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CA-MRSA 传播分析:ED 人群抽样策略

2024年8月19日 更新者:University of Florida

社区相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 传播的分子流行病学、系统动力学和系统地理学分析:急诊科人群抽样策略

鉴于急诊科 (ED) 已成为大量患者进入医疗保健系统的入口,在 ED 人群中采样 MRSA 分离株并将该信息与患者水平数据合并的策略可能会提供一个假设和调查的窗口CA-MRSA 在社区内的传播及其对医院获得性感染的影响。

研究概览

详细说明

前瞻性横断面研究涉及 500 名在一年期间在 UFHealth Shands 医院成人和儿科急诊科登记的患者。 收集到的信息将作为未来大型综合多站点研究的试点数据。

作为研究的一部分,患者将获得伤口培养物和鼻拭子,将使用下一代全基因组测序评估 MRSA 分离株。 首席研究员或 PI 指定人员还将调查参与者并审查医院记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

575

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • UF Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到 UFHealth Shands 急诊科就诊的成人和儿童患者有急性脓肿或皮肤/软组织感染 (SSTI) 的证据,可以对其进行取样进行培养和敏感性测试

描述

纳入标准:

  • 在开始任何研究程序之前,患者或合法授权代表 (LAR) 必须自愿签署机构审查委员会批准的知情同意书
  • 患者出现急性脓肿或非术后皮肤/软组织感染
  • 患者通过 UFHealth Shands 急诊科就诊

排除标准:

  • UFHealth 雇用并提供直接患者护理的患者
  • 以前参加过研究的患者
  • 研究者认为不适合研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性脓肿组
将招募到 UFHealth Shands 急诊室就诊并有急性脓肿或皮肤/软组织感染证据的成人和儿科患者,可以对其进行取样进行培养和敏感性测试。
根据急性脓肿或皮肤/软组织感染收集样本进行培养和敏感性测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过系统发育分析鉴定菌株相关性
大体时间:1小时
出现 SSTI 的 ED 人群中分离株中 MRSA 菌株的分子(spa-typing)和基因组(WGS)相关性。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过遗传聚类分析的菌株传递
大体时间:1年
MRSA 传播过程的植物动力学分析
1年
皮肤和软组织感染 (SSTI) 的患者水平特征介绍
大体时间:6个月
确定与 SSTI 相关表现相关的患者水平特征,包括社会和病史。
6个月
皮肤和软组织感染 (SSTI) 的儿科和成人人群表现特征
大体时间:6个月
比较患有 SSTI 的儿科和成人患者的患者水平特征和系统发育聚类。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph A Tyndall, MD、University of Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月4日

研究完成 (实际的)

2018年4月4日

研究注册日期

首次提交

2015年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月9日

首次发布 (估计的)

2015年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201400426

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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