運動による褐色脂肪組織の活性化 (ACTIBATE)
2015年2月10日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
運動による褐色脂肪組織の活性化: 無作為対照試験
褐色脂肪組織のエネルギー燃焼能力は、抗肥満療法の魅力的な標的となります。
交感神経系 (SNS) は、褐色脂肪組織の古典的な調節因子です。しかし、最近の調査結果は、心臓性ナトリウム利尿ペプチドを含む、SNS を刺激する必要性を回避する新規褐色脂肪組織活性化因子のプールを示しています。
興味深いのは、SNS と非 SNS の両方の褐色脂肪組織活性化因子が身体運動に敏感であることです。これは、運動ベースの治療的介入の潜在的な効果を研究するための新しい地平と機会を開きます。
さらに、運動刺激を受けた骨格筋によって放出される新しいタンパク質であるイリシンは、白色脂肪組織の褐色化プログラムにおいて重要な役割を果たしているようです.
利用可能な証拠のほとんどは動物研究から得られたものであり、人間の生理学を推測するのが難しい場合があります.
ACTIBATE 無作為対照試験の全体的な目的は、過体重および肥満の若年成人の褐色脂肪組織の活動と量 (主要な結果) に対する長期の運動トレーニング (6 か月) の効果を研究することです。
安静時代謝率およびヒトの心臓代謝プロファイルに対する褐色脂肪組織の活性化および動員の臨床的意義が決定される。
研究者らはまた、2 つの異なる組織 (白色脂肪組織と骨格筋) の調節経路に対する運動の利点を分子レベルで研究し、運動中の筋肉と心臓、および脂肪の間のクロストークの可能性を特定します。
褐色脂肪組織、白色脂肪組織、骨格筋の運動誘発シグナル伝達からの情報は、潜在的な分子治療候補の特定に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
褐色脂肪組織 (BAT) のエネルギー燃焼能力は、抗肥満療法の魅力的なターゲットになります。 交感神経系 (SNS) は、BAT の古典的な調節因子です。ただし、最近の調査結果は、SNS を刺激する必要性を回避する新しい BAT アクティベーターのプールを示しています。 興味深いのは、SNS および非 SNS BAT アクティベーターの両方が身体運動に敏感であり、運動ベースの治療的介入の潜在的な効果を研究するための新しい視野と機会を開くことです。 さらに、運動刺激を受けた骨格筋によって放出される新しいタンパク質であるイリシンは、白色脂肪組織の褐色化プログラムで重要な役割を果たしているようです. 利用可能な証拠のほとんどは動物研究から得られたものであり、人間の生理学を推測するのが難しい場合があります. 制御された運動プログラムがBATの維持と機能を促進できるかどうかを判断するには、既存の褐色前駆体を刺激し、特定の遺伝子プログラムを誘導して、ヒトの脂肪細胞の白から褐色への変換を促進することが臨床的に重要です.
ACTIBATE 無作為化対照試験 (RCT) の主な目的は、BAT の活動と質量 (主要な結果)、およびエネルギー消費に対する、運動なし、中程度の強度、激しい強度など、さまざまな運動強度の用量効果を定量化することです。 、若年成人における試験食への発熱反応、震え閾値、および心血管疾患の危険因子。 研究者はまた、発熱機構に関与するタンパク質をコードする遺伝子の発現を分析するために、白色脂肪組織と骨格筋から生検を取得します。 介入グループは、24 週間、週 4 ～ 5 日 (セッションあたり 60 分) のトレーニングを行います。
運動プログラムを社会に移転可能にするという最終的な目的で、ACTIBATE の特定の運動用量の基礎は、世界保健機関によって提案された成人向けの身体活動の推奨事項です。 BAT を活性化してリクルートするための理想的な運動モデルに関する情報がないため、ACTIBATE の主な目的は、現在の公衆衛生の推奨事項の範囲内にあるさまざまな運動強度レベルを評価して、より高い強度レベルが標準の中等度よりも多くの利益をもたらすかどうかをテストすることです。強度レベル。 ACTIBATE は、有酸素運動とレジスタンス トレーニングの両方を組み合わせます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18011
- 募集
- University of Granada
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コンタクト：
- Jonatan R Ruiz, PhD
- 電話番号：0034958242754
- メール：ruizj@ugr.es
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主任研究者：
- Jonatan Ruiz, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI: 20-35 kg/m2。
- 週に 3 日以上、20 分以上の定期的な身体活動を行っていない。
- 減量プログラムに参加していない。
- 過去 3 か月間、体重が安定している（体重の変化が 3 kg 未満）。
- 通常の心電図。
- 参加者は、同意を提供し、除外基準を理解し、無作為化されたグループの割り当てを受け入れることができ、喜んで行う必要があります。
除外基準:
- 心血管疾患の病歴。
- 糖尿病または高血圧。
- 研究期間中に妊娠、または妊娠を計画している。
- 高血圧、高脂血症、高尿酸血症またはその他の病気の薬。
- ベータ遮断薬またはベンゾジアゼピンの使用。
- 喫煙。
- 低温に頻繁にさらされる (グラナダは、人々が空を飛んだり、トレッキングをしたりできる高い山に囲まれています)。
- 甲状腺の薬を服用中。
- 生命を脅かす、または運動を妨げたり悪化させる可能性のあるその他の重大な病状。
- -研究要件を完了するか、またはコントロールまたはトレーニンググループに無作為化されることを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：通常ケア群（コントロール）
通常のケア（コントロール）グループに無作為に割り当てられた参加者は、研究の開始時に身体活動のプラスの効果について運動トレーニングの専門家から一般的なアドバイスを受けます.
