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CA-MRSA 전송 분석: ED 모집단 샘플링 전략

2024년 8월 19일 업데이트: University of Florida

지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA) 전파의 분자역학 및 계통역학 및 계통지리학적 분석: 응급실 인구 표본 추출 전략

응급실(ED)이 많은 환자 집단이 의료 시스템에 진입하는 통로가 되었다는 점을 감안할 때, ED 집단에서 분리된 MRSA를 샘플링하고 이 정보를 환자 수준 데이터와 병합하는 전략은 가설을 세우고 조사할 수 있는 창을 제시할 수 있습니다. 지역사회 내 CA-MRSA 전파 및 병원 획득 감염에 미치는 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

UFHealth Shands 병원의 성인 및 소아 응급실에서 1년 동안 등록된 500명의 환자를 대상으로 한 전향적 단면 연구. 수집된 정보는 향후 대규모 종합 다중 사이트 연구를 위한 파일럿 데이터로 사용됩니다.

환자는 연구의 일환으로 얻은 상처 배양 및 비강 면봉을 갖게 되며 차세대 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 MRSA 분리주에 대해 평가됩니다. 주임 조사자 또는 PI 피지명자는 참가자를 설문 조사하고 병원 기록을 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

575

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 농양 또는 피부/연조직 감염(SSTI)의 증거가 있는 UFHealth Shands 응급실에 내원하는 성인 및 소아 환자는 배양 및 민감도 테스트를 위해 샘플링할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 또는 법적 대리인(LAR)은 연구 절차를 시작하기 전에 임상시험심사위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
  • 환자는 급성 농양 또는 비수술 피부/연조직 감염을 나타냅니다.
  • 환자는 UFHealth Shands 응급실을 통해 발표합니다.

제외 기준:

  • UFHealth에 고용되어 직접적인 환자 치료를 제공하는 환자
  • 이전에 연구에 등록한 환자
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 농양 그룹
급성 농양 또는 피부/연조직 감염의 증거가 있는 UFHealth Shands 응급실에 내원하는 성인 및 소아 환자는 배양 및 민감도 테스트를 위해 샘플을 채취할 수 있습니다.
다른: 급성 농양 그룹
급성 농양 또는 피부/연조직 감염에 따라 배양 및 민감도 테스트를 위해 채취한 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계통발생학적 분석을 통한 균주 연관성 규명
기간: 1 시간
SSTI를 나타내는 ED 집단에서 분리된 MRSA 균주의 분자(spa-typing) 및 게놈(WGS) 관련성.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 클러스터링 분석을 통한 균주 전달
기간: 일년
변형률에 따른 MRSA 전달 경로의 체역학적 분석
일년
피부 및 연조직 감염(SSTI) 프레젠테이션의 환자 수준 특성
기간: 6 개월
SSTI와 관련된 프레젠테이션과 관련된 사회 및 병력을 포함한 환자 수준 특성을 결정합니다.
6 개월
피부 및 연조직 감염(SSTI)의 소아 및 성인 집단 발현 특성
기간: 6 개월
SSTI를 나타내는 소아와 성인 환자 간의 환자 수준 특성과 계통 발생적 클러스터링을 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201400426

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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