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Berufliche Weiterentwicklung im Rettungsdienst (ProDEms)

29. August 2023 aktualisiert von: Olivier Hoogmartens, KU Leuven

Wirksamkeit eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems in der präklinischen Versorgung: Einzelblinde, randomisierte klinische Studie.

Die ProDEms-Studie konzentriert sich auf Krankenpfleger und Krankenwagenfahrer, die in der präklinischen Pflege arbeiten und sich einerseits um Patienten kümmern, die an zeitkritischen kritischen Erkrankungen wie STEMI, akutem Schlaganfall oder schwerer traumatischer Hirnverletzung leiden, und andererseits um Patienten, deren Leben nicht mehr möglich ist sich nicht in unmittelbarer Gefahr befinden, aber an einer akuten Verschlimmerung chronischer Erkrankungen leiden oder unter akuten Schmerzen leiden.

In der aktuellen Studie werden die Forscher einen mehrstufigen Ansatz verwenden, um die Hypothese zu testen, ob der Einsatz eines CDSS in der präklinischen Notfallversorgung: 1. die Protokolleinhaltung verbessert, 2. die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme verkürzt, 3. die diagnostische Genauigkeit verbessert; ohne den Arbeitsablauf des präklinischen Teams zu behindern oder die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Academic Center for General Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 112 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vom Paramedic Intervention Team (PIT) im präklinischen Emergency Medical Services (EMS)-Bereich der Universitätskliniken Leuven behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenbezogene Interventionen, die nicht vom Emergency Medical Dispatch Center (EMD) eingeleitet werden
  • Patientenbezogene Eingriffe beim Transport zwischen zwei Gesundheitseinrichtungen oder bei Massenunfallsituationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CDSS1
Das CDSS1 bietet Entscheidungsunterstützung gemäß bestehender Protokolle für klinische Verfahren und medizinische Behandlung, hauptsächlich ausgehend von spezifischen Symptomen oder diagnostisch relevanten Patientengruppen. Der symptomorientierte Ansatz wird in eine spezifische Liste vorgegebener Bedingungen kategorisiert.
Verfahren: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool für die präklinische Versorgung
Ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) ist ein Gesundheitsinformationstechnologiesystem, das Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bei klinischen Entscheidungsaufgaben unterstützen soll. Eine Arbeitsdefinition des Center for Health Evidence: „Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme verknüpfen Gesundheitsbeobachtungen mit Gesundheitswissen, um Gesundheitsentscheidungen von Ärzten zu beeinflussen und so die Gesundheitsversorgung zu verbessern.“
Andere Namen:
  • CDSS
Aktiver Komparator: CDSS2
Das CDSS2 wird Entscheidungsunterstützung gemäß bestehenden Protokollen für klinische Verfahren und medizinische Behandlung bieten, hauptsächlich ausgehend von spezifischen Symptomen oder diagnostisch relevanten Patientengruppen. Der symptomorientierte Ansatz wird in eine spezifische Liste vorgegebener Bedingungen kategorisiert.
Verfahren: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool für die präklinische Versorgung
Ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) ist ein Gesundheitsinformationstechnologiesystem, das Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bei klinischen Entscheidungsaufgaben unterstützen soll. Eine Arbeitsdefinition des Center for Health Evidence: „Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme verknüpfen Gesundheitsbeobachtungen mit Gesundheitswissen, um Gesundheitsentscheidungen von Ärzten zu beeinflussen und so die Gesundheitsversorgung zu verbessern.“
Andere Namen:
  • CDSS
Placebo-Komparator: Broschüre
Die Kontrollgruppe bietet präklinische Patientenversorgung mit der üblichen Entscheidungshilfe: eine Broschüre im Taschenformat mit einem Mobiltelefon, über das das PIT mit einem Notarzt in Kontakt treten kann.
Verfahren: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool für die präklinische Versorgung
Ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) ist ein Gesundheitsinformationstechnologiesystem, das Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bei klinischen Entscheidungsaufgaben unterstützen soll. Eine Arbeitsdefinition des Center for Health Evidence: „Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme verknüpfen Gesundheitsbeobachtungen mit Gesundheitswissen, um Gesundheitsentscheidungen von Ärzten zu beeinflussen und so die Gesundheitsversorgung zu verbessern.“
Andere Namen:
  • CDSS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch Vergleich der vorgeschriebenen Maßnahmen, die gemäß den ausgewählten Daueraufträgen oder Verfahren zu ergreifen sind, mit den tatsächlich ergriffenen Maßnahmen.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen als die Zeitspanne zwischen der Zuweisung einer eindeutigen EAD-Nummer für den Patienten in der Notaufnahme und der Vermerkung der Dispositionsentscheidung in der elektronischen Patientenakte (EPR), die angibt, dass der Patient zur Entlassung aus der Notaufnahme bereit ist.
Bis zu 12 Monate
Zeitintervall des präklinischen Patienten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen als die Zeitspanne zwischen der Ankunftszeit am Unfallort und der Ankunftszeit in der Notaufnahme.
Bis zu 12 Monate
Konsistenz in der gemeldeten Diagnose und der Wahl der PIT-Daueranordnung(en) oder -Prozedur(en)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch Vergleich des ausgewählten Dauerauftrags (-s) oder Protokolls (-s) und der gemeldeten Diagnose (-s).
Bis zu 12 Monate
Übereinstimmung zwischen diagnostischer Genauigkeit und ergriffenen Interventionen.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Maßnahmen durch Vergleich der Verwendung verfügbarer Skalen und der entsprechenden vorgeschriebenen Maßnahmen, die gemäß den Geschäftsanweisungen zu ergreifen sind.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Studienstuhl: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProDEmsTrial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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