Analyse av CA-MRSA-overføring: En ED-populasjonsprøvetakingsstrategi
19. august 2024 oppdatert av: University of Florida
Molekylær epidemiologi og fylodynamisk og fylogeografisk analyse av fellesskapsassosiert meticillin-resistent Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) overføring: en strategi for populasjonsprøvetaking i akuttavdelingen
Gitt at akuttmottaket (ED) har blitt inngangsveien for store populasjoner av pasienter til helsevesenet, kan en strategi for å ta prøver av MRSA-isolater i ED-populasjoner og slå sammen denne informasjonen med data på pasientnivå presentere et vindu for hypoteser og undersøkelser CA-MRSA-overføring i samfunnet og dens innvirkning på sykehuservervede infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv tverrsnittsstudie som involverer 500 pasienter registrert over en ettårsperiode ved UFHealth Shands Hospitals akuttmottak for voksne og barn. Den innsamlede informasjonen vil tjene som pilotdata for en fremtidig stor omfattende multi-site studie.
Pasienter vil få en sårkultur og en nesepinne som en del av studien, som vil bli vurdert for MRSA-isolater ved bruk av neste generasjons helgenomsekvensering. Hovedetterforskeren eller PI-designeren vil også kartlegge deltakerne og gjennomgå sykehusjournaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
575
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne og pediatriske pasienter som oppsøker UFHealth Shands akuttmottak med bevis på en akutt abscess eller hud/bløtvevsinfeksjon (SSTI), som kan tas prøver for dyrking og sensitivitetstesting
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) må frivillig ha signert et skjema for informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board før igangsetting av noen studieprosedyrer
- Pasienten har en akutt abscess eller en ikke-postoperativ hud/bløtdelsinfeksjon
- Pasienten presenterer gjennom UFHealth Shands akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er ansatt i UFHealth og gir direkte pasientbehandling
- Pasienter som tidligere har vært registrert i studien
- Pasienter som ikke er egnet for studien etter utrederens oppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt abscessgruppe
Voksne og pediatriske pasienter som oppsøker UFHealth Shands akuttmottak med tegn på en akutt abscess eller hud-/bløtvevsinfeksjon, som kan tas prøver for dyrking og sensitivitetstesting, vil bli rekruttert.
|
Prøver samlet for dyrking og sensitivitetstesting avhengig av akutt abscess eller hud/bløtvevsinfeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av stammerelaterthet gjennom fylogenetisk analyse
Tidsramme: 1 time
|
Molekylær (spa-typing) og genomisk (WGS) slektskap av MRSA-stammer i isolater i ED-populasjoner med SSTIer.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføring av stammer gjennom analyse av genetisk gruppering
Tidsramme: 1 år
|
Flyodynamisk analyse av MRSA-overføringsforløp etter stamme
|
1 år
|
|
Pasientnivåkarakteristikker ved hud- og bløtvevsinfeksjon (SSTI) Presentasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme egenskaper på pasientnivå, inkludert sosial og medisinsk historie, knyttet til en presentasjon relatert til SSTIer.
|
6 måneder
|
|
Pediatriske og voksne populasjonspresentasjonskarakteristika ved hud- og bløtvevsinfeksjon (SSTI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign egenskaper på pasientnivå og fylogenetisk gruppering mellom pediatriske og voksne pasienter med SSTI.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burton DC, Edwards JR, Horan TC, Jernigan JA, Fridkin SK. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus central line-associated bloodstream infections in US intensive care units, 1997-2007. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):727-36. doi: 10.1001/jama.2009.153.
- Climo MW. Decreasing MRSA infections: an end met by unclear means. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):772-3. doi: 10.1001/jama.2009.149. No abstract available.
- Prosperi M, Veras N, Azarian T, Rathore M, Nolan D, Rand K, Cook RL, Johnson J, Morris JG Jr, Salemi M. Molecular epidemiology of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus in the genomic era: a cross-sectional study. Sci Rep. 2013;3:1902. doi: 10.1038/srep01902.
- Park SH, Park C, Yoo JH, Choi SM, Choi JH, Shin HH, Lee DG, Lee S, Kim J, Choi SE, Kwon YM, Shin WS. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus strains as a cause of healthcare-associated bloodstream infections in Korea. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009 Feb;30(2):146-55. doi: 10.1086/593953.
- Wu D, Wang Q, Yang Y, Geng W, Wang Q, Yu S, Yao K, Yuan L, Shen X. Epidemiology and molecular characteristics of community-associated methicillin-resistant and methicillin-susceptible Staphylococcus aureus from skin/soft tissue infections in a children's hospital in Beijing, China. Diagn Microbiol Infect Dis. 2010 May;67(1):1-8. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2009.12.006. Epub 2010 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201400426
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .