Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiverer brunt fettvev gjennom trening (ACTIBATE)

10. februar 2015 oppdatert av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Aktivering av brunt fettvev gjennom trening: Randomisert kontrollert forsøk

Energiforbrenningskapasiteten til brunt fettvev gjør det til et attraktivt mål for behandlinger mot fedme. Sympatisk nervesystem (SNS) er den klassiske regulatoren av brunt fettvev; nyere funn viser imidlertid en pool av nye brune fettvevsaktivatorer som omgår behovet for å stimulere SNS, inkludert hjerte-natriuretiske peptider. Av interesse er at både SNS og ikke-SNS brune fettvevsaktivatorer er følsomme for fysisk trening, noe som åpner nye horisonter og muligheter for å studere den potensielle effekten av treningsbaserte terapeutiske intervensjoner. Dessuten ser det ut til at et nytt protein frigjort av treningsstimulert skjelettmuskulatur, irisin, spiller en nøkkelrolle i bruningsprogrammet til hvitt fettvev. Det meste av det tilgjengelige beviset kommer fra dyrestudier, som noen ganger er vanskelig å konkludere med menneskelig fysiologi. Det overordnede målet med den randomiserte kontrollerte studien ACTIBATE er å studere effekten av langvarig treningstrening (6 måneder) på brunt fettvevsaktivitet og mengde (primære utfall) hos unge overvektige og overvektige voksne. Den kliniske betydningen av å aktivere og rekruttere brunt fettvev på hvilemetabolsk hastighet og kardiometabolsk profil hos mennesker vil bli bestemt. Forskerne vil også på molekylært nivå studere fordelene med trening på reguleringsveiene i to forskjellige vev: hvitt fettvev og skjelettmuskulatur, samt identifisere mulig krysstale mellom den trenende muskelen og hjertet, og fett. Informasjon fra treningsindusert signalering på brunt fettvev, hvitt fettvev og skjelettmuskulatur vil hjelpe til med å identifisere potensielle molekylære terapeutiske kandidater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Energiforbrenningskapasiteten til brunt fettvev (BAT) gjør det til et attraktivt mål for antifedmebehandlinger. Sympatisk nervesystem (SNS) er den klassiske regulatoren av BAT; Nylige funn viser imidlertid en pool av nye BAT-aktivatorer som omgår behovet for å stimulere SNS. Av interesse er at både SNS og ikke-SNS BAT-aktivatorer er sensitive for fysisk trening, noe som åpner nye horisonter og muligheter for å studere den potensielle effekten av treningsbaserte terapeutiske intervensjoner. Dessuten ser det ut til at et nytt protein frigjort av treningsstimulert skjelettmuskulatur, irisin, spiller en nøkkelrolle i bruningsprogrammet i hvitt fettvev. Det meste av det tilgjengelige beviset kommer fra dyrestudier, som noen ganger er vanskelig å konkludere med menneskelig fysiologi. For å avgjøre om et kontrollert fysisk treningsprogram er i stand til å lette BAT-vedlikehold og -funksjon, er det klinisk relevant å stimulere eksisterende brune forløpere og indusere det spesifikke genprogrammet til å favorisere hvit-til-brun adipocytttransformasjon hos mennesker.

Hovedmålet med den randomiserte kontrollerte studien ACTIBATE (RCT) er å kvantifisere dose-effekten av ulike treningsintensiteter, dvs. ingen trening, moderat intensitet og kraftig intensitet, på BAT-aktivitet og masse (primært resultat), og på energiforbruk , termogen respons på et testmåltid, skjelvingsterskel og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, hos unge voksne. Etterforskerne vil også innhente biopsier fra hvitt fettvev og skjelettmuskulatur for å analysere uttrykket av gener som koder for proteiner involvert i det termogene maskineriet. Intervensjonsgruppene vil trene 4-5 dager/uke (60 min per økt) i en 24-ukers periode.

Med det endelige målet om å gjøre treningsprogrammet overførbart til samfunnet, er grunnlaget for den spesifikke treningsdosen i ACTIBATE anbefalingene om fysisk aktivitet for voksne foreslått av Verdens helseorganisasjon. Siden det ikke er informasjon om den ideelle treningsmodellen for å aktivere og rekruttere BAT, er et hovedmål med ACTIBATE å evaluere ulike treningsintensitetsnivåer som faller innenfor gjeldende folkehelseanbefalinger for å teste om høyere intensitetsnivåer gir mer fordel enn standard moderate- intensitetsnivå. ACTIBATE vil kombinere både aerobic og motstandstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18011
        • Rekruttering
        • University of Granada
        • Ta kontakt med:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Telefonnummer: 0034958242754
          • E-post: ruizj@ugr.es
        • Hovedetterforsker:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Ikke engasjert i regelmessig fysisk aktivitet >20 min på >3 dager/uke.
  • Ikke deltar i et vekttapsprogram.
  • Stabil vekt de siste 3 månedene (kroppsvektsendringer <3 kg).
  • Normalt elektrokardiogram.
  • Deltakerne må være i stand til og villige til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier og godta den randomiserte gruppeoppgaven.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer.
  • Diabetes eller hypertensjon.
  • Graviditet, eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
  • Medisinering for hypertensjon, hyperlipidemi, hyperurikemi eller annen sykdom.
  • Bruk av betablokkere eller benzodiazepiner.
  • Røyking.
  • Hyppig eksponering for kalde temperaturer (Granada er omgitt av høye fjell hvor folk kan ta himmelen eller dra på fotturer).
  • Tar medisiner for skjoldbruskkjertelen.
  • Andre betydelige medisinske tilstander som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening.
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe (kontroll)
Deltakere som er tilfeldig fordelt på den vanlige omsorgsgruppen (kontroll) vil motta generelle råd fra treningsspesialisten om de positive effektene av fysisk aktivitet ved starten av studien. Etterforskerne vil utarbeide informative brosjyrer som beskriver fordelene med fysisk aktivitet som etterforskergruppen har utarbeidet for regionen Andalucía (Sør-Spania), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EKSPERIMENTELL: Moderat intensitetsgruppe
Trening basert på anbefalinger for voksne (WHO)
Varigheten på rettssaken vil være 6 måneder. den totale tiden for aerob trening i grupper med moderat intensitet og sterk intensitet vil være 150 minutter/uke, mens tiden som trengs for å fullføre motstandstreningsøvelsene vil være ≈15-30 minutter for begge grupper.
EKSPERIMENTELL: Kraftig intensitetsgruppe
Trening basert på anbefalinger for voksne (WHO)
Varigheten på rettssaken vil være 6 måneder. den totale tiden for aerob trening i grupper med moderat intensitet og sterk intensitet vil være 150 minutter/uke, mens tiden som trengs for å fullføre motstandstreningsøvelsene vil være ≈15-30 minutter for begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i BAT-masse og aktivitet evaluert med Positron-emisjonstomografi/computertomografi (PET/CT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i genuttrykk av hvitt fettvev, alikvoter vil bli oppnådd ved biopsier.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i genuttrykk av muskel, alikvoter vil bli oppnådd ved biopsier.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Alikvoter vil bli utpekt til genuttrykk, immunblotting og morfologiske studier.
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i hvileenergiforbruk målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i måltidsindusert termogenese målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i kaldindusert termogenese målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i Kroppssammensetning: fettmasse. Bruke en Dual Energy X-ray Absorptiometry-skanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i kroppssammensetning: mager kroppsmasse ved bruk av en Dual Energy X-ray Absorptiometry-skanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i skjelvingsterskel: Temperaturen på vannet i en vannperfusjonsvest koblet til en kjøleenhet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i termisk respons på kuldeeksponering med både subjektive (Visual Analog Scales) og objektive mål (hud og sublingual temperatur)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i subjektiv termisk respons på kuldeeksponering: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Bytt fra baseline i termisk respons til et testmåltid med hudtemperatur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i appetitt: ad libitum måltid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i appetitt: Visual Analog Scale etter et testmåltid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i lipidprofil: I en blodprøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i biomolekylære markører: energimetabolisme under kuldeeksponering: I en blodprøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon målt på en maksimal innsatstest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endre fra Baseline i termisk respons til en maksimal anstrengelsestestregistrering med termiske reseptorer i huden
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i muskelstyrke: 1 repetisjon Maksimum
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i kostholdsvaner: 24-timers spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå: Med et akselerometer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Endre fra baseline i basal hjertefrekvensvariasjon: med en pulsmåler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere