Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivera brun fettvävnad genom träning (ACTIBATE)

10 februari 2015 uppdaterad av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Aktivera brun fettvävnad genom träning: Randomiserad kontrollerad försök

Energiförbränningskapaciteten hos brun fettvävnad gör den till ett attraktivt mål för behandlingar mot fetma. Det sympatiska nervsystemet (SNS) är den klassiska regulatorn av brun fettvävnad; dock visar nya fynd en pool av nya aktivatorer av brun fettvävnad som kringgår behovet av att stimulera SNS, inklusive hjärt-natriuretiska peptider. Av intresse är att både SNS och icke-SNS bruna fettvävsaktivatorer är känsliga för fysisk träning, vilket öppnar nya horisonter och möjligheter att studera den potentiella effekten av träningsbaserade terapeutiska interventioner. Dessutom verkar ett nytt protein som frigörs av träningsstimulerad skelettmuskel, irisin, spela en nyckelroll i brunfärgningsprogrammet för vit fettvävnad. De flesta tillgängliga bevis kommer från djurstudier, vilket ibland är svårt att sluta sig till för människans fysiologi. Det övergripande syftet med den randomiserade kontrollerade studien ACTIBATE är att studera effekten av långvarig träning (6 månader) på brun fettvävnadsaktivitet och kvantitet (primärt resultat) hos unga överviktiga och feta vuxna. Den kliniska betydelsen av att aktivera och rekrytera brun fettvävnad på vilande metabolisk hastighet och kardiometabolisk profil hos människor kommer att fastställas. Utredarna kommer också att på molekylär nivå studera fördelarna med träning på regleringsvägarna i två olika vävnader: vit fettvävnad och skelettmuskulatur, samt identifiera eventuell korsning mellan den tränande muskeln och hjärtat och fett. Information från träningsinducerad signalering på brun fettvävnad, vit fettvävnad och skelettmuskulatur hjälper till att identifiera potentiella molekylära terapeutiska kandidater.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Energiförbränningskapaciteten hos brun fettvävnad (BAT) gör den till ett attraktivt mål för behandlingar mot fetma. Det sympatiska nervsystemet (SNS) är den klassiska regulatorn av BAT; dock visar nya fynd en pool av nya BAT-aktivatorer som kringgår behovet av att stimulera SNS. Av intresse är att både SNS och icke-SNS BAT-aktivatorer är känsliga för fysisk träning, vilket öppnar nya horisonter och möjligheter att studera den potentiella effekten av träningsbaserade terapeutiska interventioner. Dessutom verkar ett nytt protein som frigörs av träningsstimulerad skelettmuskel, irisin, spela en nyckelroll i brunfärgningsprogrammet i vit fettvävnad. De flesta tillgängliga bevis kommer från djurstudier, vilket ibland är svårt att sluta sig till för människans fysiologi. För att avgöra om ett kontrollerat fysiskt träningsprogram kan underlätta underhåll och funktion av BAT, är det av klinisk relevans att stimulera redan existerande bruna prekursorer och att inducera det specifika genprogrammet för att gynna omvandling av vita till bruna fettceller hos människor.

Det primära syftet med den randomiserade kontrollerade studien ACTIBATE (RCT) är att kvantifiera doseffekten av olika träningsintensiteter, d.v.s. ingen träning, måttlig intensitet och kraftig intensitet, på BAT-aktivitet och massa (primärt resultat) och på energiförbrukning , termogent svar på en testmåltid, skakningströskel och riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar, hos unga vuxna. Utredarna kommer också att ta biopsier från vit fettvävnad och skelettmuskulatur för att analysera uttrycket av gener som kodar för proteiner involverade i det termogena maskineriet. Interventionsgrupperna kommer att träna 4-5 dagar/vecka (60 min per pass) under en 24-veckorsperiod.

Med det slutliga syftet att göra träningsprogrammet överförbart till samhället är grunden för den specifika träningsdosen i ACTIBATE de rekommendationer om fysisk aktivitet för vuxna som föreslås av Världshälsoorganisationen. Eftersom det inte finns någon information om den idealiska träningsmodellen för att aktivera och rekrytera BAT, är ett huvudmål med ACTIBATE att utvärdera olika träningsintensitetsnivåer som faller inom de nuvarande folkhälsorekommendationerna för att testa om högre intensitetsnivåer ger mer nytta än standardmåttet. intensitetsnivå. ACTIBATE kommer att kombinera både aerob träning och styrketräning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jonatan R Ruiz, PhD

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18011
        • Rekrytering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Telefonnummer: 0034958242754
          • E-post: ruizj@ugr.es
        • Huvudutredare:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Ej engagerad i regelbunden fysisk aktivitet >20 min på >3 dagar/vecka.
  • Att inte delta i ett viktminskningsprogram.
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (förändringar i kroppsvikten <3 kg).
  • Normalt elektrokardiogram.
  • Deltagare måste vara kapabla och villiga att ge samtycke, förstå uteslutningskriterier och acceptera den randomiserade gruppuppgiften.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom.
  • Diabetes eller högt blodtryck.
  • Graviditet, eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  • Läkemedel för högt blodtryck, hyperlipidemi, hyperurikemi eller annan sjukdom.
  • Användning av betablockerare eller bensodiazepiner.
  • Rökning.
  • Frekvent exponering för kalla temperaturer (Granada är omgivet av höga berg där människor kan skymta eller göra vandring).
  • Tar medicin mot sköldkörteln.
  • Andra betydande medicinska tillstånd som är livshotande eller som kan störa eller förvärras av träning.
  • Ovilja att antingen fullfölja studiekraven eller att bli randomiserad till kontroll- eller träningsgrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp (kontroll)
Deltagare som slumpmässigt placeras i den vanliga vårdgruppen (kontrollgruppen) kommer att få allmänna råd från träningsspecialisten om de positiva effekterna av fysisk aktivitet i början av studien. Utredarna kommer att förbereda informativa broschyrer som beskriver fördelarna med fysisk aktivitet som utredargruppen har förberett för regionen Andalusien (södra Spanien), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EXPERIMENTELL: Måttlig intensitet grupp
Träningsträning baserad på rekommendationer för vuxna (WHO)
Rättegångens längd kommer att vara 6 månader. den totala tiden för aerob träning i grupper med både medelintensiv och kraftfull intensitet kommer att vara 150 minuter/vecka, medan tiden som behövs för att genomföra styrketräningsövningarna kommer att vara ≈15-30 minuter för båda grupperna.
EXPERIMENTELL: Kraftig intensitet grupp
Träningsträning baserad på rekommendationer för vuxna (WHO)
Rättegångens längd kommer att vara 6 månader. den totala tiden för aerob träning i grupper med både medelintensiv och kraftfull intensitet kommer att vara 150 minuter/vecka, medan tiden som behövs för att genomföra styrketräningsövningarna kommer att vara ≈15-30 minuter för båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i BAT-massa och aktivitet utvärderad med Positron-emissionstomografi/datortomografi (PET/CT)
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i genuttryck av vit fettvävnad, alikvoter kommer att erhållas genom biopsier.
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i genuttryck av muskel, alikvoter kommer att erhållas genom biopsier.
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Alikvoter kommer att användas för genuttryck, immunblotting och morfologiska studier.
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från Baseline i vilande energiförbrukning mätt genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i måltidsinducerad termogenes mätt genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i kallinducerad termogenes mätt genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från Baseline i Kroppssammansättning: fettmassa. Använda en Dual Energy X-ray Absorptiometry-skanning
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning: mager kroppsmassa med hjälp av en dubbelenergiröntgenabsorptionsundersökning
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från Baseline i Shivering-tröskel: Temperaturen på vattnet i en vattenperfusväst ansluten till en kylenhet
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från baslinjen i termisk respons på kylexponering med både subjektiva (visuella analoga skalor) och objektiva mått (hud och sublingual temperatur)
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i subjektiv termisk respons på kylexponering: Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändra från baslinje i termisk respons till en testmåltid med hudtemperatur
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från baslinjen i aptit: ad libitum måltid
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från baslinje i aptit: Visual Analog Scale efter en testmåltid
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i lipidprofil: I ett blodprov
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från Baseline i biomolekylära markörer: energimetabolism vid kylexponering: I ett blodprov
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från baslinjen i kardiorespiratorisk kondition mätt på ett maximalt ansträngningstest
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändra från baslinje i termisk respons till en maximal ansträngningstestpost med termiska hudreceptorer
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från baslinjen i muskelstyrka: 1 upprepning max
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Förändring från Baseline i kostvanor: 24h frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändring från baslinjen i fysiska aktivitetsnivåer: Med en accelerometer
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Ändra från baslinjen i basal pulsvariation: med en pulsmätare
Tidsram: Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)
Baslinje och 6 månader senare (direkt efter att ingreppen avslutats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera