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Braunes Fettgewebe durch Bewegung aktivieren (ACTIBATE)

10. Februar 2015 aktualisiert von: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Aktivierung von braunem Fettgewebe durch Bewegung: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Energieverbrennungskapazität von braunem Fettgewebe macht es zu einem attraktiven Ziel für Therapien gegen Fettleibigkeit. Das sympathische Nervensystem (SNS) ist der klassische Regulator des braunen Fettgewebes; Jüngste Ergebnisse zeigen jedoch einen Pool neuartiger Aktivatoren für braunes Fettgewebe, die die Notwendigkeit einer Stimulierung des SNS umgehen, einschließlich kardialer natriuretischer Peptide. Interessant ist, dass sowohl SNS- als auch Nicht-SNS-Aktivatoren für braunes Fettgewebe empfindlich auf körperliche Bewegung reagieren, was neue Horizonte und Möglichkeiten eröffnet, die potenzielle Wirkung von übungsbasierten therapeutischen Interventionen zu untersuchen. Darüber hinaus scheint ein neues Protein, das von belastungsstimulierten Skelettmuskeln freigesetzt wird, Irisin, eine Schlüsselrolle im Bräunungsprogramm des weißen Fettgewebes zu spielen. Die meisten verfügbaren Beweise stammen aus Tierversuchen, was manchmal schwierig auf die menschliche Physiologie zu schließen ist. Das übergeordnete Ziel der randomisierten, kontrollierten Studie ACTIBATE ist die Untersuchung der Wirkung eines langfristigen körperlichen Trainings (6 Monate) auf die Aktivität und Menge des braunen Fettgewebes (primäre Endpunkte) bei jungen übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen. Die klinische Bedeutung der Aktivierung und Rekrutierung von braunem Fettgewebe für den Stoffwechsel im Ruhezustand und das kardiometabolische Profil beim Menschen wird bestimmt. Die Forscher werden auch auf molekularer Ebene die Vorteile von Training auf die Regulationswege in zwei verschiedenen Geweben untersuchen: weißes Fettgewebe und Skelettmuskel, sowie mögliche Wechselwirkungen zwischen dem trainierten Muskel und Herz und Fett identifizieren. Informationen aus der belastungsinduzierten Signalübertragung auf braunem Fettgewebe, weißem Fettgewebe und Skelettmuskulatur werden bei der Identifizierung potenzieller molekularer Therapiekandidaten helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Energieverbrennungskapazität von braunem Fettgewebe (BAT) macht es zu einem attraktiven Ziel für Therapien gegen Fettleibigkeit. Das sympathische Nervensystem (SNS) ist der klassische Regulator von BAT; Jüngste Ergebnisse zeigen jedoch einen Pool neuartiger BAT-Aktivatoren, die die Notwendigkeit einer Stimulierung des SNS umgehen. Interessant ist, dass sowohl SNS- als auch Nicht-SNS-BAT-Aktivatoren empfindlich auf körperliche Betätigung reagieren, was neue Horizonte und Möglichkeiten eröffnet, die potenzielle Wirkung von übungsbasierten therapeutischen Interventionen zu untersuchen. Darüber hinaus scheint ein neues Protein, das von belastungsstimulierten Skelettmuskeln freigesetzt wird, Irisin, eine Schlüsselrolle im Bräunungsprogramm im weißen Fettgewebe zu spielen. Die meisten verfügbaren Beweise stammen aus Tierversuchen, was manchmal schwierig auf die menschliche Physiologie zu schließen ist. Um festzustellen, ob ein kontrolliertes körperliches Trainingsprogramm in der Lage ist, die Aufrechterhaltung und Funktion von BAT zu erleichtern, ist die Stimulierung bereits vorhandener brauner Vorläufer und die Induktion des spezifischen Genprogramms zur Begünstigung der Weiß-zu-Braun-Adipozytentransformation beim Menschen von klinischer Relevanz.

Das primäre Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ACTIBATE ist die Quantifizierung der Dosis-Wirkung verschiedener Trainingsintensitäten, d. h. kein Training, moderate Intensität und hohe Intensität, auf die BAT-Aktivität und -Masse (primäres Ergebnis) und auf den Energieverbrauch , thermogene Reaktion auf eine Testmahlzeit, Schüttelschwelle und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei jungen Erwachsenen. Die Forscher werden auch Biopsien von weißem Fettgewebe und Skelettmuskeln erhalten, um die Expression von Genen zu analysieren, die Proteine ​​codieren, die an der thermogenen Maschinerie beteiligt sind. Die Interventionsgruppen trainieren 4-5 Tage/Woche (60 Minuten pro Sitzung) über einen Zeitraum von 24 Wochen.

Mit dem Ziel, das Trainingsprogramm auf die Gesellschaft übertragbar zu machen, sind die Grundlage für die spezifische Trainingsdosis in ACTIBATE die von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagenen Bewegungsempfehlungen für Erwachsene. Da es keine Informationen über das ideale Übungsmodell zur Aktivierung und Rekrutierung von BAT gibt, besteht ein Hauptziel von ACTIBATE darin, verschiedene Übungsintensitätsniveaus zu bewerten, die unter die aktuellen Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit fallen, um zu testen, ob höhere Intensitätsniveaus mehr Nutzen bringen als das standardmäßige moderate. Intensitätsstufe. ACTIBATE kombiniert Aerobic- und Widerstandstraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Granada, Spanien, 18011
        • Rekrutierung
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Telefonnummer: 0034958242754
          • E-Mail: ruizj@ugr.es
        • Hauptermittler:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Keine regelmäßigen körperlichen Aktivitäten >20 min an >3 Tagen/Woche.
  • Keine Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm.
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (Körpergewichtsänderungen < 3 kg).
  • Normales Elektrokardiogramm.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit sein, ihre Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien zu verstehen und die randomisierte Gruppenzuordnung zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Diabetes oder Bluthochdruck.
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  • Medikamente gegen Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Hyperurikämie oder andere Krankheiten.
  • Betablocker oder Benzodiazepine verwenden.
  • Rauchen.
  • Häufige Exposition gegenüber kalten Temperaturen (Granada ist von hohen Bergen umgeben, in denen die Menschen skyen oder trekken können).
  • Einnahme von Medikamenten für die Schilddrüse.
  • Andere schwerwiegende Erkrankungen, die lebensbedrohlich sind oder die durch körperliche Betätigung beeinträchtigt oder verschlimmert werden können.
  • Unwilligkeit, entweder die Studienanforderungen zu erfüllen oder in die Kontroll- oder Trainingsgruppe randomisiert zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflegegruppe (Kontrolle)
Die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Betreuungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt werden, erhalten zu Beginn der Studie allgemeine Ratschläge vom Trainingsspezialisten über die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität. Die Ermittler werden informative Broschüren erstellen, die die Vorteile körperlicher Aktivität beschreiben, die die Ermittlergruppe für die Region Andalusien (Südspanien) vorbereitet hat, http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EXPERIMENTAL: Gruppe mit mittlerer Intensität
Bewegungstraining nach Empfehlungen für Erwachsene (WHO)
Die Probezeit beträgt 6 Monate. Die Gesamtzeit der Aerobic-Übungen sowohl in den Gruppen mit mittlerer Intensität als auch in den Gruppen mit hoher Intensität beträgt 150 Minuten/Woche, während die Zeit, die zum Absolvieren der Widerstandstrainingsübungen benötigt wird, für beide Gruppen etwa 15 bis 30 Minuten beträgt.
EXPERIMENTAL: Kräftige Intensitätsgruppe
Bewegungstraining nach Empfehlungen für Erwachsene (WHO)
Die Probezeit beträgt 6 Monate. Die Gesamtzeit der Aerobic-Übungen sowohl in den Gruppen mit mittlerer Intensität als auch in den Gruppen mit hoher Intensität beträgt 150 Minuten/Woche, während die Zeit, die zum Absolvieren der Widerstandstrainingsübungen benötigt wird, für beide Gruppen etwa 15 bis 30 Minuten beträgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der BAT-Masse und -Aktivität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Genexpression des weißen Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert, Aliquots werden durch Biopsien gewonnen.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der Genexpression des Muskels gegenüber dem Ausgangswert, Aliquots werden durch Biopsien gewonnen.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Aliquots werden für Genexpressions-, Immunoblotting- und morphologische Studien bestimmt.
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung des Energieverbrauchs im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der mahlzeitinduzierten Thermogenese gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der durch Kälte induzierten Thermogenese gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Körperzusammensetzung: Fettmasse. Verwendung eines Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert: magere Körpermasse Unter Verwendung eines Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Schüttelschwellenwert: Temperatur des Wassers in einer Wasserperfusionsweste, die an eine Kühleinheit angeschlossen ist
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der thermischen Reaktion auf Kälteeinwirkung gegenüber dem Ausgangswert mit sowohl subjektiven (visuellen Analogskalen) als auch objektiven Messungen (Haut- und sublinguale Temperatur)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der subjektiven thermischen Reaktion auf Kälteeinwirkung gegenüber dem Ausgangswert: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der thermischen Reaktion gegenüber dem Ausgangswert auf eine Testmahlzeit mit Hauttemperatur
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert: Mahlzeit nach Belieben
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert: Visuelle Analogskala nach einer Testmahlzeit
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung des Lipidprofils gegenüber dem Ausgangswert: In einer Blutprobe
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der biomolekularen Marker gegenüber dem Ausgangswert: Energiestoffwechsel während Kälteeinwirkung: In einer Blutprobe
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand eines Tests mit maximaler Anstrengung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung von der Basislinie in der thermischen Reaktion zu einer Testaufzeichnung mit maximaler Anstrengung mit thermischen Hautrezeptoren
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert: maximal 1 Wiederholung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der Ernährungsgewohnheiten gegenüber dem Ausgangswert: 24-Stunden-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert: Mit einem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Änderung der Basisherzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert: mit einem Herzfrequenzmonitor
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)
Baseline und 6 Monate später (unmittelbar nach Ende der Interventionen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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