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Activer le tissu adipeux brun par l'exercice (ACTIBATE)

10 février 2015 mis à jour par: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Activation du tissu adipeux brun par l'exercice : essai contrôlé randomisé

La capacité de combustion d'énergie du tissu adipeux brun en fait une cible intéressante pour les thérapies anti-obésité. Le système nerveux sympathique (SNS) est le régulateur classique du tissu adipeux brun ; Cependant, des découvertes récentes montrent un pool de nouveaux activateurs du tissu adipeux brun qui évitent le besoin de stimuler le SNS, y compris les peptides natriurétiques cardiaques. Il est intéressant de noter que les activateurs du tissu adipeux brun SNS et non-SNS sont sensibles à l'exercice physique, ce qui ouvre de nouveaux horizons et opportunités pour étudier l'effet potentiel des interventions thérapeutiques basées sur l'exercice. De plus, une nouvelle protéine libérée par le muscle squelettique stimulé par l'exercice, l'irisine, semble jouer un rôle clé dans le programme de brunissement du tissu adipeux blanc. La plupart des preuves disponibles proviennent d'études animales, ce qui est parfois difficile à déduire de la physiologie humaine. L'objectif global de l'essai contrôlé randomisé ACTIBATE est d'étudier l'effet d'un entraînement physique à long terme (6 mois) sur l'activité et la quantité du tissu adipeux brun (critères principaux) chez les jeunes adultes en surpoids et obèses. L'importance clinique de l'activation et du recrutement du tissu adipeux brun sur le taux métabolique au repos et le profil cardiométabolique chez l'homme sera déterminée. Les chercheurs étudieront également au niveau moléculaire les bénéfices de l'exercice sur les voies de régulation dans deux tissus différents : le tissu adipeux blanc et le muscle squelettique, ainsi que l'identification d'éventuelles interférences entre le muscle et le cœur qui s'exercent, et la graisse. Les informations provenant de la signalisation induite par l'exercice sur le tissu adipeux brun, le tissu adipeux blanc et le muscle squelettique aideront à identifier les candidats thérapeutiques moléculaires potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité de combustion d'énergie du tissu adipeux brun (BAT) en fait une cible attrayante pour les thérapies anti-obésité. Le système nerveux sympathique (SNS) est le régulateur classique de BAT ; cependant, des découvertes récentes montrent un pool de nouveaux activateurs BAT qui évitent le besoin de stimuler le SNS. Il est intéressant de noter que les activateurs SNS et non-SNS BAT sont sensibles à l'exercice physique, ce qui ouvre de nouveaux horizons et opportunités pour étudier l'effet potentiel des interventions thérapeutiques basées sur l'exercice. De plus, une nouvelle protéine libérée par le muscle squelettique stimulé par l'exercice, l'irisine, semble jouer un rôle clé dans le programme de brunissement du tissu adipeux blanc. La plupart des preuves disponibles proviennent d'études animales, ce qui est parfois difficile à déduire de la physiologie humaine. Pour déterminer si un programme d'exercice physique contrôlé est capable de faciliter le maintien et la fonction des BAT, la stimulation des précurseurs bruns préexistants et l'induction du programme génique spécifique pour favoriser la transformation des adipocytes blancs en bruns chez l'homme sont d'une pertinence clinique.

L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé (ECR) ACTIBATE est de quantifier l'effet dose de différentes intensités d'exercice, c'est-à-dire pas d'exercice, d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse, sur l'activité et la masse du BAT (résultat principal) et sur la dépense énergétique. , réponse thermogénique à un repas test, seuil de frissons et facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les jeunes adultes. Les chercheurs obtiendront également des biopsies de tissu adipeux blanc et de muscle squelettique pour analyser l'expression de gènes codant pour des protéines impliquées dans la machinerie thermogénique. Les groupes d'intervention s'entraîneront 4 à 5 jours/semaine (60 min par session) pendant une période de 24 semaines.

