A barna zsírszövet aktiválása edzéssel (ACTIBATE)
2015. február 10. frissítette: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
A barna zsírszövet aktiválása gyakorlattal: Randomizált, kontrollált próba
A barna zsírszövet energiaégető képessége vonzó célponttá teszi az elhízás elleni terápiákban.
A szimpatikus idegrendszer (SNS) a barna zsírszövet klasszikus szabályozója; a legújabb eredmények azonban új barna zsírszövet-aktivátorok készletét mutatják, amelyek elkerülik az SNS stimulálásának szükségességét, beleértve a szív nátriuretikus peptidjeit is.
Érdekesség, hogy mind az SNS, mind a nem SNS barna zsírszöveti aktivátorok érzékenyek a testmozgásra, ami új távlatokat és lehetőségeket nyit a gyakorlaton alapuló terápiás beavatkozások lehetséges hatásainak tanulmányozására.
Ráadásul úgy tűnik, hogy a testmozgás által stimulált vázizomzat által felszabaduló új fehérje, az irisin kulcsszerepet játszik a fehér zsírszövet barnulási programjában.
A legtöbb rendelkezésre álló bizonyíték állatkísérletekből származik, amelyekre néha nehéz következtetni az emberi fiziológiára.
Az ACTIBATE randomizált, kontrollos vizsgálat átfogó célja a hosszú távú edzés (6 hónap) hatásának tanulmányozása a barna zsírszövet aktivitására és mennyiségére (elsődleges eredmények) fiatal túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.
Meghatározzák a barna zsírszövet aktiválásának és toborzásának klinikai jelentőségét a nyugalmi anyagcsere- és kardiometabolikus profilban emberben.
A kutatók molekuláris szinten is tanulmányozzák a testmozgás előnyeit a szabályozási útvonalakon két különböző szövetben: a fehér zsírszövetben és a vázizomzatban, valamint azonosítják az edzést végző izom és a szív, valamint a zsír közötti lehetséges keresztbeszédet.
A barna zsírszöveten, a fehér zsírszöveten és a vázizomzaton az edzés által kiváltott jelátvitelből származó információk segítenek a potenciális molekuláris terápiás jelöltek azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A barna zsírszövet (BAT) energiaégető képessége vonzó célponttá teszi az elhízás elleni terápiákban. A szimpatikus idegrendszer (SNS) a BAT klasszikus szabályozója; a legújabb eredmények azonban új BAT aktivátorok készletét mutatják, amelyek megkerülik az SNS stimulálásának szükségességét. Érdekesség, hogy mind az SNS, mind a nem SNS BAT aktivátorok érzékenyek a fizikai gyakorlatokra, ami új távlatokat és lehetőségeket nyit a gyakorlaton alapuló terápiás beavatkozások lehetséges hatásainak tanulmányozására. Sőt, úgy tűnik, hogy az edzés által stimulált vázizomzat által felszabaduló új fehérje, az irisin kulcsszerepet játszik a fehér zsírszövet barnulási programjában. A legtöbb rendelkezésre álló bizonyíték állatkísérletekből származik, amelyekre néha nehéz következtetni az emberi fiziológiára. Klinikai jelentőséggel bír annak meghatározása, hogy egy ellenőrzött testmozgási program képes-e elősegíteni a BAT fenntartását és működését, a már meglévő barna prekurzorok stimulálása és a specifikus génprogram indukálása a fehérről-barnára való zsírsejtek átalakulásának elősegítésére.
Az ACTIBATE randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elsődleges célja, hogy számszerűsítse a különböző intenzitású edzések, azaz a testmozgás nélküli, közepes intenzitású és erőteljes intenzitású edzések dózis-hatását a BAT aktivitásra és tömegre (elsődleges eredmény), valamint az energiafelhasználásra. , termogenikus válasz tesztétkezésre, hidegrázás küszöb és szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, fiatal felnőtteknél. A kutatók fehér zsírszövetből és vázizomzatból is biopsziát vesznek, hogy elemezzék a termogén gépezetben részt vevő fehérjéket kódoló gének expresszióját. Az intervenciós csoportok heti 4-5 napot (60 perc alkalmanként) edzenek 24 hetes perióduson keresztül.
Annak érdekében, hogy az edzésprogramot a társadalom számára is átültethetővé tegyük, az ACTIBATE-ban a fajlagos edzésadag alapját az Egészségügyi Világszervezet felnőttek számára javasolt fizikai aktivitási ajánlásai képezik. Mivel nincs információ a BAT aktiválásához és toborzásához szükséges ideális edzésmodellről, az ACTIBATE egyik fő célja, hogy értékelje a különböző edzésintenzitási szinteket, amelyek megfelelnek a jelenlegi közegészségügyi ajánlásoknak, hogy teszteljék, vajon a magasabb intenzitási szintek nagyobb hasznot hoznak-e, mint a szokásos mérsékelt. intenzitási szint. Az ACTIBATE kombinálja az aerob és az ellenállási edzést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18011
- Toborzás
- University of Granada
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefonszám: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Kutatásvezető:
- Jonatan Ruiz, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: 20-35 kg/m2.
- Nem végez rendszeres fizikai aktivitást >20 percnél több mint heti 3 napon.
- Nem vesz részt fogyókúrás programban.
- Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (a testtömeg változása <3 kg).
- Normál elektrokardiogram.
- A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük hozzájárulás megadására, meg kell érteniük a kizárási kritériumokat, és el kell fogadniuk a véletlenszerű csoportbeosztást.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek története.
- Cukorbetegség vagy magas vérnyomás.
- Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszak alatt.
- Magas vérnyomás, hiperlipidémia, hiperurikémia vagy egyéb betegségek gyógyszerei.
- Béta-blokkolók vagy benzodiazepinek alkalmazása.
- Dohányzó.
- Gyakori hideg hőmérsékletnek való kitettség (Granada magas hegyekkel van körülvéve, ahol az emberek égboltozhatnak vagy túrázhatnak).
- Pajzsmirigy gyógyszer szedése.
- Egyéb jelentős egészségügyi állapotok, amelyek életveszélyesek, vagy amelyek zavarhatják vagy súlyosbíthatják az edzést.
- Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy nem véletlenszerűen kell besorolni a kontroll vagy a képzési csoportba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozási csoport (kontroll)
A szokásos gondozási (kontroll) csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők általános tanácsokat kapnak a testedzési szakembertől a fizikai aktivitás pozitív hatásairól a vizsgálat elején.
A nyomozók tájékoztató füzeteket készítenek, amelyek leírják a fizikai aktivitás előnyeit, amelyeket a vizsgálócsoport Andalúzia régiójában (Dél-Spanyolország) készített, http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közepes intenzitású csoport
Felnőtteknek szóló ajánlások alapján végzett gyakorlatok (WHO)
|
A tárgyalás időtartama 6 hónap lesz.
az aerob edzés összideje mind a közepes intenzitású, mind az erőteljes intenzitású csoportokban heti 150 perc, míg az ellenállási gyakorlatok elvégzéséhez szükséges idő mindkét csoportban ≈15-30 perc.
|
|
KÍSÉRLETI: Erőteljes intenzitású csoport
Felnőtteknek szóló ajánlások alapján végzett gyakorlatok (WHO)
|
A tárgyalás időtartama 6 hónap lesz.
az aerob edzés összideje mind a közepes intenzitású, mind az erőteljes intenzitású csoportokban heti 150 perc, míg az ellenállási gyakorlatok elvégzéséhez szükséges idő mindkét csoportban ≈15-30 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pozitron emissziós tomográfiával/számítógépes tomográfiával (PET/CT) kiértékelt BAT tömeg és aktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fehér zsírszövet génexpressziójában, alikvot részeket biopsziával nyerjük.
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izom génexpressziójában, alikvot részeket biopsziával nyerjük.
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Az alikvot részeket génexpressziós, immunoblot- és morfológiai vizsgálatok céljára jelölik ki.
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
A nyugalmi energiafelhasználás alapértékhez viszonyított változása közvetett kalorimetriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés indukált termogenezisében, közvetett kalorimetriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hideg indukált termogenezisben, közvetett kalorimetriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben: zsírtömeg. Dual Energy X-ray Absorptiometry vizsgálat használata
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a testösszetételben: sovány testtömeg Dual Energy röntgenabszorpciós vizsgálattal
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a remegés küszöbértékben: A víz hőmérséklete a hűtőegységhez csatlakoztatott vízperfuz-mellényben
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hideg expozícióra adott termikus reakcióban mind szubjektív (vizuális analóg skálák), mind objektív mérésekkel (bőr és nyelv alatti hőmérséklet)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hideg expozícióra adott szubjektív termikus válaszban: vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a Thermic válaszban a bőrhőmérsékletű teszt étkezésre
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapállapothoz képest az étvágyban: ad-libitum étkezés
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az étvágy alapértékéhez képest: Vizuális analóg skála teszt étkezés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lipidprofilban: vérmintában
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a biomolekuláris markerekben: energia-anyagcsere hideg expozíció során: Vérmintában
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szív- és légzőszervi fitneszben, a maximális erőkifejtés tesztjén mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalról a hőreakcióban a bőr hőreceptoraival végzett maximális erőfeszítés tesztre
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomerőben: Maximum 1 ismétlés
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az étkezési szokásokban: 24 órás kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás szintjén: Gyorsulásmérővel
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
|
|
Változás az alapértékhez képest a bazális pulzusszám variabilitásban: pulzusmérővel
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Kiindulási állapot és 6 hónappal később (közvetlenül a beavatkozások befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
- Ortiz-Alvarez L, Acosta FM, Xu H, Sanchez-Delgado G, Vilchez-Vargas R, Link A, Plaza-Diaz J, Llamas JM, Gil A, Labayen I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Fecal microbiota composition is related to brown adipose tissue 18F-fluorodeoxyglucose uptake in young adults. J Endocrinol Invest. 2022 Oct 15. doi: 10.1007/s40618-022-01936-x. Online ahead of print.
- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
- Merchan-Ramirez E, Sanchez-Delgado G, Arrizabalaga-Arriazu C, Acosta FM, Arias-Tellez MJ, Munoz-Torres M, Garcia-Lario JV, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Circulating concentrations of free triiodothyronine are associated with central adiposity and cardiometabolic risk factors in young euthyroid adults. J Physiol Biochem. 2022 Aug;78(3):629-640. doi: 10.1007/s13105-022-00881-w. Epub 2022 Apr 6.
- Mendez-Gutierrez A, Aguilera CM, Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Rico Prados MC, Acosta FM, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR, Sanchez-Delgado G. Exercise-induced changes on exerkines that might influence brown adipose tissue metabolism in young sedentary adults. Eur J Sport Sci. 2022 Apr 25:1-12. doi: 10.1080/17461391.2022.2040597. Online ahead of print.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Diurnal variations of cold-induced thermogenesis in young, healthy adults: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Oct;40(10):5311-5321. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.010. Epub 2021 Aug 24.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- Sanchez-Delgado G, Alcantara JMA, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Lof M, Labayen I, Ravussin E, Ruiz JR. Energy Expenditure and Macronutrient Oxidation in Response to an Individualized Nonshivering Cooling Protocol. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2175-2183. doi: 10.1002/oby.22972. Epub 2020 Sep 27.
- Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Finlayson G, Gibbons C, Labayen I, Llamas-Elvira JM, Gil A, Blundell JE, Ruiz JR. Brown adipose tissue volume and 18F-fluorodeoxyglucose uptake are not associated with energy intake in young human adults. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):329-339. doi: 10.1093/ajcn/nqz300.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Migueles JH, Amaro-Gahete FJ, Rensen PCN, Llamas-Elvira JM, Blondin DP, Ruiz JR. Sleep duration and quality are not associated with brown adipose tissue volume or activity-as determined by 18F-FDG uptake, in young, sedentary adults. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz177. doi: 10.1093/sleep/zsz177.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI13/01393
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .