Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej poprzez ćwiczenia (ACTIBATE)

10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej poprzez ćwiczenia: randomizowana, kontrolowana próba

Zdolność spalania energii przez brunatną tkankę tłuszczową sprawia, że ​​jest ona atrakcyjnym celem dla terapii przeciw otyłości. Współczulny układ nerwowy (SNS) jest klasycznym regulatorem brunatnej tkanki tłuszczowej; jednak ostatnie odkrycia pokazują pulę nowych brązowych aktywatorów tkanki tłuszczowej, które omijają potrzebę stymulacji WUN, w tym sercowych peptydów natriuretycznych. Interesujące jest to, że aktywatory brązowej tkanki tłuszczowej zarówno SNS, jak i non-SNS są wrażliwe na ćwiczenia fizyczne, co otwiera nowe horyzonty i możliwości badania potencjalnego wpływu interwencji terapeutycznych opartych na ćwiczeniach. Co więcej, nowe białko uwalniane przez stymulowane wysiłkiem mięśnie szkieletowe, iryzyna, wydaje się odgrywać kluczową rolę w programie brązowienia białej tkanki tłuszczowej. Większość dostępnych dowodów pochodzi z badań na zwierzętach, co czasami trudno wywnioskować z fizjologii człowieka. Ogólnym celem randomizowanego, kontrolowanego badania ACTIBATE jest zbadanie wpływu długotrwałego treningu fizycznego (6 miesięcy) na aktywność i ilość brązowej tkanki tłuszczowej (główne wyniki) u młodych dorosłych z nadwagą i otyłością. Określone zostanie kliniczne znaczenie aktywacji i rekrutacji brunatnej tkanki tłuszczowej na spoczynkowe tempo metabolizmu i profil kardiometaboliczny u ludzi. Badacze będą również badać na poziomie molekularnym korzyści płynące z ćwiczeń na szlakach regulacyjnych w dwóch różnych tkankach: białej tkance tłuszczowej i mięśniach szkieletowych, a także identyfikować możliwe wzajemne powiązania między ćwiczącym mięśniem a sercem i tłuszczem. Informacje z sygnalizacji wywołanej wysiłkiem w brązowej tkance tłuszczowej, białej tkance tłuszczowej i mięśniach szkieletowych pomogą w identyfikacji potencjalnych kandydatów do terapii molekularnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdolność spalania energii przez brunatną tkankę tłuszczową (BAT) czyni ją atrakcyjnym celem dla terapii przeciw otyłości. Współczulny układ nerwowy (SNS) jest klasycznym regulatorem BAT; jednak ostatnie odkrycia pokazują pulę nowych aktywatorów BAT, które omijają potrzebę stymulacji SNS. Interesujące jest to, że aktywatory BAT zarówno SNS, jak i inne niż SNS są wrażliwe na ćwiczenia fizyczne, co otwiera nowe horyzonty i możliwości badania potencjalnego wpływu interwencji terapeutycznych opartych na ćwiczeniach. Co więcej, nowe białko uwalniane przez stymulowane wysiłkiem mięśnie szkieletowe, iryzyna, wydaje się odgrywać kluczową rolę w programie brązowienia białej tkanki tłuszczowej. Większość dostępnych dowodów pochodzi z badań na zwierzętach, co czasami trudno wywnioskować z fizjologii człowieka. Ustalenie, czy kontrolowany program ćwiczeń fizycznych jest w stanie ułatwić utrzymanie i funkcjonowanie BAT, stymulowanie wcześniej istniejących brązowych prekursorów i indukowanie specyficznego programu genowego sprzyjającego transformacji adipocytów z białego na brązowy u ludzi ma znaczenie kliniczne.

Głównym celem randomizowanego badania kontrolowanego ACTIBATE (RCT) jest ilościowe określenie wpływu dawki różnych intensywności ćwiczeń, tj. braku ćwiczeń, umiarkowanej intensywności i intensywnej intensywności, na aktywność i masę BAT (główny wynik) oraz na wydatek energetyczny , odpowiedź termogeniczna na posiłek testowy, próg dreszczy i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u młodych dorosłych. Badacze uzyskają również biopsje białej tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych, aby przeanalizować ekspresję genów kodujących białka zaangażowane w maszynerię termogeniczną. Grupy interwencyjne będą trenować 4-5 dni w tygodniu (60 min na sesję) przez okres 24 tygodni.

Mając na celu umożliwienie przeniesienia programu ćwiczeń na społeczeństwo, podstawą określonej dawki ćwiczeń w ACTIBATE są zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dla dorosłych zaproponowane przez Światową Organizację Zdrowia. Ponieważ nie ma informacji dotyczących idealnego modelu ćwiczeń do aktywacji i rekrutacji BAT, głównym celem ACTIBATE jest ocena różnych poziomów intensywności ćwiczeń, które mieszczą się w aktualnych zaleceniach zdrowia publicznego, aby sprawdzić, czy wyższe poziomy intensywności przynoszą więcej korzyści niż standardowe umiarkowane- poziom intensywności. ACTIBATE połączy trening aerobowy i oporowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18011
        • Rekrutacyjny
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Numer telefonu: 0034958242754
          • E-mail: ruizj@ugr.es
        • Główny śledczy:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 20-35kg/m2.
  • Nieuczestniczący w regularnej aktywności fizycznej >20 min przez >3 dni w tygodniu.
  • Nieuczestniczenie w programie odchudzania.
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany masy ciała <3 kg).
  • Normalny elektrokardiogram.
  • Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia i zaakceptować losowe przydziały do ​​grupy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia.
  • Cukrzyca lub nadciśnienie.
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów.
  • Leki na nadciśnienie, hiperlipidemię, hiperurykemię lub inne choroby.
  • Stosowanie beta-blokerów lub benzodiazepin.
  • Palenie.
  • Częste narażenie na niskie temperatury (Granada jest otoczona wysokimi górami, gdzie ludzie mogą latać na niebie lub uprawiać trekking).
  • Przyjmowanie leków na tarczycę.
  • Inne istotne stany medyczne, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je pogarszać.
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa opieki zwykłej (kontrola)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy zwykłej opieki (kontrolnej) otrzymają ogólne porady od specjalisty ds. treningu fizycznego na temat pozytywnych efektów aktywności fizycznej na początku badania. Badacze przygotują broszury informacyjne opisujące korzyści płynące z aktywności fizycznej, które grupa badaczy przygotowała dla regionu Andaluzja (południowa Hiszpania), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EKSPERYMENTALNY: Grupa o umiarkowanej intensywności
Trening wysiłkowy w oparciu o zalecenia dla dorosłych (WHO)
Długość okresu próbnego wyniesie 6 miesięcy. łączny czas ćwiczeń aerobowych w grupach o umiarkowanej i dużej intensywności wyniesie 150 minut/tydzień, natomiast czas potrzebny na wykonanie ćwiczeń oporowych wyniesie ≈15-30 minut dla obu grup.
EKSPERYMENTALNY: Grupa intensywnej intensywności
Trening wysiłkowy w oparciu o zalecenia dla dorosłych (WHO)
Długość okresu próbnego wyniesie 6 miesięcy. łączny czas ćwiczeń aerobowych w grupach o umiarkowanej i dużej intensywności wyniesie 150 minut/tydzień, natomiast czas potrzebny na wykonanie ćwiczeń oporowych wyniesie ≈15-30 minut dla obu grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy i aktywności BAT w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ekspresji genów białej tkanki tłuszczowej, porcje zostaną uzyskane przez biopsje.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ekspresji genów w mięśniach, porcje zostaną uzyskane przez biopsje.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Porcje zostaną przeznaczone do badań ekspresji genów, immunoblottingu i badań morfologicznych.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w spoczynkowym wydatku energetycznym w stosunku do wartości wyjściowej mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w termogenezie indukowanej posiłkiem mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana od linii podstawowej w termogenezie indukowanej zimnem mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w składzie ciała: masa tkanki tłuszczowej. Korzystanie ze skanowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w składzie ciała: beztłuszczowa masa ciała przy użyciu skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Próg dreszczy: temperatura wody w kamizelce perfuzyjnej podłączonej do agregatu chłodniczego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana od linii bazowej w reakcji termicznej na ekspozycję na zimno za pomocą zarówno subiektywnych (wizualnych skal analogowych), jak i obiektywnych (temperatura skóry i podjęzykowa)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w subiektywnej reakcji termicznej na ekspozycję na zimno: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana od linii bazowej w odpowiedzi termicznej na posiłek testowy z temperaturą skóry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie apetytu: posiłek ad-libitum
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana apetytu w stosunku do wartości wyjściowych: wizualna skala analogowa po posiłku testowym
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w profilu lipidowym: W próbce krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w markerach biomolekularnych: metabolizm energetyczny podczas ekspozycji na zimno: W próbce krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wydolności krążeniowo-oddechowej mierzona w teście maksymalnego wysiłku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana od linii podstawowej w odpowiedzi termicznej do rekordu testu maksymalnego wysiłku z receptorami termicznymi skóry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana siły mięśniowej w stosunku do linii podstawowej: maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana nawyków żywieniowych w stosunku do stanu wyjściowego: 24-godzinny kwestionariusz
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana poziomów aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych: Z akcelerometrem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Zmiana podstawowej zmienności rytmu serca w stosunku do linii bazowej: za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy później (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj