Ativando o tecido adiposo marrom através do exercício (ACTIBATE)
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Ativação do tecido adiposo marrom por meio do exercício: ensaio controlado randomizado
A capacidade de queima de energia do tecido adiposo marrom o torna um alvo atraente para terapias anti-obesidade.
O sistema nervoso simpático (SNS) é o regulador clássico do tecido adiposo marrom; no entanto, descobertas recentes mostram um pool de novos ativadores de tecido adiposo marrom que contornam a necessidade de estimular o SNS, incluindo peptídeos natriuréticos cardíacos.
O interessante é que os ativadores do tecido adiposo marrom SNS e não SNS são sensíveis ao exercício físico, o que abre novos horizontes e oportunidades para estudar o efeito potencial das intervenções terapêuticas baseadas em exercícios.
Além disso, uma nova proteína liberada pelo músculo esquelético estimulado pelo exercício, a irisina, parece desempenhar um papel fundamental no programa de escurecimento do tecido adiposo branco.
A maioria das evidências disponíveis vem de estudos com animais, o que às vezes é difícil de inferir para a fisiologia humana.
O objetivo geral do estudo randomizado controlado ACTIBATE é estudar o efeito do treinamento físico de longo prazo (6 meses) na atividade e quantidade do tecido adiposo marrom (resultados primários) em adultos jovens com sobrepeso e obesos.
O significado clínico da ativação e recrutamento de tecido adiposo marrom na taxa metabólica de repouso e no perfil cardiometabólico em humanos será determinado.
Os investigadores vão também estudar ao nível molecular os benefícios do exercício nas vias de regulação em dois tecidos diferentes: tecido adiposo branco e músculo esquelético, bem como identificar possíveis ligações cruzadas entre o músculo em exercício e o coração e a gordura.
As informações da sinalização induzida pelo exercício no tecido adiposo marrom, tecido adiposo branco e músculo esquelético ajudarão na identificação de potenciais candidatos terapêuticos moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de queima de energia do tecido adiposo marrom (BAT) o torna um alvo atraente para terapias antiobesidade. O sistema nervoso simpático (SNS) é o regulador clássico do BAT; no entanto, descobertas recentes mostram um conjunto de novos ativadores BAT que contornam a necessidade de estimular o SNS. O interessante é que os ativadores BAT SNS e não SNS são sensíveis ao exercício físico, o que abre novos horizontes e oportunidades para estudar o efeito potencial das intervenções terapêuticas baseadas em exercícios. Além disso, uma nova proteína liberada pelo músculo esquelético estimulado pelo exercício, a irisina, parece desempenhar um papel fundamental no programa de escurecimento do tecido adiposo branco. A maioria das evidências disponíveis vem de estudos com animais, o que às vezes é difícil de inferir para a fisiologia humana. Determinar se um programa de exercício físico controlado é capaz de facilitar a manutenção e função do BAT, estimulando os precursores marrons pré-existentes e induzindo o programa de genes específicos para favorecer a transformação de adipócitos brancos em castanhos em humanos é de relevância clínica.
O objetivo principal do estudo randomizado controlado (RCT) ACTIBATE é quantificar o efeito da dose de diferentes intensidades de exercício, ou seja, nenhum exercício, intensidade moderada e intensidade vigorosa, na atividade e massa BAT (resultado primário) e no gasto de energia , resposta termogênica a uma refeição de teste, limiar de tremores e fatores de risco para doenças cardiovasculares em adultos jovens. Os pesquisadores também obterão biópsias de tecido adiposo branco e músculo esquelético para analisar a expressão de genes que codificam proteínas envolvidas na maquinaria termogênica. Os grupos de intervenção treinarão 4-5 dias/semana (60 min por sessão) por um período de 24 semanas.
Com o objetivo final de tornar o programa de exercícios transferível para a sociedade, a base para a dose específica de exercício do ACTIBATE são as recomendações de atividade física para adultos propostas pela Organização Mundial da Saúde. Como não há informações sobre o modelo de exercício ideal para ativar e recrutar BAT, um dos principais objetivos do ACTIBATE é avaliar vários níveis de intensidade de exercício que se enquadram nas recomendações atuais de saúde pública para testar se níveis de intensidade mais altos oferecem mais benefícios do que o padrão moderado- nível de intensidade. ACTIBATE combinará treinamento aeróbico e de resistência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Granada, Espanha, 18011
- Recrutamento
- University of Granada
-
Contato:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Número de telefone: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Investigador principal:
- Jonatan Ruiz, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 20-35 kg/m2.
- Não pratica atividade física regular > 20 min em > 3 dias/semana.
- Não participar de um programa de perda de peso.
- Peso estável nos últimos 3 meses (alterações de peso corporal <3 kg).
- Eletrocardiograma normal.
- Os participantes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado.
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular.
- Diabetes ou hipertensão.
- Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo.
- Medicação para hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia ou outra doença.
- Uso de betabloqueadores ou benzodiazepínicos.
- Fumar.
- Exposição frequente a temperaturas frias (Granada é cercada por altas montanhas onde as pessoas podem voar ou fazer trekking).
- Tomando remédio para tireoide.
- Outras condições médicas significativas que ameaçam a vida ou que podem interferir ou ser agravadas pelo exercício.
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais (controle)
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de cuidados habituais (controle) receberão conselhos gerais do especialista em treinamento físico sobre os efeitos positivos da atividade física no início do estudo.
Os investigadores irão preparar panfletos informativos descrevendo os benefícios da atividade física que o grupo de investigadores preparou para a Região da Andaluzia (sul da Espanha), http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/ Guia_Recomendaciones_AF.pdf.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intensidade moderada
Treinamento de exercícios baseado em recomendações para adultos (OMS)
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A duração do julgamento será de 6 meses.
o tempo total de exercício aeróbico nos grupos de intensidade moderada e vigorosa será de 150 minutos/semana, enquanto o tempo necessário para completar os exercícios de treinamento de resistência será de ≈15-30 minutos para ambos os grupos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intensidade vigorosa
Treinamento de exercícios baseado em recomendações para adultos (OMS)
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A duração do julgamento será de 6 meses.
o tempo total de exercício aeróbico nos grupos de intensidade moderada e vigorosa será de 150 minutos/semana, enquanto o tempo necessário para completar os exercícios de treinamento de resistência será de ≈15-30 minutos para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base na massa e atividade do BAT avaliada com tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT)
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na expressão gênica do tecido adiposo branco, alíquotas serão obtidas por biópsias.
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base na expressão gênica do músculo, alíquotas serão obtidas por biópsias.
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alíquotas serão destinadas à expressão gênica, imunotransferência e estudos morfológicos.
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base no gasto energético em repouso medido por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base na termogênese induzida por refeição medida por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na termogênese induzida pelo frio medida por calorimetria indireta
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na composição corporal: massa gorda. Usando uma varredura de Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na composição corporal: massa corporal magra usando uma varredura de Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base no limite de tremores: temperatura da água em um colete de perfusão de água conectado a uma unidade de resfriamento
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na resposta térmica à exposição ao frio com medidas subjetivas (escalas visuais analógicas) e objetivas (pele e temperatura sublingual)
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na resposta térmica subjetiva à exposição ao frio: Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base na resposta térmica para uma refeição de teste com temperatura da pele
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base no apetite: refeição ad libitum
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base no apetite: escala analógica visual após uma refeição de teste
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base no perfil lipídico: em uma amostra de sangue
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base em marcadores biomoleculares: metabolismo energético durante a exposição ao frio: em uma amostra de sangue
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na aptidão cardiorrespiratória medida em um teste de esforço máximo
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base na resposta térmica para um registro de teste de esforço máximo com receptores térmicos da pele
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na força muscular: 1 repetição máxima
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Mudança da linha de base nos hábitos alimentares: questionário 24h
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base nos níveis de atividade física: com um acelerômetro
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca basal: com um monitor de frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Linha de base e 6 meses depois (imediatamente após o término das intervenções)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan R Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jurado-Fasoli L, Di X, Sanchez-Delgado G, Yang W, Osuna-Prieto FJ, Ortiz-Alvarez L, Krekels E, Harms AC, Hankemeier T, Sch Nke M, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Kohler I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Acute and long-term exercise differently modulate plasma levels of oxylipins, endocannabinoids, and their analogues in young sedentary adults: A sub-study and secondary analyses from the ACTIBATE randomized controlled-trial. EBioMedicine. 2022 Nov;85:104313. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104313. Epub 2022 Oct 27.
- Ortiz-Alvarez L, Acosta FM, Xu H, Sanchez-Delgado G, Vilchez-Vargas R, Link A, Plaza-Diaz J, Llamas JM, Gil A, Labayen I, Rensen PCN, Ruiz JR, Martinez-Tellez B. Fecal microbiota composition is related to brown adipose tissue 18F-fluorodeoxyglucose uptake in young adults. J Endocrinol Invest. 2022 Oct 15. doi: 10.1007/s40618-022-01936-x. Online ahead of print.
- Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Munoz-Hernandez V, Osuna-Prieto FJ, Jurado-Fasoli L, Xu H, Ortiz-Alvarez L, Arias-Tellez MJ, Mendez-Gutierrez A, Labayen I, Ortega FB, Schonke M, Rensen PCN, Aguilera CM, Llamas-Elvira JM, Gil A, Ruiz JR. No evidence of brown adipose tissue activation after 24 weeks of supervised exercise training in young sedentary adults in the ACTIBATE randomized controlled trial. Nat Commun. 2022 Sep 12;13(1):5259. doi: 10.1038/s41467-022-32502-x.
- Merchan-Ramirez E, Sanchez-Delgado G, Arrizabalaga-Arriazu C, Acosta FM, Arias-Tellez MJ, Munoz-Torres M, Garcia-Lario JV, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Circulating concentrations of free triiodothyronine are associated with central adiposity and cardiometabolic risk factors in young euthyroid adults. J Physiol Biochem. 2022 Aug;78(3):629-640. doi: 10.1007/s13105-022-00881-w. Epub 2022 Apr 6.
- Mendez-Gutierrez A, Aguilera CM, Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Rico Prados MC, Acosta FM, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR, Sanchez-Delgado G. Exercise-induced changes on exerkines that might influence brown adipose tissue metabolism in young sedentary adults. Eur J Sport Sci. 2022 Apr 25:1-12. doi: 10.1080/17461391.2022.2040597. Online ahead of print.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Diurnal variations of cold-induced thermogenesis in young, healthy adults: A randomized crossover trial. Clin Nutr. 2021 Oct;40(10):5311-5321. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.010. Epub 2021 Aug 24.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- Sanchez-Delgado G, Alcantara JMA, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Lof M, Labayen I, Ravussin E, Ruiz JR. Energy Expenditure and Macronutrient Oxidation in Response to an Individualized Nonshivering Cooling Protocol. Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2175-2183. doi: 10.1002/oby.22972. Epub 2020 Sep 27.
- Sanchez-Delgado G, Acosta FM, Martinez-Tellez B, Finlayson G, Gibbons C, Labayen I, Llamas-Elvira JM, Gil A, Blundell JE, Ruiz JR. Brown adipose tissue volume and 18F-fluorodeoxyglucose uptake are not associated with energy intake in young human adults. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):329-339. doi: 10.1093/ajcn/nqz300.
- Acosta FM, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Migueles JH, Amaro-Gahete FJ, Rensen PCN, Llamas-Elvira JM, Blondin DP, Ruiz JR. Sleep duration and quality are not associated with brown adipose tissue volume or activity-as determined by 18F-FDG uptake, in young, sedentary adults. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz177. doi: 10.1093/sleep/zsz177.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Acosta FM, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Migueles JH, Contreras-Gomez MA, Martinez-Avila WD, Merchan-Ramirez E, Alcantara JMA, Amaro-Gahete FJ, Llamas-Elvira JM, Ruiz JR. Association of Objectively Measured Physical Activity With Brown Adipose Tissue Volume and Activity in Young Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):223-233. doi: 10.1210/jc.2018-01312.
- Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Olza J, Aguilera CM, Labayen I, Ortega FB, Chillon P, Fernandez-Reguera C, Alcantara JMA, Martinez-Avila WD, Munoz-Hernandez V, Acosta FM, Prados-Ruiz J, Amaro-Gahete FJ, Hidalgo-Garcia L, Rodriguez L, Ruiz YA, Ramirez-Navarro A, Muros-de Fuentes MA, Garcia-Rivero Y, Sanchez-Sanchez R, de Dios Beas Jimenez J, de Teresa C, Navarrete S, Lozano R, Brea-Gomez E, Rubio-Lopez J, Ruiz MR, Cano-Nieto A, Llamas-Elvira JM, Jimenez Rios JA, Gil A, Ruiz JR. Activating brown adipose tissue through exercise (ACTIBATE) in young adults: Rationale, design and methodology. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):416-425. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.004. Epub 2015 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI13/01393
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