Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af brunt fedtvæv gennem træning (ACTIBATE)

10. februar 2015 opdateret af: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Aktivering af brunt fedtvæv gennem træning: Randomiseret kontrolleret forsøg

Brunt fedtvævs energiforbrændingsevne gør det til et attraktivt mål for behandlinger mod fedme. Det sympatiske nervesystem (SNS) er den klassiske regulator af brunt fedtvæv; nylige fund viser imidlertid en pulje af nye brune fedtvævsaktivatorer, der omgår behovet for at stimulere SNS, herunder hjerte-natriuretiske peptider. Af interesse er, at både SNS og ikke-SNS brune fedtvævsaktivatorer er følsomme over for fysisk træning, hvilket åbner nye horisonter og muligheder for at studere den potentielle effekt af træningsbaserede terapeutiske interventioner. Desuden ser det ud til, at et nyt protein frigivet af træningsstimuleret skeletmuskulatur, irisin, spiller en nøglerolle i bruningsprogrammet for hvidt fedtvæv. Det meste af de tilgængelige beviser kommer fra dyreforsøg, hvilket nogle gange er svært at udlede af menneskelig fysiologi. Det overordnede formål med det ACTIBATE randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​langvarig træningstræning (6 måneder) på brun fedtvævsaktivitet og mængde (primære resultater) hos unge overvægtige og fede voksne. Den kliniske betydning af aktivering og rekruttering af brunt fedtvæv på hvilestofskifte og kardiometabolisk profil hos mennesker vil blive bestemt. Forskerne vil også på molekylært niveau studere fordelene ved træning på reguleringsvejene i to forskellige væv: hvidt fedtvæv og skeletmuskulatur, samt identificere mulig krydstale mellem den trænende muskel og hjerte og fedt. Information fra træningsinduceret signalering på brunt fedtvæv, hvidt fedtvæv og skeletmuskulatur vil hjælpe med at identificere potentielle molekylære terapeutiske kandidater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Energiforbrændingskapaciteten af ​​brunt fedtvæv (BAT) gør det til et attraktivt mål for antifedmebehandlinger. Det sympatiske nervesystem (SNS) er den klassiske regulator af BAT; Nylige fund viser imidlertid en pulje af nye BAT-aktivatorer, der omgår behovet for at stimulere SNS. Af interesse er, at både SNS og ikke-SNS BAT-aktivatorer er følsomme over for fysisk træning, hvilket åbner nye horisonter og muligheder for at studere den potentielle effekt af træningsbaserede terapeutiske interventioner. Desuden synes et nyt protein frigivet af træningsstimuleret skeletmuskulatur, irisin, at spille en nøglerolle i bruningsprogrammet i hvidt fedtvæv. Det meste af de tilgængelige beviser kommer fra dyreforsøg, hvilket nogle gange er svært at udlede af menneskelig fysiologi. For at afgøre, om et kontrolleret fysisk træningsprogram er i stand til at lette BAT-vedligeholdelse og -funktion, er det af klinisk relevans at stimulere allerede eksisterende brune prækursorer og inducere det specifikke genprogram til at favorisere hvid-til-brun adipocyttransformation hos mennesker.

Det primære formål med det ACTIBATE randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at kvantificere dosis-effekten af ​​forskellige træningsintensiteter, dvs. ingen træning, moderat intensitet og kraftig intensitet, på BAT aktivitet og masse (primært resultat) og på energiforbrug , termogen reaktion på et testmåltid, rystende tærskel og risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos unge voksne. Efterforskerne vil også indhente biopsier fra hvidt fedtvæv og skeletmuskulatur for at analysere ekspressionen af ​​gener, der koder for proteiner involveret i det termogene maskineri. Interventionsgrupperne træner 4-5 dage/uge (60 min pr. session) i en 24-ugers periode.

Med det endelige mål at gøre træningsprogrammet overførbart til samfundet, er grundlaget for den specifikke træningsdosis i ACTIBATE de fysiske aktivitetsanbefalinger for voksne foreslået af Verdenssundhedsorganisationen. Da der ikke er information om den ideelle træningsmodel til at aktivere og rekruttere BAT, er et hovedformål med ACTIBATE at evaluere forskellige træningsintensitetsniveauer, der falder inden for de nuværende folkesundhedsanbefalinger for at teste, om højere intensitetsniveauer giver mere fordel end standard moderate- intensitetsniveau. ACTIBATE vil kombinere både aerob træning og modstandstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • Rekruttering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Telefonnummer: 0034958242754
          • E-mail: ruizj@ugr.es
        • Ledende efterforsker:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Ikke engageret i regelmæssig fysisk aktivitet >20 min på >3 dage/uge.
  • Deltager ikke i et vægttabsprogram.
  • Stabil vægt over de sidste 3 måneder (ændringer i kropsvægt <3 kg).
  • Normalt elektrokardiogram.
  • Deltagerne skal være i stand til og villige til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier og acceptere den randomiserede gruppeopgave.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme.
  • Diabetes eller hypertension.
  • Graviditet, eller planlægger at blive gravid i studieperioden.
  • Medicin mod hypertension, hyperlipidæmi, hyperurikæmi eller anden sygdom.
  • Brug af betablokkere eller benzodiazepiner.
  • Rygning.
  • Hyppig udsættelse for kolde temperaturer (Granada er omgivet af høje bjerge, hvor folk kan skyde himmel eller tage på trekking).
  • Tager medicin mod skjoldbruskkirtlen.
  • Andre væsentlige medicinske tilstande, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning.
  • Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe (kontrol)
Deltagere, der er tilfældigt tildelt den sædvanlige pleje (kontrol) gruppe vil modtage generelle råd fra motions-træningsspecialisten om de positive effekter af fysisk aktivitet i starten af ​​undersøgelsen. Efterforskerne vil udarbejde informative pjecer, der beskriver fordelene ved fysisk aktivitet, som efterforskergruppen har udarbejdet for regionen Andalusien (Sydspanien), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet gruppe
Træning baseret på anbefalinger til voksne (WHO)
Andet: Træning baseret på anbefalinger til voksne (WHO)
Retssagen vil vare 6 måneder. den samlede tid for aerob træning i grupper med moderat intensitet og kraftig intensitet vil være 150 minutter/uge, mens den nødvendige tid til at gennemføre styrketræningsøvelserne vil være ≈15-30 minutter for begge grupper.
EKSPERIMENTEL: Gruppe med kraftfuld intensitet
Træning baseret på anbefalinger til voksne (WHO)
Andet: Træning baseret på anbefalinger til voksne (WHO)
Retssagen vil vare 6 måneder. den samlede tid for aerob træning i grupper med moderat intensitet og kraftig intensitet vil være 150 minutter/uge, mens den nødvendige tid til at gennemføre styrketræningsøvelserne vil være ≈15-30 minutter for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i BAT-masse og aktivitet evalueret med Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i genekspression af hvidt fedtvæv, alikvoter vil blive opnået ved biopsier.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i genekspression af muskel, alikvoter vil blive opnået ved biopsier.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Alikvoter vil blive udpeget til genekspression, immunblotting og morfologiske undersøgelser.
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i hvileenergiforbrug målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i måltidsinduceret termogenese målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i koldinduceret termogenese målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i Kropssammensætning: fedtmasse. Brug af en Dual Energy X-ray Absorptiometry-scanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i kropssammensætning: mager kropsmasse ved brug af en dobbeltenergi røntgenabsorptionsscanning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i rystende tærskel: Vandtemperaturen i en vandgennemstrømningsvest forbundet til en køleenhed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i termisk respons på kuldeeksponering med både subjektive (visuelle analoge skalaer) og objektive mål (hud og sublingual temperatur)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i subjektiv termisk respons på kuldeeksponering: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Skift fra baseline i termisk respons til et testmåltid med hudtemperatur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i appetit: ad libitum måltid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i appetit: Visuel analog skala efter et testmåltid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i lipidprofil: I en blodprøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i biomolekylære markører: energimetabolisme under kuldeeksponering: I en blodprøve
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition målt på en maksimal anstrengelsestest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Skift fra baseline i termisk respons til en maksimal anstrengelsestestregistrering med hudtermiske receptorer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i muskelstyrke: 1 gentagelse maksimum
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i kostvaner: 24 timers spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Ændring fra baseline i fysiske aktivitetsniveauer: Med et accelerometer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Skift fra baseline i basal pulsvariation: med en pulsmåler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)
Baseline og 6 måneder senere (umiddelbart efter indgrebets ophør)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (SKØN)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI13/01393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning baseret på anbefalinger til voksne (WHO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner