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Análisis de la transmisión de CA-MRSA: una estrategia de muestreo de la población de urgencias

9 de junio de 2023 actualizado por: University of Florida

Epidemiología molecular y análisis filodinámico y filogeográfico de la transmisión de Staphylococcus aureus resistente a meticilina asociado a la comunidad (CA-MRSA): una estrategia de muestreo de población del departamento de emergencias

Dado que el Departamento de Emergencias (ED) se ha convertido en la vía de entrada para grandes poblaciones de pacientes al sistema de atención médica, una estrategia de tomar muestras de aislamientos de MRSA en poblaciones de ED y fusionar esta información con datos a nivel de paciente puede presentar una ventana para formular hipótesis e investigar. Transmisión de CA-MRSA dentro de la comunidad y su impacto en las infecciones adquiridas en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio transversal prospectivo que involucró a 500 pacientes inscritos durante un período de un año en el Departamento de Emergencias Pediátricas y de Adultos del Hospital UFHealth Shands. La información recopilada servirá como datos piloto para un futuro estudio amplio e integral de múltiples sitios.

A los pacientes se les realizará un cultivo de la herida y un hisopo nasal como parte del estudio, que se evaluará en busca de aislamientos de MRSA mediante la secuenciación del genoma completo de próxima generación. El investigador principal o el IP designado también encuestará a los participantes y revisará los registros del hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

575

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joseph A Tyndall, MD
  • Número de teléfono: 352-265-5911
  • Correo electrónico: tyndall@ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • UF Health
        • Contacto:
          • Joseph A Tyndall, MD
          • Número de teléfono: 352-265-5911
          • Correo electrónico: tyndall@ufl.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph A Tyndall, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos y pediátricos que acuden al Departamento de Emergencias de UFHealth Shands con evidencia de un absceso agudo o infección de piel/tejidos blandos (SSTI, por sus siglas en inglés), que pueden tomarse muestras para cultivo y pruebas de sensibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente o el representante legalmente autorizado (LAR) debe haber firmado voluntariamente un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes de iniciar cualquier procedimiento de estudio.
  • El paciente presenta un absceso agudo o una infección no posoperatoria de piel/tejidos blandos
  • El paciente se presenta a través del Departamento de Emergencias de UFHealth Shands

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son empleados de UFHealth y brindan atención directa al paciente
  • Pacientes que hayan sido inscritos previamente en el estudio.
  • Pacientes que no son aptos para el estudio a juicio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de absceso agudo
Se reclutarán pacientes adultos y pediátricos que se presenten en el Departamento de Emergencias de UFHealth Shands con evidencia de un absceso agudo o infección de piel/tejidos blandos, de los que se pueden tomar muestras para cultivo y pruebas de sensibilidad.
Otro: Grupo de absceso agudo
Muestras recolectadas para cultivo y pruebas de sensibilidad dependiendo del absceso agudo o infección de piel/tejidos blandos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de relaciones de cepas mediante análisis filogenético
Periodo de tiempo: 1 hora
Relación molecular (tipificación spa) y genómica (WGS) de cepas de MRSA en aislamientos en poblaciones de DE que presentan IPTB.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión de cepas mediante análisis de agrupamiento genético
Periodo de tiempo: 1 año
Análisis fliodinámico del curso de transmisión de MRSA por cepa
1 año
Presentación de las características de la infección de la piel y los tejidos blandos (IPTB) a nivel del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar las características a nivel del paciente, incluidos los antecedentes sociales y médicos, asociados con una presentación relacionada con IPTB.
6 meses
Características de presentación en población pediátrica y adulta en infecciones de piel y tejidos blandos (IPTB)
Periodo de tiempo: 6 meses
Compare las características a nivel de paciente y el agrupamiento filogenético entre pacientes pediátricos y adultos que presentan IPTB.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400426

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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