Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van CA-MRSA-overdracht: een ED-populatiebemonsteringsstrategie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Moleculaire epidemiologie en fylodynamische en fylogeografische analyse van met de gemeenschap geassocieerde methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) Transmissie: een bemonsteringsstrategie voor de afdeling spoedeisende hulp

Aangezien de Spoedeisende Hulp (SEH) voor grote patiëntenpopulaties de toegangspoort tot het gezondheidszorgsysteem is geworden, kan een strategie om monsters te nemen van MRSA-isolaten in SEH-populaties en deze informatie samen te voegen met gegevens op patiëntniveau een venster bieden voor hypothesen en onderzoek CA-MRSA-overdracht binnen de gemeenschap en de impact ervan op ziekenhuisinfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve cross-sectionele studie met 500 patiënten die gedurende een periode van een jaar waren ingeschreven bij de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen en kinderen van het UFHealth Shands Hospital. De verzamelde informatie zal dienen als proefgegevens voor een toekomstig groot alomvattend onderzoek op meerdere locaties.

Patiënten zullen een wondcultuur en een neusuitstrijkje krijgen als onderdeel van het onderzoek, dat zal worden beoordeeld op MRSA-isolaten met behulp van de volgende generatie sequentiebepaling van het hele genoom. De hoofdonderzoeker of door de PI aangewezen persoon zal ook de deelnemers onderzoeken en de ziekenhuisdossiers bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

575

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen en pediatrische patiënten die zich bij de afdeling Spoedeisende Hulp van UFHealth Shands presenteren met bewijs van een acuut abces of infectie van de huid/weke delen (SSTI), waarvan een monster kan worden genomen voor kweek- en gevoeligheidstesten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) moet vrijwillig een door de Institutional Review Board goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend voordat met enige studieprocedure wordt begonnen
  • Patiënt presenteert zich met een acuut abces of een niet-postoperatieve infectie van de huid/weke delen
  • Patiënt meldt zich aan via de afdeling spoedeisende hulp van UFHealth Shands

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in dienst zijn van UFHealth en directe patiëntenzorg verlenen
  • Patiënten die eerder in het onderzoek zijn opgenomen
  • Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut Abces Groep
Volwassenen en pediatrische patiënten die zich bij de afdeling spoedeisende hulp van UFHealth Shands presenteren met bewijs van een acuut abces of infectie van de huid/weke delen, die kunnen worden bemonsterd voor kweek- en gevoeligheidstesten, zullen worden aangeworven.
Ander: Acuut Abces Groep
Monsters verzameld voor kweek- en gevoeligheidstesten, afhankelijk van acuut abces of infectie van huid/weke delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van stamverwantschap door middel van fylogenetische analyse
Tijdsspanne: 1 uur
Moleculaire (spa-typering) en genomische (WGS) verwantschap van MRSA-stammen in isolaten in ED-populaties die zich presenteren met SSTI's.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stamoverdracht door analyse van genetische clustering
Tijdsspanne: 1 jaar
Flyodynamische analyse van MRSA-overdrachtsverloop per stam
1 jaar
Patiëntniveaukenmerken van presentatie van huid- en weke deleninfectie (SSTI).
Tijdsspanne: 6 maanden
Kenmerken op patiëntniveau bepalen, inclusief sociale en medische geschiedenis, geassocieerd met een presentatie met betrekking tot SSTI's.
6 maanden
Kenmerken van de presentatie van pediatrische en volwassen populaties bij huid- en wekedeleninfectie (SSTI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk kenmerken op patiëntniveau en fylogenetische clustering tussen pediatrische en volwassen patiënten met SSTI's.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400426

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren