운동을 통한 갈색 지방 조직 활성화 (ACTIBATE)
2015년 2월 10일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
운동을 통한 갈색 지방 조직 활성화: 무작위 대조 시험
갈색 지방 조직의 에너지 연소 능력은 항비만 요법의 매력적인 표적이 됩니다.
교감 신경계(SNS)는 갈색 지방 조직의 고전적인 조절자입니다. 그러나 최근 연구 결과는 심장 나트륨 이뇨 펩티드를 포함하여 SNS를 자극할 필요성을 회피하는 새로운 갈색 지방 조직 활성제 풀을 보여줍니다.
흥미로운 점은 SNS 및 비SNS 갈색 지방 조직 활성제 모두 신체 운동에 민감하여 운동 기반 치료 개입의 잠재적 효과를 연구할 수 있는 새로운 지평과 기회를 열어준다는 것입니다.
게다가, 운동 자극 골격근에 의해 방출되는 새로운 단백질인 아이리신은 백색 지방 조직의 갈변 프로그램에서 핵심적인 역할을 하는 것으로 보입니다.
이용 가능한 증거의 대부분은 동물 연구에서 나오는데, 이는 때때로 인간의 생리학으로 추론하기 어렵습니다.
ACTIBATE 무작위 통제 시험의 전반적인 목적은 젊은 과체중 및 비만 성인의 갈색 지방 조직 활동 및 양(일차 결과)에 대한 장기 운동 훈련(6개월)의 효과를 연구하는 것입니다.
인간의 휴식 대사율 및 심장 대사 프로필에 대한 갈색 지방 조직 활성화 및 모집의 임상적 중요성이 결정될 것입니다.
연구자들은 또한 운동 근육과 심장 및 지방 사이의 가능한 혼선을 식별할 뿐만 아니라 백색 지방 조직과 골격근의 두 가지 다른 조직에서 조절 경로에 대한 운동의 이점을 분자 수준에서 연구할 것입니다.
갈색 지방 조직, 백색 지방 조직 및 골격근에 대한 운동 유도 신호의 정보는 잠재적인 분자 치료 후보를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갈색 지방 조직(BAT)의 에너지 연소 능력은 항비만 요법의 매력적인 표적이 됩니다. 교감 신경계(SNS)는 BAT의 고전적인 조절자입니다. 그러나 최근 연구 결과는 SNS를 자극할 필요성을 회피하는 새로운 BAT 활성제 풀을 보여줍니다. 흥미로운 점은 SNS 및 비SNS BAT 활성제 모두 신체 운동에 민감하여 운동 기반 치료 개입의 잠재적 효과를 연구할 수 있는 새로운 지평과 기회를 열어준다는 것입니다. 더욱이, 운동 자극 골격근에 의해 방출되는 새로운 단백질인 아이리신은 백색 지방 조직의 갈변 프로그램에서 핵심적인 역할을 하는 것으로 보입니다. 이용 가능한 증거의 대부분은 동물 연구에서 나오는데, 이는 때때로 인간의 생리학으로 추론하기 어렵습니다. 통제된 신체 운동 프로그램이 BAT 유지 및 기능을 촉진할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 기존의 갈색 전구체를 자극하고 특정 유전자 프로그램을 유도하여 인간의 흰색에서 갈색으로의 지방세포 변환을 선호하는 것이 임상적으로 관련이 있습니다.
ACTIBATE 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목적은 BAT 활동 및 질량(일차 결과) 및 에너지 소비에 대한 다양한 운동 강도, 즉 운동 없음, 중간 강도 및 격렬한 강도의 용량 효과를 정량화하는 것입니다. , 테스트 식사에 대한 발열 반응, 떨림 역치 및 심혈관 질환 위험 요인, 젊은 성인. 조사관은 또한 백색 지방 조직과 골격근에서 생검을 얻어 열 생성 기계와 관련된 단백질을 암호화하는 유전자의 발현을 분석할 것입니다. 중재 그룹은 24주 동안 주당 4-5일(세션당 60분) 훈련합니다.
운동 프로그램의 사회화를 최종 목표로 하는 ACTIBATE의 구체적인 운동량 기준은 세계보건기구(WHO)가 제시한 성인 신체활동 권장량이다. BAT를 활성화하고 모집하기 위한 이상적인 운동 모델에 관한 정보가 없기 때문에 ACTIBATE의 주요 목표는 현재 공중 보건 권장 사항에 속하는 다양한 운동 강도 수준을 평가하여 더 높은 강도 수준이 표준 중등도보다 더 많은 이점을 제공하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 강도 수준. ACTIBATE는 유산소 운동과 저항 운동을 결합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18011
- 모병
- University of Granada
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연락하다:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- 전화번호: 0034958242754
- 이메일: ruizj@ugr.es
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수석 연구원:
- Jonatan Ruiz, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI: 20-35kg/m2.
- 주당 3일 이상 20분 이상 규칙적인 신체 활동을 하지 않습니다.
- 체중 감량 프로그램에 참여하지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(체중 변화 <3kg).
- 정상적인 심전도.
- 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준을 이해하며 무작위 그룹 할당을 수락할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력.
- 당뇨병이나 고혈압.
- 임신 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중입니다.
- 고혈압, 고지혈증, 고요산혈증 또는 기타 질병에 대한 약물.
- 베타 차단제 또는 벤조디아제핀 사용.
- 흡연.
- 추운 기온에 자주 노출(그라나다는 사람들이 하늘을 날거나 트레킹을 할 수 있는 높은 산으로 둘러싸여 있습니다.)
- 갑상선 약 복용.
- 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 중요한 의학적 상태.
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평소 치료 그룹(대조군)
일반 관리(대조군) 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 연구 시작 시 운동 훈련 전문가로부터 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받게 됩니다.
조사관은 조사단이 Andalucía 지역(스페인 남부)에 대해 준비한 신체 활동의 이점을 설명하는 유익한 팜플렛을 준비할 것입니다. Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
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실험적: 중간 강도 그룹
성인을 위한 권장 사항에 따른 운동 훈련(WHO)
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시험 기간은 6개월입니다.
중간 강도 그룹과 고강도 그룹 모두 유산소 운동의 총 시간은 주당 150분인 반면, 저항 운동을 완료하는 데 필요한 시간은 두 그룹 모두 약 15-30분입니다.
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실험적: 격렬한 강도 그룹
성인을 위한 권장 사항에 따른 운동 훈련(WHO)
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시험 기간은 6개월입니다.
중간 강도 그룹과 고강도 그룹 모두 유산소 운동의 총 시간은 주당 150분인 반면, 저항 운동을 완료하는 데 필요한 시간은 두 그룹 모두 약 15-30분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)으로 평가된 BAT 질량 및 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백색 지방 조직의 유전자 발현에서 기준선으로부터의 변화, 분취량은 생검에 의해 얻어질 것이다.
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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근육의 유전자 발현에서 기준선으로부터의 변화, 분취량은 생검에 의해 얻어질 것이다.
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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분취량은 유전자 발현, 면역블롯팅 및 형태학적 연구를 위해 지정될 것입니다.
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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간접 열량계를 통해 측정된 휴식 에너지 소비의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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간접 열량계를 통해 측정된 식사 유도 열 발생의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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간접 열량계를 통해 측정한 저온 유도 열 발생의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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체성분의 기준치로부터의 변화: 체지방량. 이중 에너지 X선 흡광계 스캔 사용
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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체성분의 기준치로부터의 변화: 이중 에너지 X선 흡광계 스캔을 사용한 순수 체질량
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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떨림 역치의 기준선에서 변경: 냉각 장치에 연결된 물 관류 조끼의 물 온도
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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주관적(시각적 아날로그 척도) 및 객관적 측정(피부 및 설하 온도) 모두를 사용하여 추위 노출에 대한 열 반응의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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추위 노출에 대한 주관적인 열 반응의 기준선에서 변경: 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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열 반응의 기준선에서 피부 온도가 있는 테스트 식사로 변경
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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식욕의 기준선에서 변경: 임의 식사
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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식욕의 기준치로부터의 변화: 시험 식사 후 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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지질 프로필의 기준선에서 변경: 혈액 샘플에서
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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생체분자 마커의 기준선으로부터의 변화: 추위에 노출되는 동안의 에너지 대사: 혈액 샘플에서
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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최대 노력 테스트에서 측정된 심폐 체력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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열 반응의 기준선에서 피부 열 수용체를 사용한 최대 노력 테스트 기록으로의 변경
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선에서 근력 변화: 최대 1회 반복
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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식습관 기준치로부터의 변화: 24시간 설문지
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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신체 활동 수준의 기준선에서 변경: 가속도계 사용
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기초 심박 변이도의 기준선에서 변경: 심박수 모니터 사용
기간: 기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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기준선 및 6개월 후(개입 종료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
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- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
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- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .