Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af CA-MRSA-transmission: En ED-populationsprøvetagningsstrategi

19. august 2024 opdateret af: University of Florida

Molekylær epidemiologi og fylodynamisk og fylogeografisk analyse af samfundsassocieret methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) transmission: en strategi for udtagning af befolkningsprøver på akutafdelingen

I betragtning af, at akutafdelingen (ED) er blevet indgangsvejen for store populationer af patienter til sundhedssystemet, kan en strategi med prøveudtagning af MRSA-isolater i ED-populationer og sammensmeltning af disse oplysninger med data på patientniveau præsentere et vindue til at opstille hypoteser og undersøge CA-MRSA-overførsel i samfundet og dens indvirkning på hospitalserhvervede infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv tværsnitsundersøgelse, der involverer 500 patienter indskrevet over en etårig periode på UFHealth Shands Hospitalets Voksen- og Pædiatriske Akutafdeling. De indsamlede oplysninger vil tjene som pilotdata for en fremtidig stor omfattende multi-site undersøgelse.

Patienterne vil få en sårkultur og en næsepodning opnået som en del af undersøgelsen, som vil blive vurderet for MRSA-isolater ved hjælp af næste generations helgenomsekventering. Den primære investigator eller den udpegede PI vil også undersøge deltagerne og gennemgå hospitalsjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

575

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og pædiatriske patienter, der henvender sig til UFHealth Shands Emergency Department med tegn på en akut byld eller hud/blødt vævsinfektion (SSTI), som kan udtages til dyrkning og følsomhedstestning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) skal frivilligt have underskrevet en institutionsvurderingskomité godkendt informeret samtykkeformular før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
  • Patienten præsenterer sig med en akut byld eller en ikke-postoperativ hud-/bløddelsinfektion
  • Patient præsenterer gennem UFHealth Shands Akutafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ansat i UFHealth og yder direkte patientbehandling
  • Patienter, der tidligere har været optaget i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen efter investigators mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut byld gruppe
Voksne og pædiatriske patienter, der præsenterer for UFHealth Shands Akutafdeling med tegn på en akut byld eller hud/blødt vævsinfektion, som kan udtages til dyrkning og følsomhedstestning, vil blive rekrutteret.
Andet: Akut byld gruppe
Prøver indsamlet til dyrkning og følsomhedstestning afhængig af akut byld eller hud-/bløddelsinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af stammerelationer gennem fylogenetisk analyse
Tidsramme: 1 time
Molekylær (spa-typebestemmelse) og genomisk (WGS) slægtskab af MRSA-stammer i isolater i ED-populationer med SSTI'er.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Straintransmission gennem analyse af genetisk klyngedannelse
Tidsramme: 1 år
Flyodynamisk analyse af MRSA-transmissionsforløb efter stamme
1 år
Præsentation af patientniveau karakteristika for hud- og bløddelsinfektion (SSTI).
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme karakteristika på patientniveau, herunder social og medicinsk historie, forbundet med en præsentation relateret til SSTI'er.
6 måneder
Præsentationskarakteristika for pædiatriske og voksne populationer ved hud- og bløddelsinfektioner (SSTI)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign karakteristika på patientniveau og fylogenetisk klyngedannelse mellem pædiatriske og voksne patienter med SSTI'er.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Anslået)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400426

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Akut byld gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner