall, MD
          • Numero di telefono: 352-265-5911
          • Email: tyndall@ufl.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph A Tyndall, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti e pediatrici che si presentano al Pronto Soccorso dell'UFHealth Shands con evidenza di un ascesso acuto o di un'infezione della pelle/dei tessuti molli (SSTI), che possono essere prelevati per test colturali e di sensibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) deve aver firmato volontariamente un modulo di consenso informato approvato dal Comitato di revisione istituzionale prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio
  • Il paziente presenta un ascesso acuto o un'infezione della pelle/dei tessuti molli non postoperatoria
  • Il paziente si presenta tramite il dipartimento di emergenza UFHealth Shands

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono impiegati da UFHealth e forniscono assistenza diretta al paziente
  • Pazienti che sono stati precedentemente arruolati nello studio
  • Pazienti che secondo il parere dello sperimentatore non sono idonei allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ascesso acuto
Saranno reclutati pazienti adulti e pediatrici che si presentano al dipartimento di emergenza di UFHealth Shands con evidenza di un ascesso acuto o infezione della pelle / dei tessuti molli, che possono essere prelevati per test di coltura e sensibilità.
Altro: Gruppo di ascesso acuto
Campioni raccolti per test di coltura e sensibilità a seconda dell'ascesso acuto o dell'infezione della pelle/dei tessuti molli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione della correlazione del ceppo attraverso l'analisi filogenetica
Lasso di tempo: 1 ora
Correlazione molecolare (tipizzazione spa) e genomica (WGS) dei ceppi di MRSA negli isolati nelle popolazioni ED che presentano SSTI.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione del ceppo attraverso l'analisi del clustering genetico
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi filodinamica del decorso della trasmissione di MRSA per ceppo
1 anno
Presentazione delle caratteristiche a livello del paziente dell'infezione della pelle e dei tessuti molli (SSTI).
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare le caratteristiche a livello del paziente, inclusa la storia sociale e medica, associate a una presentazione correlata alle SSTI.
6 mesi
Caratteristiche di presentazione della popolazione pediatrica e adulta nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta le caratteristiche a livello di paziente e il raggruppamento filogenetico tra pazienti pediatrici e adulti che presentano SSTI.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400426

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus resistente alla meticillina

Prove cliniche su Gruppo di ascesso acuto

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