Dans le but ultime de rendre le programme d'exercice transférable à la société, la base de la dose d'exercice spécifique dans ACTIBATE est les recommandations d'activité physique pour les adultes proposées par l'Organisation mondiale de la santé. Puisqu'il n'y a aucune information concernant le modèle d'exercice idéal pour activer et recruter BAT, un objectif majeur d'ACTIBATE est d'évaluer différents niveaux d'intensité d'exercice qui entrent dans les recommandations de santé publique actuelles pour tester si des niveaux d'intensité plus élevés offrent plus d'avantages que les niveaux modérés standard. niveau d'intensité. ACTIBATE combinera à la fois l'aérobie et l'entraînement en résistance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18011
        • Recrutement
        • University of Granada
        • Contact:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Numéro de téléphone: 0034958242754
          • E-mail: ruizj@ugr.es
        • Chercheur principal:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC : 20-35 kg/m2.
  • Absence d'activité physique régulière > 20 min > 3 jours/semaine.
  • Ne pas participer à un programme de perte de poids.
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois (évolution du poids corporel <3 kg).
  • Électrocardiogramme normal.
  • Les participants doivent être capables et disposés à donner leur consentement, à comprendre les critères d'exclusion et à accepter l'assignation de groupe aléatoire.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires.
  • Diabète ou hypertension.
  • Grossesse ou planification d'une grossesse pendant la période d'étude.
  • Médicaments contre l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'hyperuricémie ou d'autres maladies.
  • Utilisation de bêta-bloquants ou de benzodiazépines.
  • Fumeur.
  • Exposition fréquente au froid (Grenade est entourée de hautes montagnes où les gens peuvent skier ou faire du trekking).
  • Prendre des médicaments pour la thyroïde.
  • Autres conditions médicales importantes qui mettent la vie en danger ou qui peuvent interférer avec ou être aggravées par l'exercice.
  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels (témoin)
Les participants assignés au hasard au groupe de soins habituels (contrôle) recevront des conseils généraux du spécialiste de l'entraînement physique sur les effets positifs de l'activité physique au début de l'étude. Les enquêteurs prépareront des brochures informatives décrivant les avantages de l'activité physique que le groupe d'enquêteurs a préparées pour la région d'Andalousie (sud de l'Espagne),http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intensité modérée
Entraînement physique basé sur les recommandations pour adultes (OMS)
Autre: Entraînement physique basé sur les recommandations pour adultes (OMS)
La durée du procès sera de 6 mois. le temps total d'exercice aérobique dans les groupes d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse sera de 150 minutes/semaine, tandis que le temps nécessaire pour effectuer les exercices d'entraînement en résistance sera de ≈15-30 minutes pour les deux groupes.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intensité vigoureuse
Entraînement physique basé sur les recommandations pour adultes (OMS)
Autre: Entraînement physique basé sur les recommandations pour adultes (OMS)
La durée du procès sera de 6 mois. le temps total d'exercice aérobique dans les groupes d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse sera de 150 minutes/semaine, tandis que le temps nécessaire pour effectuer les exercices d'entraînement en résistance sera de ≈15-30 minutes pour les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la masse et de l'activité BAT évaluées avec la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT)
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'expression génique du tissu adipeux blanc, des aliquotes seront obtenues par biopsies.
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'expression génique du muscle, des aliquotes seront obtenues par biopsies.
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Des aliquotes seront destinées à l'expression génique, à l'immunotransfert et aux études morphologiques.
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport au niveau de référence de la dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base dans la thermogenèse induite par le repas mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la thermogenèse induite par le froid mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle : masse grasse. Utilisation d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle : masse corporelle maigre à l'aide d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de frisson : température de l'eau dans un gilet de perfusion d'eau connecté à une unité de refroidissement
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la réponse thermique à l'exposition au froid avec des mesures subjectives (échelles visuelles analogiques) et objectives (température cutanée et sublinguale)
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la réponse thermique subjective à l'exposition au froid : échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement de la ligne de base de la réponse thermique à un repas test avec la température de la peau
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Modification de l'appétit par rapport à la ligne de base : repas à volonté
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Modification de l'appétit par rapport à la ligne de base : échelle visuelle analogique après un repas test
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base du profil lipidique : dans un échantillon de sang
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Modification par rapport à la ligne de base des marqueurs biomoléculaires : métabolisme énergétique lors d'une exposition au froid : dans un échantillon de sang
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire mesurée lors d'un test d'effort maximal
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Passage de la ligne de base de la réponse thermique à un enregistrement de test d'effort maximal avec des récepteurs thermiques cutanés
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire : 1 répétition maximum
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base dans les habitudes alimentaires : questionnaire 24h
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'activité physique : avec un accéléromètre
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque basale : avec un moniteur de fréquence cardiaque
Délai: Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)
Au départ et 6 mois plus tard (immédiatement après la fin des interventions)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI13/01393

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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