Attivazione del tessuto adiposo bruno attraverso l'esercizio (ACTIBATE)
10 febbraio 2015 aggiornato da: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Attivazione del tessuto adiposo bruno attraverso l'esercizio: studio controllato randomizzato
La capacità di bruciare energia del tessuto adiposo bruno lo rende un bersaglio attraente per le terapie anti-obesità.
Il sistema nervoso simpatico (SNS) è il classico regolatore del tessuto adiposo bruno; tuttavia, recenti scoperte mostrano un pool di nuovi attivatori del tessuto adiposo bruno che eludono la necessità di stimolare il SNS, compresi i peptidi natriuretici cardiaci.
È interessante notare che sia gli attivatori del tessuto adiposo bruno SNS che quelli non SNS sono sensibili all'esercizio fisico, il che apre nuovi orizzonti e opportunità per studiare il potenziale effetto degli interventi terapeutici basati sull'esercizio.
Inoltre, una nuova proteina rilasciata dal muscolo scheletrico stimolato dall'esercizio, l'irisina, sembra svolgere un ruolo chiave nel programma di imbrunimento del tessuto adiposo bianco.
La maggior parte delle prove disponibili proviene da studi sugli animali, che a volte è difficile dedurre dalla fisiologia umana.
L'obiettivo generale dello studio controllato randomizzato ACTIBATE è studiare l'effetto dell'allenamento fisico a lungo termine (6 mesi) sull'attività e la quantità del tessuto adiposo bruno (risultati primari) nei giovani adulti sovrappeso e obesi.
Verrà determinato il significato clinico dell'attivazione e del reclutamento del tessuto adiposo bruno sul tasso metabolico a riposo e sul profilo cardiometabolico nell'uomo.
I ricercatori studieranno anche a livello molecolare i benefici dell'esercizio sulle vie di regolazione in due diversi tessuti: tessuto adiposo bianco e muscolo scheletrico, oltre a identificare possibili interazioni tra il muscolo e il cuore che si esercitano e il grasso.
Le informazioni provenienti dalla segnalazione indotta dall'esercizio sul tessuto adiposo bruno, sul tessuto adiposo bianco e sul muscolo scheletrico aiuteranno a identificare potenziali candidati terapeutici molecolari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di bruciare energia del tessuto adiposo bruno (BAT) lo rende un bersaglio attraente per le terapie antiobesità. Il sistema nervoso simpatico (SNS) è il regolatore classico del BAT; tuttavia, recenti scoperte mostrano un pool di nuovi attivatori BAT che eludono la necessità di stimolare il SNS. È interessante notare che sia gli attivatori BAT SNS che quelli non SNS sono sensibili all'esercizio fisico, il che apre nuovi orizzonti e opportunità per studiare il potenziale effetto degli interventi terapeutici basati sull'esercizio. Inoltre, una nuova proteina rilasciata dal muscolo scheletrico stimolato dall'esercizio, l'irisina, sembra svolgere un ruolo chiave nel programma di imbrunimento del tessuto adiposo bianco. La maggior parte delle prove disponibili proviene da studi sugli animali, che a volte è difficile dedurre dalla fisiologia umana. Determinare se un programma di esercizio fisico controllato è in grado di facilitare il mantenimento e la funzione delle BAT, stimolando i precursori marroni preesistenti e inducendo il programma genico specifico a favorire la trasformazione degli adipociti da bianco a marrone negli esseri umani è di rilevanza clinica.
L'obiettivo principale dello studio controllato randomizzato (RCT) ACTIBATE è quantificare l'effetto dose di diverse intensità di esercizio, ovvero nessun esercizio, intensità moderata e intensità vigorosa, sull'attività BAT e sulla massa (esito primario) e sul dispendio energetico , risposta termogenica a un pasto di prova, soglia dei brividi e fattori di rischio di malattie cardiovascolari, nei giovani adulti. Gli investigatori otterranno anche biopsie dal tessuto adiposo bianco e dal muscolo scheletrico per analizzare l'espressione dei geni che codificano per le proteine coinvolte nel macchinario termogenico. I gruppi di intervento si alleneranno 4-5 giorni/settimana (60 minuti per sessione) per un periodo di 24 settimane.
Con l'obiettivo finale di rendere il programma di esercizio trasferibile alla società, la base per la dose specifica di esercizio in ACTIBATE sono le raccomandazioni sull'attività fisica per gli adulti proposte dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Poiché non ci sono informazioni sul modello di esercizio ideale per attivare e reclutare BAT, uno degli obiettivi principali di ACTIBATE è valutare vari livelli di intensità di esercizio che rientrano nelle attuali raccomandazioni di salute pubblica per verificare se livelli di intensità più elevati forniscono maggiori benefici rispetto allo standard moderato- livello di intensità. ACTIBATE combinerà sia l'allenamento aerobico che quello di resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Granada, Spagna, 18011
- Reclutamento
- University of Granada
-
Contatto:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Numero di telefono: 0034958242754
- Email: ruizj@ugr.es
-
Investigatore principale:
- Jonatan Ruiz, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC: 20-35 kg/m2.
- Non impegnato in attività fisica regolare >20 min su >3 giorni/settimana.
- Non partecipare a un programma di perdita di peso.
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi (variazioni del peso corporeo <3 kg).
- Elettrocardiogramma normale.
- I partecipanti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso, comprendere i criteri di esclusione e accettare l'assegnazione del gruppo randomizzato.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari.
- Diabete o ipertensione.
- Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
- Farmaci per ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia o altre malattie.
- Uso di beta-bloccanti o benzodiazepine.
- Fumare.
- Frequente esposizione al freddo (Granada è circondata da alte montagne dove si può sciare o fare trekking).
- Assunzione di farmaci per la tiroide.
- Altre condizioni mediche significative che mettono in pericolo la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'esercizio.
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di formazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza abituale (controllo)
I partecipanti assegnati in modo casuale al solito gruppo di cure (controllo) riceveranno consigli generali dallo specialista dell'allenamento fisico sugli effetti positivi dell'attività fisica all'inizio dello studio.
I ricercatori prepareranno opuscoli informativi che descrivono i benefici dell'attività fisica che il gruppo di ricercatori ha preparato per la Regione dell'Andalusia (Spagna meridionale), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intensità moderata
Allenamento fisico basato sulle raccomandazioni per gli adulti (OMS)
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La durata del processo sarà di 6 mesi.
il tempo totale di esercizio aerobico in entrambi i gruppi di intensità moderata e vigorosa sarà di 150 minuti a settimana, mentre il tempo necessario per completare gli esercizi di allenamento di resistenza sarà di ≈15-30 minuti per entrambi i gruppi.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intensità vigorosa
Allenamento fisico basato sulle raccomandazioni per gli adulti (OMS)
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La durata del processo sarà di 6 mesi.
il tempo totale di esercizio aerobico in entrambi i gruppi di intensità moderata e vigorosa sarà di 150 minuti a settimana, mentre il tempo necessario per completare gli esercizi di allenamento di resistenza sarà di ≈15-30 minuti per entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della massa e dell'attività del BAT valutata con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'espressione genica del tessuto adiposo bianco, le aliquote saranno ottenute mediante biopsie.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nell'espressione genica del muscolo, le aliquote saranno ottenute mediante biopsie.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Le aliquote saranno destinate all'espressione genica, all'immunoblotting e agli studi morfologici.
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nel dispendio energetico a riposo misurato mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella termogenesi indotta dal pasto misurata mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella termogenesi indotta dal freddo misurata mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella composizione corporea: massa grassa. Utilizzando una scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella composizione corporea: massa corporea magra utilizzando una scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Modifica dalla linea di base nella soglia di brividi: temperatura dell'acqua in un giubbotto di perfusione dell'acqua collegato a un'unità di refrigerazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale della risposta termica all'esposizione al freddo con misure sia soggettive (scale analogiche visive) che oggettive (temperatura cutanea e sublinguale)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella risposta termica soggettiva all'esposizione al freddo: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nella risposta termica a un pasto di prova con temperatura cutanea
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale dell'appetito: pasto ad libitum
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Cambiamento rispetto al basale nell'appetito: scala analogica visiva dopo un pasto di prova
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nel profilo lipidico: in un campione di sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nei marcatori biomolecolari: metabolismo energetico durante l'esposizione al freddo: in un campione di sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale della forma fisica cardiorespiratoria misurata su un test di sforzo massimo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione dalla linea di base nella risposta termica a un record del test di sforzo massimo con i recettori termici della pelle
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare: 1 ripetizione massima
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Cambiamento rispetto al basale nelle abitudini alimentari: questionario 24 ore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica: con un accelerometro
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca basale: con un cardiofrequenzimetro
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Basale e 6 mesi dopo (immediatamente dopo la fine degli interventi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
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- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI13/01393
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