Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CA-MRSA átvitel elemzése: ED populációs mintavételi stratégia

2024. augusztus 19. frissítette: University of Florida

A közösséggel összefüggő meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) átvitel molekuláris epidemiológiája és filodinamikai és filogeográfiai elemzése: A sürgősségi osztály populációs mintavételi stratégiája

Tekintettel arra, hogy a Sürgősségi Osztály (ED) vált a betegek nagyszámú populációjának belépési útjává az egészségügyi ellátórendszerbe, az MRSA-izolátumok ED-populációiban történő mintavételének és ezen információknak a betegszintű adatokkal való egyesítésének stratégiája ablakot jelenthet a hipotézisek megfogalmazására és a vizsgálatra. CA-MRSA átvitel a közösségen belül és hatása a kórházban szerzett fertőzésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív keresztmetszeti vizsgálat, amelyben 500 beteg vett részt egy éven keresztül az UFHealth Shands Kórház Felnőtt- és Gyermeksürgősségi Osztályán. Az összegyűjtött információk kísérleti adatokként szolgálnak majd egy jövőbeni nagy kiterjedésű, több helyszínre kiterjedő tanulmányhoz.

A betegek a vizsgálat részeként sebtenyészetet és orrtamponot kapnak, amelyet a következő generációs teljes genom szekvenálás segítségével értékelnek ki az MRSA izolátumokra. A vezető vizsgáló vagy a PI megbízottja szintén felméri a résztvevőket, és áttekinti a kórházi nyilvántartásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

575

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UFHealth Shands Sürgősségi Osztályon jelentkező felnőtt és gyermek betegek akut tályog vagy bőr/lágyszöveti fertőzés (SSTI) bizonyítékával, amelyből mintát lehet venni tenyésztési és érzékenységi vizsgálat céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek vagy a jogilag felhatalmazott képviselőnek (LAR) önkéntesen alá kell írnia egy, az Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott beleegyezési űrlapot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást megkezdene.
  • A páciens akut tályogban vagy nem posztoperatív bőr/lágyszöveti fertőzésben jelentkezik
  • A betegek az UFHealth Shands sürgősségi osztályán keresztül jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Az UFHealth által alkalmazott és közvetlen betegellátást biztosító betegek
  • Azok a betegek, akik korábban részt vettek a vizsgálatban
  • Olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut tályog csoport
Az UFHealth Shands Sürgősségi Osztályon jelentkező, akut tályog vagy bőr-/lágyszövet-fertőzés bizonyítékával jelentkező felnőtt- és gyermekbetegeket toborozzák, amelyekből tenyésztési és érzékenységi vizsgálat céljából mintát lehet venni.
Egyéb: Akut tályog csoport
Az akut tályogtól vagy a bőr/lágyszövet fertőzéstől függően tenyésztésre és érzékenységi vizsgálatra gyűjtött minták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzsrel kapcsolatos azonosítás filogenetikai elemzéssel
Időkeret: 1 óra
Az MRSA törzsek molekuláris (spa-tipizálás) és genomiális (WGS) rokonsága SSTI-ket bemutató ED-populációkban lévő izolátumokban.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzsátvitel a genetikai klaszterezés elemzésén keresztül
Időkeret: 1 év
Az MRSA átviteli lefolyásának fiodinamikai elemzése törzsenként
1 év
A bőr és a lágyszövetek fertőzésének (SSTI) betegszintű jellemzői
Időkeret: 6 hónap
Az SSTI-kkel kapcsolatos előadásokhoz kapcsolódó betegszintű jellemzők meghatározása, beleértve a szociális és kórtörténetet.
6 hónap
A gyermek- és felnőttpopuláció bemutatásának jellemzői a bőr és a lágyszövetek fertőzésében (SSTI)
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a betegszintű jellemzőket és a filogenetikai csoportosítást az SSTI-s gyermek- és felnőtt betegek között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201400426

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel