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Analyse de la transmission de CA-MRSA : une stratégie d'échantillonnage de la population des services d'urgence

9 juin 2023 mis à jour par: University of Florida

Épidémiologie moléculaire et analyse phylodynamique et phylogéographique de la transmission communautaire de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) : une stratégie d'échantillonnage de la population des services d'urgence

Étant donné que le service des urgences (SU) est devenu la porte d'entrée pour de grandes populations de patients dans le système de soins de santé, une stratégie d'échantillonnage des isolats de SARM dans les populations du SU et de fusion de ces informations avec les données au niveau des patients peut présenter une fenêtre pour émettre des hypothèses et enquêter Transmission de CA-MRSA au sein de la communauté et son impact sur les infections nosocomiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude transversale prospective portant sur 500 patients inscrits sur une période d'un an au service des urgences adultes et pédiatriques de l'hôpital UFHealth Shands. Les informations recueillies serviront de données pilotes pour une future grande étude multisite complète.

Les patients auront une culture de plaie et un prélèvement nasal obtenus dans le cadre de l'étude, qui seront évalués pour les isolats de SARM à l'aide du séquençage du génome entier de nouvelle génération. L'investigateur principal ou le PI désigné effectuera également un sondage auprès des participants et examinera les dossiers hospitaliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

575

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joseph A Tyndall, MD
  • Numéro de téléphone: 352-265-5911
  • E-mail: tyndall@ufl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • UF Health
        • Contact:
          • Joseph A Tyndall, MD
          • Numéro de téléphone: 352-265-5911
          • E-mail: tyndall@ufl.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph A Tyndall, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes et pédiatriques se présentant au service d'urgence UFHealth Shands avec des signes d'abcès aigu ou d'infection de la peau / des tissus mous (SSTI), qui peuvent être échantillonnés pour des tests de culture et de sensibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient ou le représentant légalement autorisé (LAR) doit avoir volontairement signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure d'étude
  • Le patient présente un abcès aigu ou une infection de la peau/des tissus mous non postopératoire
  • Le patient se présente par l'intermédiaire du service d'urgence UFHealth Shands

Critère d'exclusion:

  • Patients employés par UFHealth et fournissant des soins directs aux patients
  • Les patients qui ont déjà été inscrits dans l'étude
  • Patients qui ne conviennent pas à l'étude de l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des abcès aigus
Les patients adultes et pédiatriques se présentant au service d'urgence de l'UFHealth Shands avec des preuves d'un abcès aigu ou d'une infection de la peau/des tissus mous, qui peuvent être prélevés pour des tests de culture et de sensibilité, seront recrutés.
Autre: Groupe des abcès aigus
Échantillons prélevés pour la culture et les tests de sensibilité en fonction de l'abcès aigu ou de l'infection de la peau/des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la parenté des souches par analyse phylogénétique
Délai: 1 heure
Relation moléculaire (spa-typage) et génomique (WGS) des souches de SARM dans les isolats des populations de DU présentant des SSTI.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission de souches grâce à l'analyse du regroupement génétique
Délai: 1 an
Analyse phlyodynamique du parcours de transmission du SARM par souche
1 an
Présentation des caractéristiques au niveau du patient des infections de la peau et des tissus mous (SSTI)
Délai: 6 mois
Déterminer les caractéristiques au niveau du patient, y compris les antécédents sociaux et médicaux, associées à une présentation liée aux SSTI.
6 mois
Caractéristiques de présentation de la population pédiatrique et adulte dans les infections de la peau et des tissus mous (SSTI)
Délai: 6 mois
Comparez les caractéristiques au niveau du patient et le regroupement phylogénétique entre les patients pédiatriques et adultes présentant des SSTI.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (Estimé)

13 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400426

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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