Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ передачи CA-MRSA: стратегия выборки населения с ЭД

19 августа 2024 г. обновлено: University of Florida

Молекулярная эпидемиология, филодинамический и филогеографический анализ передачи внебольничного метициллин-резистентного золотистого стафилококка (CA-MRSA): стратегия отбора проб населения отделения неотложной помощи

Учитывая, что отделение неотложной помощи (ОП) стало входным путем для больших групп пациентов в систему здравоохранения, стратегия отбора проб изолятов MRSA в популяциях отделения неотложной помощи и объединение этой информации с данными на уровне пациентов может открыть окно для выдвижения гипотез и проведения исследований. Передача CA-MRSA внутри сообщества и ее влияние на внутрибольничные инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное кросс-секционное исследование с участием 500 пациентов, зарегистрированных в течение одного года в отделении неотложной помощи для взрослых и детей больницы UFHealth Shands. Собранная информация послужит пилотными данными для будущего крупного комплексного многоэтапного исследования.

В рамках исследования у пациентов будет взята культура из раны и мазок из носа, которые будут оценены на наличие изолятов MRSA с использованием полногеномного секвенирования нового поколения. Главный исследователь или назначенный PI также проведет опрос участников и просмотрит медицинские записи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

575

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и педиатрические пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи UFHealth Shands с признаками острого абсцесса или инфекции кожи/мягких тканей (ИКМТ), у которых можно взять образцы для посева и тестирования на чувствительность

Описание

Критерии включения:

  • Пациент или уполномоченный законом представитель (LAR) должен добровольно подписать форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом, до начала любых процедур исследования.
  • У пациента острый абсцесс или непослеоперационная инфекция кожи/мягких тканей.
  • Пациент поступает через отделение неотложной помощи UFHealth Shands

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые работают в UFHealth и обеспечивают непосредственный уход за пациентами
  • Пациенты, ранее включенные в исследование
  • Пациенты, не подходящие для исследования по мнению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа острых абсцессов
Будут набраны взрослые и педиатрические пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи UFHealth Shands с признаками острого абсцесса или инфекции кожи/мягких тканей, у которых можно взять образцы для посева и тестирования на чувствительность.
Другой: Группа острых абсцессов
Образцы, собранные для посева и определения чувствительности в зависимости от острого абсцесса или инфекции кожи/мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация родства штаммов с помощью филогенетического анализа
Временное ограничение: 1 час
Молекулярное (спа-типирование) и геномное (WGS) родство штаммов MRSA в изолятах в популяциях с ЭД, страдающих SSTI.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передача штамма посредством анализа генетической кластеризации
Временное ограничение: 1 год
Флиодинамический анализ течения передачи MRSA по штаммам
1 год
Презентация характеристик инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) на уровне пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить характеристики на уровне пациента, включая социальный и медицинский анамнез, связанные с проявлениями, связанными с ИКМТ.
6 месяцев
Особенности проявления инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) у детей и взрослых
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните характеристики на уровне пациента и филогенетическую кластеризацию между педиатрическими и взрослыми пациентами с ИКМТ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400426

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться