救急医療サービスにおける専門能力開発 (ProDEms)
2023年8月29日 更新者：Olivier Hoogmartens、KU Leuven
病院前ケアにおける臨床意思決定支援システムの有効性: 単一盲検ランダム化臨床試験。
ProDEms 試験は、病院前ケアで働く看護師と救急車の運転手に焦点を当てており、一方では STEMI、急性脳卒中、重度の外傷性脳損傷など、一刻を争う重篤な状態に苦しむ患者のケアを行い、他方では命を落とした患者のケアを行っています。差し迫った危険にさらされていないが、慢性疾患の急性増悪に苦しんでいる、または急性の痛みに苦しんでいる。
現在の研究では、研究者らは多段階のアプローチを使用して、病院前救急医療における CDSS の使用が次の効果をもたらすかどうかの仮説を検証します。 1. プロトコール順守の向上、2. 救急部門の入院期間の短縮、3. 診断精度の向上、2. 診断精度の向上病院前チームのワークフローを妨げたり、患者の安全を損なったりすることはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Academic Center for General Practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～112年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ルーヴェン大学病院の病院前緊急医療サービス (EMS) エリアで救急医療介入チーム (PIT) から治療を受ける患者。
除外基準:
- 緊急医療派遣センター (EMD) によって派遣されない患者関連の介入
- 2 つの医療施設間の搬送中または多数の死傷者が発生した状況での患者関連の介入。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CDSS1
CDSS1 は、主に特定の症状または診断に関連する患者グループから開始して、臨床手順および医療の既存のプロトコルに従って意思決定サポートを提供します。
症状指向のアプローチは、事前に決定された条件の特定のリストに分類されます。
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臨床意思決定支援システム (CDSS) は、医師やその他の医療専門家による臨床意思決定業務を支援するように設計された医療情報技術システムです。
Center for Health Evidence の実用的な定義: 「臨床意思決定支援システムは、健康観察と健康知識を結び付け、医療の改善を目的として臨床医による健康選択に影響を与える」。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CDSS2
CDSS2 は、主に特定の症状または診断に関連する患者グループから開始して、臨床手順および医療の既存のプロトコルに従って意思決定サポートを提供します。
症状指向のアプローチは、事前に決定された条件の特定のリストに分類されます。
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臨床意思決定支援システム (CDSS) は、医師やその他の医療専門家による臨床意思決定業務を支援するように設計された医療情報技術システムです。
Center for Health Evidence の実用的な定義: 「臨床意思決定支援システムは、健康観察と健康知識を結び付け、医療の改善を目的として臨床医による健康選択に影響を与える」。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：冊子
対照群は、通常の意思決定サポートを備えた病院前患者ケアを提供します。携帯電話を裏付けとしたポケットサイズの小冊子で、PIT はこれを通じて救急医と連絡を取ることができます。
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臨床意思決定支援システム (CDSS) は、医師やその他の医療専門家による臨床意思決定業務を支援するように設計された医療情報技術システムです。
Center for Health Evidence の実用的な定義: 「臨床意思決定支援システムは、健康観察と健康知識を結び付け、医療の改善を目的として臨床医による健康選択に影響を与える」。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療プロトコルの順守
時間枠：最長12ヶ月
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選択した常任命令 (-s) または手順に従って取られる所定の措置と、実際に取られた措置 (-s) を比較することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED での滞在期間
時間枠：最長12ヶ月
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救急部門で患者に固有の EAD 番号が割り当てられてから、電子患者記録 (EPR) に処置の決定がマークされ、患者が ED から退院する準備ができていることが示されるまでの期間として測定されます。
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最長12ヶ月
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病院前の患者の時間間隔
時間枠：最長12ヶ月
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現場への到着時間と緊急事態への到着時間の間の時間として測定されます。
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最長12ヶ月
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報告された診断の一貫性と、PIT のスタンディングオーダー (-s) または手順 (-s) の選択
時間枠：最長12ヶ月
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選択したスタンディングオーダー (-s) またはプロトコル (-s) と報告された診断 (-s) を比較することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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診断の精度と実施される介入の間の調整。
時間枠：最長12ヶ月
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利用可能なスケールの使用と、常設命令に従って取られる対応する規定のアクション (-s) を比較することによって測定します。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Bert mr Aertgeerts, PhD、Academic Center for General Practice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月11日
最初の投稿 (推定)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。