Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruin vetweefsel activeren door middel van lichaamsbeweging (ACTIBATE)

10 februari 2015 bijgewerkt door: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Bruin vetweefsel activeren door inspanning: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het energieverbrandende vermogen van bruin vetweefsel maakt het een aantrekkelijk doelwit voor therapieën tegen obesitas. Sympathisch zenuwstelsel (SNS) is de klassieke regulator van bruin vetweefsel; recente bevindingen tonen echter een pool van nieuwe bruine vetweefselactivatoren die de noodzaak om de SNS te stimuleren omzeilen, waaronder cardiale natriuretische peptiden. Van belang is dat zowel SNS als niet-SNS bruine vetweefselactivatoren gevoelig zijn voor lichaamsbeweging, wat nieuwe horizonten en mogelijkheden opent om het potentiële effect van op oefeningen gebaseerde therapeutische interventies te bestuderen. Bovendien lijkt een nieuw eiwit dat vrijkomt door door inspanning gestimuleerde skeletspieren, irisin, een sleutelrol te spelen in het bruiningsprogramma van wit vetweefsel. Het meeste beschikbare bewijs is afkomstig uit dierstudies, die soms moeilijk te herleiden zijn tot de menselijke fysiologie. Het algemene doel van de ACTIBATE gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bestuderen van het effect van langdurige training (6 maanden) op de activiteit en kwantiteit van bruin vetweefsel (primaire uitkomsten) bij jonge volwassenen met overgewicht en obesitas. De klinische betekenis van het activeren en rekruteren van bruin vetweefsel op de ruststofwisseling en het cardiometabolisch profiel bij de mens zal worden bepaald. De onderzoekers zullen ook op moleculair niveau de voordelen van lichaamsbeweging bestuderen op de regulatieroutes in twee verschillende weefsels: wit vetweefsel en skeletspieren, evenals het identificeren van mogelijke overspraak tussen de spier en het hart van de training, en vet. Informatie van door inspanning geïnduceerde signalering op bruin vetweefsel, wit vetweefsel en skeletspieren zal helpen bij het identificeren van potentiële moleculaire therapeutische kandidaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De energieverbrandingscapaciteit van bruin vetweefsel (BAT) maakt het een aantrekkelijk doelwit voor therapieën tegen obesitas. Sympathisch zenuwstelsel (SNS) is de klassieke regulator van BAT; recente bevindingen tonen echter een pool van nieuwe BAT-activatoren die de noodzaak om de SNS te stimuleren omzeilen. Van belang is dat zowel SNS- als niet-SNS BAT-activators gevoelig zijn voor lichaamsbeweging, wat nieuwe horizonten opent en mogelijkheden biedt om het potentiële effect van op oefeningen gebaseerde therapeutische interventies te bestuderen. Bovendien lijkt een nieuw eiwit dat vrijkomt door door inspanning gestimuleerde skeletspieren, irisin, een sleutelrol te spelen in het bruiningsprogramma in wit vetweefsel. Het meeste beschikbare bewijs is afkomstig uit dierstudies, die soms moeilijk te herleiden zijn tot de menselijke fysiologie. Om te bepalen of een gecontroleerd lichaamsbewegingsprogramma het onderhoud en de functie van BBT kan vergemakkelijken, is het van klinisch belang om reeds bestaande bruine voorlopers te stimuleren en het specifieke genenprogramma te induceren om de transformatie van wit naar bruine adipocyten bij mensen te bevorderen.

Het primaire doel van de ACTIBATE gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het kwantificeren van het dosis-effect van verschillende trainingsintensiteiten, d.w.z. geen training, matige intensiteit en zware intensiteit, op BAT-activiteit en -massa (primaire uitkomst) en op energieverbruik , thermogene respons op een testmaaltijd, rillingsdrempel en risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij jonge volwassenen. De onderzoekers zullen ook biopsieën verkrijgen van wit vetweefsel en skeletspieren om de expressie te analyseren van genen die coderen voor eiwitten die betrokken zijn bij de thermogene machinerie. De interventiegroepen trainen 4-5 dagen/week (60 min per sessie) gedurende een periode van 24 weken.