調査員は、調査員グループがアンダルシア地方 (スペイン南部) のために準備した身体活動の利点を説明する有益なパンフレットを作成します。 Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
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実験的：中強度グループ
成人向けの推奨事項（WHO）に基づく運動トレーニング
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試用期間は6ヶ月となります。
中強度グループと高強度グループの有酸素運動の合計時間は週に 150 分ですが、レジスタンス トレーニングを完了するのに必要な時間は、両方のグループで約 15 ～ 30 分です。
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実験的：活発なグループ
成人向けの推奨事項（WHO）に基づく運動トレーニング
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試用期間は6ヶ月となります。
中強度グループと高強度グループの有酸素運動の合計時間は週に 150 分ですが、レジスタンス トレーニングを完了するのに必要な時間は、両方のグループで約 15 ～ 30 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) で評価された BAT の質量と活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白色脂肪組織の遺伝子発現のベースラインからの変化、アリコートは生検によって得られます。
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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筋肉の遺伝子発現のベースラインからの変化、アリコートは生検によって得られます。
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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アリコートは、遺伝子発現、イムノブロッティング、および形態学的研究に指定されます。
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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食事のベースラインからの変化 間接熱量測定により測定された熱産生誘発
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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間接熱量測定によって測定された寒冷誘発熱発生のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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体組成のベースラインからの変化：体脂肪量。 Dual Energy X-ray Absorptiometry スキャンの使用
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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体組成のベースラインからの変化: 除脂肪体重 デュアル エネルギー X 線吸収測定スキャンを使用
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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震え閾値のベースラインからの変化：チラーユニットに接続された水灌流ベスト内の水の温度
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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主観的（視覚的アナログスケール）および客観的測定（皮膚および舌下温度）の両方による寒冷曝露に対する熱反応のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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寒冷暴露に対する主観的熱反応のベースラインからの変化: Visual Analog Scale
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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熱反応のベースラインから皮膚温度によるテスト食事への変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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食欲のベースラインからの変化: 自由な食事
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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食欲のベースラインからの変化: テスト食後のビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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脂質プロファイルのベースラインからの変化: 血液サンプル中
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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生体分子マーカーのベースラインからの変化: 寒冷暴露中のエネルギー代謝: 血液サンプル中
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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最大努力テストで測定された心肺機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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熱反応のベースラインから皮膚熱受容器を使用した最大努力試験記録への変化
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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筋力のベースラインからの変化: 1 反復最大
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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食生活のベースラインからの変化：24時間アンケート
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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身体活動レベルのベースラインからの変化: 加速度計を使用
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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基礎心拍変動のベースラインからの変化: 心拍数モニターを使用
時間枠：ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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ベースラインと6か月後（介入終了直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonatan R Ruiz, PhD、Universidad de Granada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
- Ortiz-Alvarez L, Acosta FM, Xu H, Sanchez-Delgado G, Vilchez-Vargas R, Link A, Plaza-Diaz J, Llamas JM, Gil A, Labayen I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Fecal microbiota composition is related to brown adipose tissue 18F-fluorodeoxyglucose uptake in young adults. J Endocrinol Invest. 2022 Oct 15. doi: 10.1007/s40618-022-01936-x. Online ahead of print.
- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
- Merchan-Ramirez E, Sanchez-Delgado G, Arrizabalaga-Arriazu C, Acosta FM, Arias-Tellez MJ, Munoz-Torres M, Garcia-Lario JV, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Circulating concentrations of free triiodothyronine are associated with central adiposity and cardiometabolic risk factors in young euthyroid adults. J Physiol Biochem. 2022 Aug;78(3):629-640. doi: 10.1007/s13105-022-00881-w. Epub 2022 Apr 6.
- Mendez-Gutierrez A, Aguilera CM, Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Rico Prados MC, Acosta FM, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR, Sanchez-Delgado G. Exercise-induced changes on exerkines that might influence brown adipose tissue metabolism in young sedentary adults. Eur J Sport Sci. 2022 Apr 25:1-12. doi: 10.1080/17461391.2022.2040597. Online ahead of print.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Diurnal variations of cold-induced thermogenesis in young, healthy adults: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Oct;40(10):5311-5321. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.010. Epub 2021 Aug 24.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- Sanchez-Delgado G, Alcantara JMA, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Lof M, Labayen I, Ravussin E, Ruiz JR. Energy Expenditure and Macronutrient Oxidation in Response to an Individualized Nonshivering Cooling Protocol. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2175-2183. doi: 10.1002/oby.22972. Epub 2020 Sep 27.
- Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Finlayson G, Gibbons C, Labayen I, Llamas-Elvira JM, Gil A, Blundell JE, Ruiz JR. Brown adipose tissue volume and 18F-fluorodeoxyglucose uptake are not associated with energy intake in young human adults. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):329-339. doi: 10.1093/ajcn/nqz300.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Migueles JH, Amaro-Gahete FJ, Rensen PCN, Llamas-Elvira JM, Blondin DP, Ruiz JR. Sleep duration and quality are not associated with brown adipose tissue volume or activity-as determined by 18F-FDG uptake, in young, sedentary adults. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz177. doi: 10.1093/sleep/zsz177.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。