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Análise da transmissão de CA-MRSA: uma estratégia de amostragem da população de DE

19 de agosto de 2024 atualizado por: University of Florida

Epidemiologia Molecular e Análise Filodinâmica e Filogeográfica da Transmissão de Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (CA-MRSA) Associada à Comunidade: Uma Estratégia de Amostragem da População do Departamento de Emergência

Dado que o Departamento de Emergência (DE) tornou-se a porta de entrada para grandes populações de pacientes no sistema de saúde, uma estratégia de amostragem de isolados de MRSA em populações de emergência e mesclar essas informações com dados em nível de paciente pode apresentar uma janela para levantar hipóteses e investigar Transmissão de CA-MRSA na comunidade e seu impacto nas infecções hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo transversal prospectivo envolvendo 500 pacientes matriculados durante um período de um ano no Departamento de Emergência Pediátrica e Adulto do Hospital UFHealth Shands. As informações coletadas servirão como dados piloto para um futuro grande estudo abrangente em vários locais.

Os pacientes terão uma cultura de feridas e um swab nasal obtidos como parte do estudo, que serão avaliados quanto a isolados de MRSA usando sequenciamento de genoma completo de última geração. O investigador principal ou o PI designado também pesquisará os participantes e revisará os registros hospitalares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

575

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos e pediátricos que se apresentam ao Departamento de Emergência da UFHealth Shands com evidência de um abscesso agudo ou infecção de pele/tecidos moles (SSTI), que pode ser coletada para cultura e teste de sensibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente ou o representante legalmente autorizado (LAR) deve ter assinado voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento do estudo
  • O paciente apresenta um abscesso agudo ou uma infecção de pele/tecidos moles não pós-operatória
  • Paciente se apresenta através do Departamento de Emergência da UFHealth Shands

Critério de exclusão:

  • Pacientes que são empregados da UFHealth e prestam assistência direta ao paciente
  • Pacientes que já foram incluídos no estudo
  • Pacientes que não são adequados para o estudo na opinião do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Abscesso Agudo
Serão recrutados adultos e pacientes pediátricos que se apresentem no Departamento de Emergência da UFHealth Shands com evidências de um abscesso agudo ou infecção de pele/tecidos moles, que podem ser amostrados para cultura e teste de sensibilidade.
Outro: Grupo Abscesso Agudo
Amostras coletadas para cultura e teste de sensibilidade, dependendo de abscesso agudo ou infecção de pele/tecidos moles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de parentesco de cepas por meio de análise filogenética
Prazo: 1 hora
Relação molecular (spa-typing) e genômica (WGS) de cepas de MRSA em isolados em populações de DE que apresentam SSTIs.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão de Cepas Através da Análise de Agrupamento Genético
Prazo: 1 ano
Análise filodinâmica do curso de transmissão de MRSA por linhagem
1 ano
Características de Nível do Paciente de Apresentação de Infecção de Pele e Tecidos Moles (SSTI)
Prazo: 6 meses
Determinar as características do paciente, incluindo história social e médica, associadas a uma apresentação relacionada a IPPMs.
6 meses
Características de apresentação da população pediátrica e adulta em infecção de pele e tecidos moles (SSTI)
Prazo: 6 meses
Compare as características do nível do paciente e o agrupamento filogenético entre pacientes pediátricos e adultos que apresentam SSTIs.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400426

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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