Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskean rasvakudoksen aktivointi harjoituksen avulla (ACTIBATE)

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Ruskean rasvakudoksen aktivointi harjoituksen avulla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Ruskean rasvakudoksen energianpolttokyky tekee siitä houkuttelevan kohteen liikalihavuuden vastaisille hoidoille. Sympaattinen hermosto (SNS) on klassinen ruskean rasvakudoksen säätelijä; kuitenkin viimeaikaiset havainnot osoittavat joukko uusia ruskeita rasvakudosaktivaattoreita, jotka sivuuttavat tarpeen stimuloida SNS:tä, mukaan lukien sydämen natriureettiset peptidit. Mielenkiintoista on, että sekä SNS- että ei-SNS-ruskeat rasvakudosaktivaattorit ovat herkkiä fyysiselle harjoitukselle, mikä avaa uusia näköaloja ja mahdollisuuksia tutkia liikuntaan perustuvien terapeuttisten interventioiden mahdollisia vaikutuksia. Lisäksi harjoituksen stimuloiman luurankolihaksen vapauttamalla uudella proteiinilla, irisiinilla, näyttää olevan keskeinen rooli valkoisen rasvakudoksen ruskistumisohjelmassa. Suurin osa saatavilla olevista todisteista on peräisin eläinkokeista, joita on joskus vaikea päätellä ihmisen fysiologian perusteella. ACTIBATE satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen harjoittelun (6 kuukautta) vaikutusta ruskean rasvakudoksen aktiivisuuteen ja määrään (ensisijaiset tulokset) nuorilla ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Ruskean rasvakudoksen aktivoinnin ja värväyksen kliininen merkitys ihmisen lepoaineenvaihdunnalle ja kardiometaboliselle profiilille määritetään. Tutkijat selvittävät myös molekyylitasolla harjoituksen hyötyjä säätelypoluissa kahdessa eri kudoksessa: valkoisessa rasvakudoksessa ja luurankolihaksessa, sekä tunnistavat mahdollisia ristikeskusteluja harjoittelevan lihaksen ja sydämen sekä rasvan välillä. Tiedot harjoituksen aiheuttamasta signaloinnista ruskeasta rasvakudoksesta, valkoisesta rasvakudoksesta ja luurankolihaksista auttavat tunnistamaan mahdollisia molekyyliterapeuttisia ehdokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskean rasvakudoksen (BAT) energianpolttokyky tekee siitä houkuttelevan liikalihavuuden hoitojen kohteen. Sympaattinen hermosto (SNS) on BAT:n klassinen säätelijä; Viimeaikaiset havainnot osoittavat kuitenkin uusia BAT-aktivaattoreita, jotka ohittavat SNS:n stimuloinnin tarpeen. Mielenkiintoista on, että sekä SNS- että ei-SNS-BAT-aktivaattorit ovat herkkiä fyysiselle harjoitukselle, mikä avaa uusia näköaloja ja mahdollisuuksia tutkia harjoitteluun perustuvien terapeuttisten interventioiden mahdollisia vaikutuksia. Lisäksi harjoituksen stimuloidun luurankolihaksen vapauttama uusi proteiini, irisin, näyttää olevan avainrooli valkoisen rasvakudoksen ruskistusohjelmassa. Suurin osa saatavilla olevista todisteista on peräisin eläinkokeista, joita on joskus vaikea päätellä ihmisen fysiologian perusteella. Sen määrittämiseksi, pystyykö kontrolloitu fyysinen harjoitusohjelma helpottamaan BAT:n ylläpitoa ja toimintaa, stimuloimalla olemassa olevia ruskeita esiasteita ja indusoimalla spesifistä geeniohjelmaa edistämään valkoisesta ruskeaan rasvasolujen transformaatiota ihmisillä on kliinistä merkitystä.

ACTIBATE satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijainen tavoite on kvantifioida erilaisten harjoitusten intensiteettien, eli ei harjoituksen, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin annosvaikutus BAT-aktiivisuuteen ja massaan (ensisijainen tulos) sekä energiankulutukseen. , termogeeninen vaste testiaterialle, vilunväristyskynnys ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät nuorilla aikuisilla. Tutkijat ottavat myös biopsiat valkoisesta rasvakudoksesta ja luurankolihaksesta analysoidakseen termogeeniseen koneistoon osallistuvia proteiineja koodaavien geenien ilmentymistä. Interventioryhmät harjoittelevat 4-5 päivää/viikko (60 min per istunto) 24 viikon ajan.

Lopullisena tavoitteena liikuntaohjelman siirrettävyys yhteiskunnalle on ACTIBATE:n erityisharjoitusannoksen perustana Maailman terveysjärjestön ehdottamat aikuisten liikuntasuositukset. Koska ei ole tietoa ihanteellisesta harjoitusmallista BAT:n aktivoimiseksi ja värväämiseksi, ACTIBATE-ohjelman päätavoitteena on arvioida erilaisia ​​harjoituksen intensiteettitasoja, jotka vastaavat nykyisiä kansanterveyssuosituksia, jotta voidaan testata, tuottaako korkeampi intensiteetti enemmän hyötyä kuin tavallinen kohtalainen. intensiteettitaso. ACTIBATE yhdistää sekä aerobisen että vastusharjoittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18011
        • Rekrytointi
        • University of Granada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Puhelinnumero: 0034958242754
          • Sähköposti: ruizj@ugr.es
        • Päätutkija:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 20-35 kg/m2.
  • Ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa > 20 min > 3 päivää/viikko.
  • Ei osallistu painonpudotusohjelmaan.
  • Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (painon muutokset <3 kg).
  • Normaali elektrokardiogrammi.
  • Osallistujien tulee pystyä ja halukkaita antamaan suostumus, ymmärtämään poissulkemiskriteerit ja hyväksymään satunnaistettu ryhmätehtävä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia.
  • Diabetes tai verenpainetauti.
  • Raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana.
  • Lääke verenpainetautiin, hyperlipidemiaan, hyperurikemiaan tai muihin sairauksiin.
  • Beetasalpaajien tai bentsodiatsepiinien käyttö.
  • Tupakointi.
  • Toistuva altistuminen kylmille lämpötiloille (Granadaa ympäröivät korkeat vuoret, joissa ihmiset voivat laskeutua taivaalla tai tehdä vaellusta).
  • Kilpirauhasen lääkkeiden ottaminen.
  • Muut merkittävät sairaudet, jotka ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
  • Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä (kontrolli)
Satunnaisesti tavanomaiseen hoito- (verrokki)ryhmään jaettavat osallistujat saavat harjoittelun asiantuntijalta yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden myönteisistä vaikutuksista tutkimuksen alussa. Tutkijat laativat informatiivisia esitteitä, joissa kuvataan fyysisen toiminnan etuja, jotka tutkijaryhmä on valmistellut Andalusian alueelle (Etelä-Espanja), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin ryhmä
Aikuisten suosituksiin perustuva harjoittelu (WHO)
Kokeilu kestää 6 kuukautta. aerobisen harjoittelun kokonaisaika sekä kohtalaisen että raskaan intensiivisyyden ryhmissä tulee olemaan 150 minuuttia/viikko, kun taas kestävyysharjoittelun suorittamiseen tarvittava aika on molemmissa ryhmissä ≈15-30 minuuttia.
KOKEELLISTA: Voimakkaan intensiteetin ryhmä
Aikuisten suosituksiin perustuva harjoittelu (WHO)
Kokeilu kestää 6 kuukautta. aerobisen harjoittelun kokonaisaika sekä kohtalaisen että raskaan intensiivisyyden ryhmissä tulee olemaan 150 minuuttia/viikko, kun taas kestävyysharjoittelun suorittamiseen tarvittava aika on molemmissa ryhmissä ≈15-30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BAT-massassa ja aktiivisuudessa arvioituna positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta valkoisen rasvakudoksen geeniekspressiossa, alikvootit saadaan biopsioilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta lihasten geeniekspressiossa, näytteitä saadaan biopsioilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Alikvootit nimetään geeniekspressiota, immunoblottausta ja morfologisia tutkimuksia varten.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos perustasosta lepoenergian kulutuksessa epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta aterian aiheuttamassa termogeneesissä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta kylmän indusoidussa termogeneesissä mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa: rasvamassa. Dual Energy X-ray Absorptiometry -skannauksen käyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa: laiha kehon massa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Värinäkynnyksen muutos perustilanteesta: veden lämpötila jäähdyttimeen liitetyssä vesihaihdutusliivessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta termisessä vasteessa kylmäaltistukseen sekä subjektiivisilla (visuaaliset analogiset asteikot) että objektiivisilla mittareilla (ihon ja kielen alle lämpötila)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa termisessä vasteessa kylmäaltistukseen: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos Lämpövasteen lähtötasosta testiateriaan ihon lämpötilalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Ruokahalun muutos lähtötilanteesta: ad libitum -ateria
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Ruokahalun muutos lähtötilanteesta: Visual Analog Scale testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta lipidiprofiilissa: Verinäytteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos perustasosta biomolekyylimarkkereissa: energian aineenvaihdunta kylmäaltistuksen aikana: Verinäytteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja hengityselimistön kuntoon mitattuna maksimiponnistustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos Lämpövasteen lähtötasosta ihon lämpöreseptoreiden maksimiponnistustestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa: 1 toisto maksimi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta ruokavaliossa: 24 tunnin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa: Kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Muutos perustasosta perussykevaihtelussa: sykemittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta myöhemmin (välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa