Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация бурой жировой ткани с помощью упражнений (ACTIBATE)

10 февраля 2015 г. обновлено: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Активация бурой жировой ткани с помощью упражнений: рандомизированное контролируемое исследование

Способность бурой жировой ткани сжигать энергию делает ее привлекательной мишенью для лечения ожирения. Симпатическая нервная система (СНС) является классическим регулятором бурой жировой ткани; тем не менее, недавние результаты показывают пул новых активаторов бурой жировой ткани, которые обходят необходимость стимуляции СНС, включая сердечные натрийуретические пептиды. Интересно, что как SNS, так и не-SNS активаторы бурой жировой ткани чувствительны к физическим упражнениям, что открывает новые горизонты и возможности для изучения потенциального эффекта терапевтических вмешательств, основанных на физических упражнениях. Более того, новый белок, высвобождаемый скелетными мышцами, стимулируемыми физическими упражнениями, иризин, по-видимому, играет ключевую роль в программе потемнения белой жировой ткани. Большая часть доступных данных получена в результате исследований на животных, которые иногда трудно соотнести с физиологией человека. Общей целью рандомизированного контролируемого исследования ACTIBATE является изучение влияния длительных физических упражнений (6 месяцев) на активность и количество бурой жировой ткани (первичные результаты) у молодых людей с избыточным весом и ожирением. Будет определено клиническое значение активации и рекрутирования бурой жировой ткани на скорость метаболизма в покое и кардиометаболический профиль у людей. Исследователи также изучат на молекулярном уровне преимущества упражнений для путей регуляции в двух разных тканях: белой жировой ткани и скелетных мышцах, а также выявят возможные перекрестные помехи между тренируемыми мышцами, сердцем и жиром. Информация о передаче сигналов, вызванных физическими упражнениями, в бурой жировой ткани, белой жировой ткани и скелетных мышцах поможет в определении потенциальных молекулярных терапевтических кандидатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Способность бурой жировой ткани (БЖТ) сжигать энергию делает ее привлекательной мишенью для лечения ожирения. Симпатическая нервная система (СНС) является классическим регулятором БЖТ; однако недавние результаты показывают пул новых активаторов BAT, которые обходят необходимость стимуляции СНС. Интересно, что активаторы BAT как со стороны SNS, так и без них чувствительны к физическим упражнениям, что открывает новые горизонты и возможности для изучения потенциального эффекта терапевтических вмешательств, основанных на физических упражнениях. Более того, новый белок, высвобождаемый скелетными мышцами, стимулируемыми физическими упражнениями, иризин, по-видимому, играет ключевую роль в программе потемнения белой жировой ткани. Большая часть доступных данных получена в результате исследований на животных, которые иногда трудно соотнести с физиологией человека. Чтобы определить, может ли контролируемая программа физических упражнений способствовать поддержанию и функционированию БЖТ, стимуляция ранее существовавших коричневых предшественников и индукция специфической программы генов, способствующей трансформации белых адипоцитов в коричневые, имеет клиническое значение.

Основная цель рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) ACTIBATE состоит в том, чтобы количественно оценить дозозависимое воздействие различной интенсивности упражнений, т. е. отсутствия упражнений, умеренной и высокой интенсивности, на активность и массу НЖТ (основной результат), а также на расход энергии. , термогенный ответ на тестовый прием пищи, порог дрожи и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых людей. Исследователи также получат биопсию белой жировой ткани и скелетных мышц, чтобы проанализировать экспрессию генов, кодирующих белки, участвующие в термогенном механизме. Группы вмешательства будут тренироваться 4–5 дней в неделю (по 60 минут за занятие) в течение 24 недель.

С конечной целью сделать программу упражнений доступной обществу, основой для конкретной дозы упражнений в ACTIBATE являются рекомендации по физической активности для взрослых, предложенные Всемирной организацией здравоохранения. Поскольку нет информации об идеальной модели упражнений для активации и рекрутирования BAT, основная цель ACTIBATE состоит в том, чтобы оценить различные уровни интенсивности упражнений, которые соответствуют текущим рекомендациям общественного здравоохранения, чтобы проверить, приносят ли более высокие уровни интенсивности больше пользы, чем стандартные умеренные. уровень интенсивности. ACTIBATE сочетает в себе аэробные и силовые тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Granada, Испания, 18011
        • Рекрутинг
        • University of Granada
        • Контакт:
          • Jonatan R Ruiz, PhD
          • Номер телефона: 0034958242754
          • Электронная почта: ruizj@ugr.es
        • Главный следователь:
          • Jonatan Ruiz, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 20-35 кг/м2.
  • Отсутствие регулярной физической активности > 20 минут > 3 дней в неделю.
  • Не участвует в программе похудения.
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (изменение массы тела <3 кг).
  • Нормальная электрокардиограмма.
  • Участники должны быть способны и готовы дать согласие, понимать критерии исключения и принимать рандомизированное групповое распределение.

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Сахарный диабет или гипертония.
  • Беременность или планирование беременности в период исследования.
  • Лекарство от гипертонии, гиперлипидемии, гиперурикемии или других заболеваний.
  • Использование бета-блокаторов или бензодиазепинов.
  • Курение.
  • Частое воздействие низких температур (Гранада окружена высокими горами, где люди могут кататься на парах или совершать пешие прогулки).
  • Прием лекарств от щитовидной железы.
  • Другие важные медицинские состояния, которые опасны для жизни или могут мешать или усугубляться физическими упражнениями.
  • Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную или обучающую группу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода (контрольная)
Участники, случайно распределенные в группу обычного ухода (контрольную), получат общие советы от специалиста по физической подготовке о положительном влиянии физической активности в начале исследования. Исследователи подготовят информационные брошюры с описанием преимуществ физической активности, которые группа исследователей подготовила для региона Андалусия (юг Испании), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/. Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа средней интенсивности
Упражнения на основе рекомендаций для взрослых (ВОЗ)
Продолжительность испытательного срока составит 6 месяцев. общее время аэробных упражнений в группах средней и высокой интенсивности будет составлять 150 минут в неделю, тогда как время, необходимое для выполнения упражнений с отягощениями, составит ≈15-30 минут для обеих групп.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интенсивной нагрузки
Упражнения на основе рекомендаций для взрослых (ВОЗ)
Продолжительность испытательного срока составит 6 месяцев. общее время аэробных упражнений в группах средней и высокой интенсивности будет составлять 150 минут в неделю, тогда как время, необходимое для выполнения упражнений с отягощениями, составит ≈15-30 минут для обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы и активности БЖТ, оцененных с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экспрессии генов белой жировой ткани по сравнению с исходным уровнем, аликвоты будут получены путем биопсии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
При изменении экспрессии генов в мышцах по сравнению с исходным уровнем аликвоты будут получены путем биопсии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Аликвоты будут предназначены для экспрессии генов, иммуноблотинга и морфологических исследований.
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение расхода энергии в покое по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение термогенеза, вызванного приемом пищи, по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение холодового термогенеза по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем: жировая масса. Использование двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела: безжировая масса тела Использование двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение порога дрожи по сравнению с исходным уровнем: температура воды в перфузионном жилете, подключенном к холодильному агрегату.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение термической реакции на воздействие холода по сравнению с исходным уровнем как по субъективным (визуальные аналоговые шкалы), так и по объективным показателям (кожная и подъязычная температура)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение субъективной термической реакции на воздействие холода по сравнению с исходным уровнем: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение термической реакции по сравнению с исходным уровнем на тестовый прием пищи с температурой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем: еда без ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем: визуальная аналоговая шкала после пробного приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение профиля липидов по сравнению с исходным уровнем: в образце крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомолекулярных маркеров: энергетический обмен при воздействии холода: в образце крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение кардиореспираторной выносливости по сравнению с исходным уровнем, измеренное в тесте максимальных усилий
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение по сравнению с исходным уровнем термической реакции на запись теста с максимальным усилием с кожными тепловыми рецепторами
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем: максимум 1 повторение
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение диетических привычек по сравнению с исходным уровнем: опросник за 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем: с акселерометром
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Изменение базальной вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем: с пульсометром
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)
Исходный уровень и 6 месяцев спустя (сразу после окончания вмешательств)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться