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Analyse der CA-MRSA-Übertragung: Eine ED-Populationsstichprobenstrategie

19. August 2024 aktualisiert von: University of Florida

Molekulare Epidemiologie und Phylodynamische und Phylogeografische Analyse der Übertragung von Community-assoziiertem Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (CA-MRSA): Eine Strategie zur Stichprobenziehung in der Notaufnahme

Angesichts der Tatsache, dass die Notaufnahme (ED) für große Populationen von Patienten zum Eintrittsweg in das Gesundheitssystem geworden ist, kann eine Strategie der Probenahme von MRSA-Isolaten in ED-Populationen und die Zusammenführung dieser Informationen mit Daten auf Patientenebene ein Fenster für Hypothesen und Untersuchungen darstellen CA-MRSA-Übertragung innerhalb der Gemeinschaft und ihre Auswirkungen auf im Krankenhaus erworbene Infektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Querschnittsstudie mit 500 Patienten, die über einen Zeitraum von einem Jahr in der Notaufnahme für Erwachsene und Kinder des UFHealth Shands Hospital aufgenommen wurden. Die gesammelten Informationen werden als Pilotdaten für eine zukünftige große umfassende Multi-Site-Studie dienen.

Die Patienten erhalten im Rahmen der Studie eine Wundkultur und einen Nasenabstrich, die mit Hilfe der Gesamtgenomsequenzierung der nächsten Generation auf MRSA-Isolate untersucht werden. Der leitende Prüfarzt oder PI-Beauftragte wird auch die Teilnehmer befragen und Krankenhausakten überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und pädiatrische Patienten, die sich in der Notaufnahme von UFHealth Shands mit Anzeichen eines akuten Abszesses oder einer Haut-/Weichteilinfektion (SSTI) vorstellen, die für Kultur- und Empfindlichkeitstests entnommen werden können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient oder der gesetzlich autorisierte Vertreter (LAR) muss vor Beginn eines Studienverfahrens freiwillig eine vom Institutional Review Board genehmigte Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient stellt sich mit einem akuten Abszess oder einer nicht postoperativen Haut-/Weichteilinfektion vor
  • Der Patient stellt sich über die Notaufnahme von UFHealth Shands vor

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei UFHealth angestellt sind und direkte Patientenversorgung leisten
  • Patienten, die zuvor in die Studie aufgenommen wurden
  • Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Abszessgruppe
Erwachsene und pädiatrische Patienten, die sich in der Notaufnahme von UFHealth Shands mit Anzeichen eines akuten Abszesses oder einer Haut-/Weichteilinfektion vorstellen, die für Kultur- und Empfindlichkeitstests entnommen werden können, werden rekrutiert.
Proben, die für Kultur- und Empfindlichkeitstests in Abhängigkeit von akutem Abszess oder Haut-/Weichgewebeinfektion entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Stammverwandtschaft durch phylogenetische Analyse
Zeitfenster: 1 Stunde
Molekulare (Spa-Typisierung) und genomische (WGS) Verwandtschaft von MRSA-Stämmen in Isolaten in ED-Populationen mit SSTIs.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stammübertragung durch Analyse von genetischem Clustering
Zeitfenster: 1 Jahr
Phlyodynamische Analyse des MRSA-Übertragungsverlaufs nach Stamm
1 Jahr
Präsentation der Merkmale von Haut- und Weichteilinfektionen (SSTI) auf Patientenebene
Zeitfenster: 6 Monate
Um Merkmale auf Patientenebene zu bestimmen, einschließlich sozialer und medizinischer Vorgeschichte, die mit einer Präsentation im Zusammenhang mit SSTIs verbunden sind.
6 Monate
Merkmale der pädiatrischen und erwachsenen Population bei Haut- und Weichteilinfektionen (SSTI)
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie Merkmale auf Patientenebene und phylogenetische Clusterbildung zwischen pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit SSTIs.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus

Klinische Studien zur Akute Abszessgruppe

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