Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza přenosu CA-MRSA: Strategie ED vzorkování populace

9. června 2023 aktualizováno: University of Florida

Molekulární epidemiologie a fylodynamická a fylogeografická analýza komunitně asociovaného methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) Přenos: Strategie odběru populace na pohotovostním oddělení

Vzhledem k tomu, že pohotovostní oddělení (ED) se stalo vstupní cestou pro velké populace pacientů do systému zdravotní péče, strategie odběru vzorků izolátů MRSA v populacích ED a sloučení těchto informací s daty na úrovni pacientů může představovat okno pro hypotézy a zkoumání Přenos CA-MRSA v rámci komunity a jeho dopad na infekce získané v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní průřezová studie zahrnující 500 pacientů zařazených po dobu jednoho roku na oddělení pohotovosti pro dospělé a děti v nemocnici UFHealth Shands Hospital. Shromážděné informace poslouží jako pilotní data pro budoucí rozsáhlou komplexní studii na více místech.

Pacienti budou mít v rámci studie kultivaci rány a výtěr z nosu, které budou hodnoceny na izoláty MRSA pomocí sekvenování celého genomu nové generace. Hlavní zkoušející nebo pověřený PI také provede průzkum účastníků a přezkoumá nemocniční záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joseph A Tyndall, MD
  • Telefonní číslo: 352-265-5911
  • E-mail: tyndall@ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • UF Health
        • Kontakt:
          • Joseph A Tyndall, MD
          • Telefonní číslo: 352-265-5911
          • E-mail: tyndall@ufl.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph A Tyndall, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a dětští pacienti přicházející na pohotovostní oddělení UFHealth Shands s průkazem akutního abscesu nebo infekce kůže/měkké tkáně (SSTI), ze kterých lze odebrat vzorky pro kultivaci a testování citlivosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nebo zákonně zplnomocněný zástupce (LAR) musí před zahájením jakýchkoli studijních postupů dobrovolně podepsat informovaný souhlas schválený Institutional Review Board.
  • Pacient má akutní absces nebo nepooperační infekci kůže/měkkých tkání
  • Pacient se hlásí prostřednictvím pohotovostního oddělení UFHealth Shands

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zaměstnáni společností UFHealth a poskytují přímou péči o pacienty
  • Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do studie
  • Pacienti, kteří nejsou vhodní pro studii podle názoru zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina akutních abscesů
Budou přijati dospělí a dětští pacienti, kteří se dostaví na pohotovostní oddělení UFHealth Shands s průkazem akutního abscesu nebo infekce kůže/měkké tkáně, z nichž mohou být odebrány vzorky pro kultivaci a testování citlivosti.
Jiný: Skupina akutních abscesů
Vzorky odebrané pro kultivaci a testování citlivosti v závislosti na akutním abscesu nebo infekci kůže/měkké tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace vztahu ke kmeni pomocí fylogenetické analýzy
Časové okno: 1 hodina
Molekulární (spa-typizace) a genomová (WGS) příbuznost kmenů MRSA v izolátech v populacích ED vykazujících SSTI.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos kmenem pomocí analýzy genetického shlukování
Časové okno: 1 rok
Fyodynamická analýza průběhu přenosu MRSA zátěží
1 rok
Prezentace charakteristik infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) na úrovni pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Určení charakteristik na úrovni pacienta, včetně sociální a lékařské anamnézy, spojených s prezentací související s SSTI.
6 měsíců
Charakteristiky prezentace pediatrické a dospělé populace při infekci kůže a měkkých tkání (SSTI)
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte charakteristiky na úrovni pacienta a fylogenetické seskupení mezi dětskými a dospělými pacienty s SSTI.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400426

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina akutních abscesů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit