Activar el tejido adiposo marrón a través del ejercicio (ACTIBATE)
10 de febrero de 2015 actualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Activación del tejido adiposo marrón a través del ejercicio: ensayo controlado aleatorio
La capacidad de quemar energía del tejido adiposo pardo lo convierte en un objetivo atractivo para las terapias contra la obesidad.
El sistema nervioso simpático (SNS) es el regulador clásico del tejido adiposo pardo; sin embargo, hallazgos recientes muestran un grupo de nuevos activadores del tejido adiposo pardo que eluden la necesidad de estimular el SNS, incluidos los péptidos natriuréticos cardíacos.
Es de interés que tanto los activadores del tejido adiposo pardo del SNS como los que no lo son son sensibles al ejercicio físico, lo que abre nuevos horizontes y oportunidades para estudiar el efecto potencial de las intervenciones terapéuticas basadas en el ejercicio.
Además, una nueva proteína liberada por el músculo esquelético estimulado por el ejercicio, la irisina, parece jugar un papel clave en el programa de oscurecimiento del tejido adiposo blanco.
La mayor parte de la evidencia disponible proviene de estudios en animales, lo que a veces es difícil de inferir de la fisiología humana.
El objetivo general del ensayo controlado aleatorizado ACTIBATE es estudiar el efecto del entrenamiento físico a largo plazo (6 meses) sobre la actividad y la cantidad (resultados primarios) del tejido adiposo pardo en adultos jóvenes obesos y con sobrepeso.
Se determinará la importancia clínica de activar y reclutar tejido adiposo pardo sobre la tasa metabólica en reposo y el perfil cardiometabólico en humanos.
Los investigadores también estudiarán a nivel molecular los beneficios del ejercicio sobre las vías de regulación en dos tejidos diferentes: tejido adiposo blanco y músculo esquelético, además de identificar posibles cruces entre el músculo en ejercicio y el corazón y la grasa.
La información de la señalización inducida por el ejercicio en el tejido adiposo pardo, el tejido adiposo blanco y el músculo esquelético ayudará a identificar posibles candidatos terapéuticos moleculares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de quemar energía del tejido adiposo pardo (BAT) lo convierte en un objetivo atractivo para las terapias contra la obesidad. El sistema nervioso simpático (SNS) es el regulador clásico de BAT; sin embargo, hallazgos recientes muestran un conjunto de nuevos activadores de BAT que eluden la necesidad de estimular el SNS. Es de interés que tanto los activadores BAT SNS como los no SNS son sensibles al ejercicio físico, lo que abre nuevos horizontes y oportunidades para estudiar el efecto potencial de las intervenciones terapéuticas basadas en el ejercicio. Además, una nueva proteína liberada por el músculo esquelético estimulado por el ejercicio, la irisina, parece desempeñar un papel clave en el programa de oscurecimiento del tejido adiposo blanco. La mayor parte de la evidencia disponible proviene de estudios en animales, lo que a veces es difícil de inferir de la fisiología humana. Determinar si un programa de ejercicio físico controlado es capaz de facilitar el mantenimiento y la función de BAT, estimulando los precursores marrones preexistentes e induciendo el programa genético específico para favorecer la transformación de adipocitos de blancos a marrones en humanos es de relevancia clínica.
El objetivo principal del ensayo controlado aleatorizado (ECA) ACTIBATE es cuantificar el efecto de la dosis de diferentes intensidades de ejercicio, es decir, sin ejercicio, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa, sobre la actividad y la masa del BAT (resultado principal) y sobre el gasto de energía. , respuesta termogénica a una comida de prueba, umbral de escalofríos y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, en adultos jóvenes. Los investigadores también obtendrán biopsias de tejido adiposo blanco y músculo esquelético para analizar la expresión de genes que codifican proteínas involucradas en la maquinaria termogénica. Los grupos de intervención entrenarán 4-5 días a la semana (60 min por sesión) durante un período de 24 semanas.
Con el objetivo final de hacer el programa de ejercicio transferible a la sociedad, la base de la dosis específica de ejercicio en ACTIBATE son las recomendaciones de actividad física para adultos propuestas por la Organización Mundial de la Salud. Dado que no hay información sobre el modelo de ejercicio ideal para activar y reclutar BAT, un objetivo principal de ACTIBATE es evaluar varios niveles de intensidad de ejercicio que se encuentran dentro de las recomendaciones actuales de salud pública para evaluar si los niveles de intensidad más altos brindan más beneficios que el estándar moderado. nivel de intensidad. ACTIBATE combinará entrenamiento aeróbico y de resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18011
- Reclutamiento
- University of Granada
-
Contacto:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Número de teléfono: 0034958242754
- Correo electrónico: ruizj@ugr.es
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Investigador principal:
- Jonatan Ruiz, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 20-35 kg/m2.
- No realiza actividad física regular >20 min en >3 días/semana.
- No participar en un programa de pérdida de peso.
- Peso estable en los últimos 3 meses (cambios en el peso corporal <3 kg).
- Electrocardiograma normal.
- Los participantes deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión y aceptar la asignación aleatoria del grupo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Diabetes o hipertensión.
- Embarazo o planea quedar embarazada durante el período de estudio.
- Medicamentos para la hipertensión, hiperlipidemia, hiperuricemia u otras enfermedades.
- Uso de betabloqueantes o benzodiazepinas.
- De fumar.
- Exposición frecuente a bajas temperaturas (Granada está rodeada de altas montañas donde la gente puede esquiar o hacer senderismo).
- Tomar medicamentos para la tiroides.
- Otras condiciones médicas significativas que ponen en peligro la vida o que pueden interferir con el ejercicio o agravarse con él.
- Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizados en un grupo de control o de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual (control)
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de atención habitual (control) recibirán consejos generales del especialista en entrenamiento físico sobre los efectos positivos de la actividad física al comienzo del estudio.
Los investigadores elaborarán folletos informativos sobre los beneficios de la actividad física que el grupo de investigadores ha elaborado para la Región de Andalucía (Sur de España),http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intensidad moderada
Entrenamiento físico basado en recomendaciones para adultos (OMS)
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La duración del juicio será de 6 meses.
el tiempo total de ejercicio aeróbico tanto en el grupo de intensidad moderada como en el de intensidad vigorosa será de 150 minutos/semana, mientras que el tiempo necesario para completar los ejercicios de resistencia será de ≈15-30 minutos para ambos grupos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intensidad vigorosa
Entrenamiento físico basado en recomendaciones para adultos (OMS)
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La duración del juicio será de 6 meses.
el tiempo total de ejercicio aeróbico tanto en el grupo de intensidad moderada como en el de intensidad vigorosa será de 150 minutos/semana, mientras que el tiempo necesario para completar los ejercicios de resistencia será de ≈15-30 minutos para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la masa y la actividad de BAT evaluadas con tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la expresión génica del tejido adiposo blanco, se obtendrán alícuotas mediante biopsias.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la expresión génica del músculo, se obtendrán alícuotas mediante biopsias.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Se designarán alícuotas para expresión génica, inmunotransferencia y estudios morfológicos.
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en el gasto de energía en reposo medido a través de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio con respecto al valor inicial en la termogénesis inducida por comidas medida a través de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la termogénesis inducida por frío medido a través de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la composición corporal: masa grasa. Uso de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio con respecto al valor inicial en la composición corporal: masa corporal magra usando una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio con respecto al valor inicial en el umbral de escalofríos: temperatura del agua en un chaleco de perfusión de agua conectado a una unidad enfriadora
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la respuesta térmica a la exposición al frío con medidas subjetivas (escalas analógicas visuales) y medidas objetivas (temperatura de la piel y sublingual)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la respuesta térmica subjetiva a la exposición al frío: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la respuesta térmica a una comida de prueba con temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en el apetito: comida ad libitum
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en el apetito: escala analógica visual después de una comida de prueba
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos: en una muestra de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en marcadores biomoleculares: metabolismo energético durante la exposición al frío: en una muestra de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria medida en una prueba de esfuerzo máximo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la respuesta térmica a un registro de prueba de esfuerzo máximo con receptores térmicos de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular: 1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en los hábitos alimentarios: cuestionario de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física: con un acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca basal: con un monitor de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Línea de base y 6 meses después (inmediatamente después de que termine la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
- Ortiz-Alvarez L, Acosta FM, Xu H, Sanchez-Delgado G, Vilchez-Vargas R, Link A, Plaza-Diaz J, Llamas JM, Gil A, Labayen I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Fecal microbiota composition is related to brown adipose tissue 18F-fluorodeoxyglucose uptake in young adults. J Endocrinol Invest. 2022 Oct 15. doi: 10.1007/s40618-022-01936-x. Online ahead of print.
- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
- Merchan-Ramirez E, Sanchez-Delgado G, Arrizabalaga-Arriazu C, Acosta FM, Arias-Tellez MJ, Munoz-Torres M, Garcia-Lario JV, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Circulating concentrations of free triiodothyronine are associated with central adiposity and cardiometabolic risk factors in young euthyroid adults. J Physiol Biochem. 2022 Aug;78(3):629-640. doi: 10.1007/s13105-022-00881-w. Epub 2022 Apr 6.
- Mendez-Gutierrez A, Aguilera CM, Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Rico Prados MC, Acosta FM, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR, Sanchez-Delgado G. Exercise-induced changes on exerkines that might influence brown adipose tissue metabolism in young sedentary adults. Eur J Sport Sci. 2022 Apr 25:1-12. doi: 10.1080/17461391.2022.2040597. Online ahead of print.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Diurnal variations of cold-induced thermogenesis in young, healthy adults: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Oct;40(10):5311-5321. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.010. Epub 2021 Aug 24.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- Sanchez-Delgado G, Alcantara JMA, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Lof M, Labayen I, Ravussin E, Ruiz JR. Energy Expenditure and Macronutrient Oxidation in Response to an Individualized Nonshivering Cooling Protocol. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2175-2183. doi: 10.1002/oby.22972. Epub 2020 Sep 27.
- Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Finlayson G, Gibbons C, Labayen I, Llamas-Elvira JM, Gil A, Blundell JE, Ruiz JR. Brown adipose tissue volume and 18F-fluorodeoxyglucose uptake are not associated with energy intake in young human adults. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):329-339. doi: 10.1093/ajcn/nqz300.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Migueles JH, Amaro-Gahete FJ, Rensen PCN, Llamas-Elvira JM, Blondin DP, Ruiz JR. Sleep duration and quality are not associated with brown adipose tissue volume or activity-as determined by 18F-FDG uptake, in young, sedentary adults. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz177. doi: 10.1093/sleep/zsz177.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI13/01393
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .