通过运动激活棕色脂肪组织 (ACTIBATE)
2015年2月10日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
通过运动激活棕色脂肪组织：随机对照试验
棕色脂肪组织的能量燃烧能力使其成为抗肥胖疗法的一个有吸引力的目标。
交感神经系统 (SNS) 是棕色脂肪组织的经典调节器；然而，最近的研究结果表明，一系列新型棕色脂肪组织激活剂可以避免刺激 SNS 的需要，包括心利钠肽。
有趣的是，SNS 和非 SNS 棕色脂肪组织激活剂都对体育锻炼敏感，这为研究基于运动的治疗干预的潜在影响开辟了新的视野和机会。
此外，运动刺激的骨骼肌释放的一种新蛋白质，鸢尾素，似乎在白色脂肪组织的褐变过程中起着关键作用。
大多数可用的证据来自动物研究，这有时很难推断为人体生理学。
ACTIBATE 随机对照试验的总体目标是研究长期运动训练（6 个月）对年轻超重和肥胖成人棕色脂肪组织活动和数量（主要结果）的影响。
将确定激活和募集棕色脂肪组织对人体静息代谢率和心脏代谢特征的临床意义。
研究人员还将在分子水平上研究运动对两种不同组织（白色脂肪组织和骨骼肌）中调节通路的益处，并确定运动肌肉与心脏和脂肪之间可能存在的相互作用。
来自运动诱导的棕色脂肪组织、白色脂肪组织和骨骼肌信号的信息将有助于识别潜在的分子治疗候选者。
研究概览
详细说明
棕色脂肪组织 (BAT) 的能量燃烧能力使其成为抗肥胖疗法的一个有吸引力的目标。 交感神经系统 (SNS) 是 BAT 的经典调节器；然而，最近的研究结果表明，有许多新型 BAT 激活剂可以避免刺激 SNS 的需要。 有趣的是，SNS 和非 SNS BAT 激活剂都对体育锻炼敏感，这为研究基于运动的治疗干预的潜在影响开辟了新的视野和机会。 此外，运动刺激的骨骼肌释放的一种新蛋白质，鸢尾素，似乎在白色脂肪组织的褐变过程中起着关键作用。 大多数可用的证据来自动物研究，这有时很难推断为人体生理学。 为了确定受控的体育锻炼计划是否能够促进 BAT 的维持和功能，刺激预先存在的棕色前体并诱导特定基因程序以促进人类白色至棕色脂肪细胞的转化具有临床意义。
ACTIBATE 随机对照试验 (RCT) 的主要目标是量化不同运动强度（即不运动、中等强度和剧烈运动）对 BAT 活动和质量（主要结果）以及能量消耗的剂量效应、对测试餐的产热反应、颤抖阈值和心血管疾病危险因素，在年轻人中。 研究人员还将从白色脂肪组织和骨骼肌中进行活检，以分析编码与产热机制有关的蛋白质的基因的表达。 干预组将每周训练 4-5 天（每次 60 分钟），为期 24 周。
ACTIBATE 中特定运动量的依据是世界卫生组织提出的成人体育活动建议，其最终目标是使运动计划可推广至社会。 由于没有关于激活和募集 BAT 的理想运动模型的信息，ACTIBATE 的一个主要目标是评估符合当前公共卫生建议的各种运动强度水平，以测试更高强度水平是否比标准中等强度水平提供更多益处-强度级别。 ACTIBATE 将结合有氧训练和阻力训练。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Granada、西班牙、18011
- 招聘中
- University of Granada
-
接触：
- Jonatan R Ruiz, PhD
- 电话号码：0034958242754
- 邮箱：ruizj@ugr.es
-
首席研究员：
- Jonatan Ruiz, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数：20-35 公斤/平方米。
- 每周不进行 >3 天 >20 分钟的定期体育锻炼。
- 不参加减肥计划。
- 最近 3 个月体重稳定（体重变化 <3 公斤）。
- 心电图正常。
- 参与者必须有能力并愿意提供同意、理解排除标准并接受随机分组。
排除标准：
- 心血管疾病史。
- 糖尿病或高血压。
- 怀孕，或计划在研究期间怀孕。
- 高血压、高血脂、高尿酸血症或其他疾病的药物治疗。
- 使用 β 受体阻滞剂或苯二氮卓类药物。
- 抽烟。
- 经常暴露在寒冷的温度下（格拉纳达四周环绕着高山，人们可以在那里登山或徒步旅行）。
- 正在服用治疗甲状腺的药物。
- 其他危及生命或可能干扰或因锻炼而加重的重大医疗状况。
- 不愿意完成研究要求或被随机分配到对照组或训练组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：常规护理组（对照）
随机分配到常规护理（对照组）组的参与者将在研究开始时收到运动训练专家关于身体活动的积极影响的一般建议。
调查人员将准备信息手册，描述调查人员小组为安达卢西亚地区（西班牙南部）准备的身体活动的好处，http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf。
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实验性的：中强度组
基于成人推荐的运动训练 (WHO)
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试用期为 6 个月。
中等强度组和高强度组的有氧运动总时间均为 150 分钟/周，而完成阻力训练所需的时间均为 ≈ 15-30 分钟。
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实验性的：高强度组
基于成人推荐的运动训练 (WHO)
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试用期为 6 个月。
中等强度组和高强度组的有氧运动总时间均为 150 分钟/周，而完成阻力训练所需的时间均为 ≈ 15-30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 评估的 BAT 质量和活性相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白色脂肪组织基因表达的基线变化，将通过活组织检查获得等分试样。
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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肌肉基因表达的基线变化，将通过活组织检查获得等分试样。
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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等分试样将被指定用于基因表达、免疫印迹和形态学研究。
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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通过间接量热法测量的静息能量消耗相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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通过间接量热法测量膳食诱导产热相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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通过间接量热法测量的冷诱导生热相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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身体成分相对于基线的变化：脂肪量。使用双能 X 射线吸收测定法扫描
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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身体成分相对于基线的变化：瘦体重使用双能 X 射线吸收测量扫描
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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颤抖阈值相对于基线的变化：连接到冷却装置的水灌注背心中的水温
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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通过主观（视觉模拟量表）和客观测量（皮肤和舌下温度）对冷暴露的热反应基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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对冷暴露的主观热反应从基线的变化：视觉模拟量表
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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从热反应基线到具有皮肤温度的测试餐的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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食欲相对于基线的变化：随意进餐
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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食欲相对于基线的变化：测试餐后视觉模拟量表
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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脂质谱相对于基线的变化：在血液样本中
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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生物分子标记相对于基线的变化：冷暴露期间的能量代谢：在血液样本中
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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在最大努力测试中测得的心肺适能相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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从热反应基线到皮肤热感受器最大努力测试记录的变化
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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肌肉力量相对于基线的变化：最多 1 次重复
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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饮食习惯基线的变化：24 小时调查问卷
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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体力活动水平相对于基线的变化：使用加速度计
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基础心率变异性相对于基线的变化：使用心率监测器
大体时间：基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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基线和 6 个月后（干预结束后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonatan R Ruiz, PhD、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
- Ortiz-Alvarez L, Acosta FM, Xu H, Sanchez-Delgado G, Vilchez-Vargas R, Link A, Plaza-Diaz J, Llamas JM, Gil A, Labayen I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Fecal microbiota composition is related to brown adipose tissue 18F-fluorodeoxyglucose uptake in young adults. J Endocrinol Invest. 2022 Oct 15. doi: 10.1007/s40618-022-01936-x. Online ahead of print.
- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
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- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月10日
首次发布 (估计)
2015年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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