Met als uiteindelijk doel het oefenprogramma overdraagbaar te maken naar de samenleving, is de basis voor de specifieke inspanningsdosis in ACTIBATE de aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor volwassenen die zijn voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Aangezien er geen informatie is over het ideale oefenmodel om BAT te activeren en te rekruteren, is een belangrijk doel van ACTIBATE het evalueren van verschillende trainingsintensiteitsniveaus die binnen de huidige aanbevelingen voor de volksgezondheid vallen om te testen of hogere intensiteitsniveaus meer voordeel opleveren dan de standaard matige- intensiteitsniveau. ACTIBATE combineert zowel aerobe als weerstandstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18011
        • Werving
        • University of Granada
        • Contact:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Telefoonnummer: 0034958242754
          • E-mail: ruizj@ugr.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Niet bezig met regelmatige lichamelijke activiteit >20 min op >3 dagen/week.
  • Niet deelnemen aan een afslankprogramma.
  • Stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden (veranderingen in lichaamsgewicht <3 kg).
  • Normaal elektrocardiogram.
  • Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om toestemming te geven, de uitsluitingscriteria te begrijpen en de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Diabetes of hypertensie.
  • Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode.
  • Medicatie voor hypertensie, hyperlipidemie, hyperurikemie of andere ziekte.
  • Bètablokkers of benzodiazepinen gebruiken.
  • Roken.
  • Frequente blootstelling aan koude temperaturen (Granada is omgeven door hoge bergen waar mensen kunnen skypen of wandelen).
  • Medicijnen nemen voor de schildklier.
  • Andere significante medische aandoeningen die levensbedreigend zijn of die kunnen interfereren met of verergeren door inspanning.
  • Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorggroep (controle)
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep (controlegroep), krijgen aan het begin van het onderzoek algemeen advies van de bewegingsspecialist over de positieve effecten van lichamelijke activiteit. De onderzoekers zullen informatieve pamfletten opstellen die de voordelen van lichaamsbeweging beschrijven die de onderzoekersgroep heeft opgesteld voor de regio Andalusië (Zuid-Spanje), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
EXPERIMENTEEL: Groep met matige intensiteit
Bewegingstraining op basis van aanbevelingen voor volwassenen (WGO)
Ander: Bewegingstraining op basis van aanbevelingen voor volwassenen (WGO)
De duur van de proef zal 6 maanden zijn. de totale tijd van aerobe training in zowel groepen met matige intensiteit als groepen met hoge intensiteit zal 150 minuten per week zijn, terwijl de tijd die nodig is om de weerstandsoefeningen te voltooien ≈15-30 minuten zal zijn voor beide groepen.
EXPERIMENTEEL: Krachtige intensiteitsgroep
Bewegingstraining op basis van aanbevelingen voor volwassenen (WGO)
Ander: Bewegingstraining op basis van aanbevelingen voor volwassenen (WGO)
De duur van de proef zal 6 maanden zijn. de totale tijd van aerobe training in zowel groepen met matige intensiteit als groepen met hoge intensiteit zal 150 minuten per week zijn, terwijl de tijd die nodig is om de weerstandsoefeningen te voltooien ≈15-30 minuten zal zijn voor beide groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BBT-massa en -activiteit geëvalueerd met positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van wit vetweefsel, aliquots zullen worden verkregen door biopsieën.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van de basislijn in genexpressie van spieren, aliquots zullen worden verkregen door biopsieën.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Aliquots zullen bestemd zijn voor genexpressie, immunoblotting en morfologische studies.
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in energieverbruik in rust, gemeten via indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in maaltijdgeïnduceerde thermogenese gemeten via indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door koude geïnduceerde thermogenese, gemeten via indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling: vetmassa. Een Dual Energy X-ray Absorptiometry-scan gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling: magere lichaamsmassa met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometriescan
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in rillingsdrempel: temperatuur van water in een waterperfusievest aangesloten op een koeleenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in thermische respons op blootstelling aan kou met zowel subjectieve (Visual Analog Scales) als objectieve metingen (huid- en sublinguale temperatuur)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van de basislijn in subjectieve thermische reactie op blootstelling aan koude: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verander van Baseline in Thermische respons naar een testmaaltijd met huidtemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in eetlust: ad-libitum maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van de basislijn in eetlust: visuele analoge schaal na een testmaaltijd
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in lipidenprofiel: in een bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van baseline in biomoleculaire markers: energiemetabolisme tijdens blootstelling aan kou: in een bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in cardiorespiratoire fitheid gemeten op een maximale inspanningstest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verander van Baseline in Thermische respons naar een testrecord voor maximale inspanning met huidthermische receptoren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in spierkracht: maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in voedingsgewoonten: 24-uursvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveaus: met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Verandering van basislijn in basale hartslagvariabiliteit: met een hartslagmeter
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)
Basislijn en 6 maanden later (onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI13/01393

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren