Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av CA-MRSA-överföring: An ED Population Sampling Strategy

19 augusti 2024 uppdaterad av: University of Florida

Molekylär epidemiologi och fylodynamisk och fylogeografisk analys av gemenskapsassocierad meticillinresistent Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) överföring: en strategi för nödmottagning av befolkningsprovtagning

Med tanke på att akutmottagningen (ED) har blivit ingångsvägen för stora populationer av patienter till hälso- och sjukvården, kan en strategi för att ta prover på MRSA-isolat i ED-populationer och slå samman denna information med data på patientnivå utgöra ett fönster för att göra hypoteser och undersöka CA-MRSA-överföring inom samhället och dess inverkan på sjukhusförvärvade infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv tvärsnittsstudie med 500 patienter inskrivna under en ettårsperiod vid UFHealth Shands Hospitals akutmottagning för vuxna och barn. Den insamlade informationen kommer att fungera som pilotdata för en framtida stor omfattande multi-site studie.

Patienterna kommer att få en sårkultur och en nasal pinne som en del av studien, som kommer att bedömas för MRSA-isolat med hjälp av nästa generations helgenomsekvensering. Huvudutredaren eller den som utsetts till PI kommer också att undersöka deltagarna och granska sjukhusjournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

575

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och pediatriska patienter som uppsöker UFHealth Shands akutavdelning med tecken på en akut abscess eller hud-/mjukdelsinfektion (SSTI), som kan tas för odling och känslighetstestning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) måste frivilligt ha undertecknat ett formulär för informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd innan några studieprocedurer påbörjas
  • Patienten har en akut abscess eller en icke-postoperativ hud-/mjukdelsinfektion
  • Patient presenterar genom UFHealth Shands akutavdelning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är anställda av UFHealth och ger direkt patientvård
  • Patienter som tidigare varit inskrivna i studien
  • Patienter som enligt utredaren inte är lämpliga för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut abscessgrupp
Vuxna och pediatriska patienter som uppsöker UFHealth Shands akutmottagning med bevis på en akut abscess eller hud-/mjukdelsinfektion, som kan provtas för odling och känslighetstestning kommer att rekryteras.
Övrig: Akut abscessgrupp
Prover samlas in för odling och känslighetstestning beroende på akut abscess eller hud-/mjukdelsinfektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av stamrelationer genom fylogenetisk analys
Tidsram: 1 timme
Molekylär (spa-typning) och genomisk (WGS) släktskap av MRSA-stammar i isolat i ED-populationer som presenterar SSTI.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stamöverföring genom analys av genetisk klustring
Tidsram: 1 år
Flyodynamisk analys av MRSA-överföringsförlopp efter stam
1 år
Presentation av patientnivåegenskaper för hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI).
Tidsram: 6 månader
För att fastställa egenskaper på patientnivå, inklusive social och medicinsk historia, associerade med en presentation relaterad till SSTI.
6 månader
Pediatriska och vuxna populationspresentationsegenskaper vid hud- och mjukdelsinfektion (SSTI)
Tidsram: 6 månader
Jämför egenskaper på patientnivå och fylogenetisk klustring mellan pediatriska och vuxna patienter med SSTI.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (Beräknad)

13 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201400426

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera